Программа образа жизни для здорового веса в послеродовой период
29 апреля 2018 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
Разработка и оценка программы изменения образа жизни для снижения веса женщин после родов
Целью данного исследования является изучение влияния изменения образа жизни на послеродовую потерю веса.
Таким образом, в этом исследовании у исследователей будет две группы.
В экспериментальной группе женщины будут проходить программу здорового образа жизни.
Это вмешательство будет выполнено в течение 12 недель.
В контрольной группе женщины получат общую информацию через брошюру о послеродовом периоде и советы по управлению стрессом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в два этапа.
На первом этапе исследователи проведут перекрестное исследование для оценки факторов, связанных со здоровым образом жизни после родов, на основе модели PRECEDE.
Что касается результатов исследования, то исследователи планируют и реализуют вмешательство, пропагандирующее образ жизни, и оценивают влияние вмешательства на снижение веса у женщин в послеродовом периоде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- лактация
- Не курить
- Доношенные роды
- Отсутствие проблем со здоровьем
- Отсутствие каких-либо осложнений, связанных с беременностью (например, многоплодная беременность, аномалии развития плода, осложнения у плода или матери при текущей или предыдущей беременности и артериальная гипертензия при беременности).
- Неучастие в других исследованиях, которые могут повлиять на результаты.
- 18,5≤ ИМТ≤29 до беременности
- Женщины, ведущие малоподвижный образ жизни согласно Международному опроснику физической активности.
Критерий исключения:
- Нежелание продолжать участие в исследовании
- Беременность во время исследования
- Испытываете физические проблемы во время учебы
- Курение после рождения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в образ жизни
Поведение: коррекция образа жизни Этим женщинам будет предложена коррекция здорового образа жизни. Это вмешательство будет осуществляться в течение 12 недель в рамках программы дистанционного обучения (мультимедиа или Интернет). Во время вмешательства (12 недель) и последующего периода женщины будут получать не только мотивационные сообщения через Систему коротких сообщений (SMS), но и шагомер для записи их шагов. Вмешательство будет сосредоточено на женщинах, увеличивающих физическую активность (ходьба) до 10 '000 шагов в день и получение рекомендаций по здоровому питанию. Эта учебная программа по вмешательству будет охватывать темы, связанные со здоровым питанием, физической активностью и преодолением стресса в послеродовой период. Также будет предоставлена общая информация о послеродовом периоде. |
Исследователи предоставят информацию о здоровом питании и физической активности.
Они выдадут участникам шагомеры для отслеживания их ежедневных шагов, чтобы увеличить их до 10000 шагов в день.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эти женщины получат через брошюру общую информацию о послеродовом периоде и советы по управлению стрессом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения массы тела
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после родов
|
Исследователи будут оценивать изменения массы тела через ИМТ (кг/м2).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в рационе питания
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после родов
|
Исследователи будут оценивать изменения в рационе с помощью 24-часового воспоминания о питании.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после родов
|
|
Изменения физической активности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после родов
|
Шагомер будет измерять количество шагов.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после родов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовые изменения удержания веса
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после родов
|
Сохранение веса после родов будет измеряться путем расчета разницы между весом в определенное время в послеродовом периоде и весом до беременности с использованием весов.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после родов
|
|
Изменения в управлении стрессом
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после родов
|
Стресс будет оцениваться по шкале профиля здорового образа жизни (версия для взрослых).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после родов
|
|
Когнитивные изменения на основе выбранной модели/моделей изменения поведения
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после родов
|
Когнитивные изменения будут оцениваться с помощью анкеты, разработанной на основе модели/моделей изменения поведения.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.TUMS.REC.1394.485
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .