Lifestyle-ohjelma terveelliseen painoon synnytyksen jälkeisellä kaudella
sunnuntai 29. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Lifestyle Intervention -ohjelman kehittäminen ja arviointi naisten painonpudotukseen synnytyksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella elämäntapainterventioiden vaikutusta synnytyksen jälkeiseen painonpudotukseen.
Joten tutkijoilla on tässä tutkimuksessa kaksi ryhmää.
Kokeiluryhmässä naiset saavat Terveellisen elämäntavan intervention.
Tämä interventio on toimitettu 12 viikon aikana.
Kontrolliryhmässä naiset saavat esitteen kautta yleistä tietoa synnytyksen jälkeisestä ajasta ja vinkkejä stressinhallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa.
Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat tekevät poikkileikkaustutkimuksen, jossa arvioidaan synnytyksen jälkeiseen terveelliseen elämäntapaan liittyviä tekijöitä PRECEDE-mallin pohjalta.
Tutkimuksen tulosten osalta tutkijat suunnittelevat ja toteuttavat elämäntapaa edistävän toimenpiteen sekä arvioivat intervention vaikutusta painonpudotukseen synnyttäneillä naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Imettävä
- Savuttomia
- Täysiaikainen synnytys
- Lääketieteellisten ongelmien puute
- Raskauteen liittyvien komplikaatioiden puute (esim. monisikiö, sikiön epämuodostumat, sikiön tai äidin komplikaatiot nykyisessä tai edellisessä raskaudessa ja kohonnut verenpaine raskauden aikana).
- Muihin tutkimuksiin osallistumatta jättäminen, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.
- 18,5≤ BMI≤29 ennen raskautta
- Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaan istuvat naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua jatkaa tutkimukseen osallistumista
- Raskaus tutkimuksen aikana
- Kärsi fyysisistä ongelmista tutkimuksen aikana
- Tupakointi synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lifestyle Interventio
Behavioral: Lifestyle Intervention Nämä naiset saavat Healthy Lifestyle Intervention. Tämä interventio on toteutettu 12 viikon aikana, joka on etäopiskeluohjelma (multimedia tai internet). Intervention (12 viikkoa) ja seurantajakson aikana naiset saavat motivaatioviestien lisäksi lyhytsanomajärjestelmän (SMS) kautta myös askelmittarin, joka tallentaa heidän askeleitaan. Interventio keskittyy siihen, että naiset lisäävät fyysistä aktiivisuutta (kävelyä) 10 asteeseen. 000 askelta päivässä ja terveellisten ruokailuohjeiden saaminen. Tämä interventio-opetussuunnitelma kattaa aiheita, jotka liittyvät terveelliseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja stressinhallintaan synnytyksen aikana. Lisäksi annetaan yleistä tietoa synnytyksen jälkeisestä ajasta. |
Tutkijat antavat tietoa terveellisestä ruokavaliosta ja liikunnasta.
He antavat osallistujille askelmittareita, joilla seurataan heidän päivittäisiä askeliaan, jotta se kasvaa 10 000 askeleen päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nämä naiset saavat esitteen kautta yleistä tietoa synnytyksen jälkeisestä ajasta ja vinkkejä stressinhallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino muuttuu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat kehon painon muutoksia BMI:n (kg/m2) avulla
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion muutokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat ruokavalion saannin muutoksia 24 tunnin ruokavalion muistutuksella.
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus muuttuu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Askelmittari mittaa askelten määrän.
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeiset painonpidätysmuutokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeistä painonpidätyskykyä mitataan laskemalla painovaa'an avulla ero painon välillä synnytyksen jälkeisenä aikana tiettynä ajankohtana ja ennen raskautta.
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Stressinhallinnan muutoksia
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Stressi arvioidaan Health Promoting Lifestyle Profile (Adult Version) -asteikolla.
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Kognitiiviset muutokset valitun käyttäytymisen muutosmallin/-mallien perusteella
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kognitiivisia muutoksia arvioidaan käyttäytymismuutosmalleihin perustuvalla kyselylomakkeella.
|
Muutokset lähtötilanteesta 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.TUMS.REC.1394.485
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .