Un Programa de Estilo de Vida sobre Peso Saludable en el Posparto
29 de abril de 2018 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Desarrollo y Evaluación de un Programa de Intervención en el Estilo de Vida para la Reducción de Peso de la Mujer Después del Parto
El objetivo de este estudio es examinar el impacto de la intervención en el estilo de vida en la pérdida de peso posparto.
Así que los investigadores tendrán dos grupos en este estudio.
En el grupo Experimental las mujeres recibirán la Intervención de Estilo de Vida Saludable.
Esta intervención se habrá entregado durante 12 semanas.
En el grupo de Control, las mujeres recibirán información general a través de un folleto sobre el período posparto y consejos para el manejo del estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará en dos fases.
En la primera fase, los investigadores realizarán un estudio transversal para evaluar los factores relacionados con el estilo de vida saludable después del parto basado en el modelo PRECEDE.
Con respecto a los resultados del estudio, los investigadores planificarán e implementarán una intervención que promueva el estilo de vida y evaluarán el efecto de la intervención sobre la reducción de peso entre las mujeres posparto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- lactantes
- De no fumadores
- Nacimiento a término
- Falta de problemas médicos.
- Ausencia de complicaciones relacionadas con el embarazo (p. ej., embarazo múltiple, anomalías fetales, complicaciones fetales o maternas en el embarazo actual o anterior e hipertensión en el embarazo).
- No participación en otros estudios que puedan afectar los resultados.
- 18.5≤ IMC≤29 antes del embarazo
- Mujeres sedentarias según el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a continuar participando en el estudio.
- Embarazo durante el estudio
- Sufrir problemas físicos durante el estudio.
- Fumar después del nacimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de estilo de vida
Comportamiento: Intervención de Estilo de Vida Estas mujeres recibirán la Intervención de Estilo de Vida Saludable. Esta intervención se habrá entregado durante 12 semanas, que será un programa de aprendizaje a distancia (multimedia o internet). Durante la intervención (12 semanas) y el período de seguimiento, las mujeres recibirán no solo mensajes motivacionales a través del Sistema de Mensajes Cortos (SMS), sino también un podómetro para registrar sus pasos. La intervención se centrará en que las mujeres aumenten la actividad física (caminar) a 10 '000 pasos por día y recibir pautas de alimentación saludable. Este plan de estudios de intervención cubrirá temas relacionados con la alimentación saludable, la actividad física y el manejo del estrés durante el posparto. También se proporcionará información general sobre el período de posparto. |
Los investigadores proporcionarán información sobre alimentación saludable y actividad física.
Se entregarán podómetros a los participantes para monitorear sus pasos diarios con el fin de aumentarlos hasta 10000 pasos/día.
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Sin intervención: Control
Estas mujeres recibirán información general a través de un folleto sobre el período posparto y consejos para el manejo del estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 12 meses posparto
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Los investigadores evaluarán los cambios en el peso corporal a través del IMC (kg/m2)
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Cambios desde el inicio a los 12 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 12 meses posparto
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Los investigadores evaluarán los cambios en la ingesta dietética con un recordatorio dietético de 24 horas.
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Cambios desde el inicio a los 12 meses posparto
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Cambios en la actividad física
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 12 meses posparto
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El podómetro medirá el número de pasos.
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Cambios desde el inicio a los 12 meses posparto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la retención de peso posparto
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 12 meses posparto
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La retención de peso posparto se medirá calculando la diferencia entre el peso en un momento determinado del período posparto y el peso antes del embarazo utilizando una báscula.
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Cambios desde el inicio a los 12 meses posparto
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Cambios en el manejo del estrés
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 12 meses posparto
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El estrés se evaluará mediante la Escala de perfil de estilo de vida promotor de la salud (versión para adultos).
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Cambios desde el inicio a los 12 meses posparto
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Cambios cognitivos basados en el/los modelo/s de cambio de comportamiento seleccionado/s
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 12 meses posparto
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Los cambios cognitivos se evaluarán a través de un cuestionario desarrollado en base al/los modelo/s de cambio de comportamiento.
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Cambios desde el inicio a los 12 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.TUMS.REC.1394.485
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .