Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Lifestyle-Programm für gesundes Gewicht in der Zeit nach der Geburt

29. April 2018 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences

Entwicklung und Evaluierung eines Lebensstilinterventionsprogramms zur Gewichtsreduktion von Frauen nach der Geburt

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Lebensstilinterventionen auf den Gewichtsverlust nach der Geburt zu untersuchen. Daher werden die Forscher in dieser Studie zwei Gruppen haben. In der Experimentalgruppe erhalten Frauen die Intervention für einen gesunden Lebensstil. Diese Intervention wird innerhalb von 12 Wochen durchgeführt. In der Kontrollgruppe erhalten Frauen per Broschüre allgemeine Informationen über die Zeit nach der Geburt und Tipps zur Stressbewältigung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. In der ersten Phase werden die Forscher eine Querschnittsstudie durchführen, um Faktoren im Zusammenhang mit dem gesunden Lebensstil nach der Geburt auf der Grundlage des PRECEDE-Modells zu bewerten. In Bezug auf die Ergebnisse der Studie planen und implementieren die Forscher eine Intervention zur Förderung des Lebensstils und bewerten die Wirkung der Intervention auf die Gewichtsreduktion bei Frauen nach der Geburt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • Stillende
  • Nichtraucher
  • Vollzeitgeburt
  • Fehlen medizinischer Probleme
  • Keine schwangerschaftsbedingten Komplikationen (z. B. Mehrlingsschwangerschaft, fetale Anomalien, fetale oder mütterliche Komplikationen in der aktuellen oder früheren Schwangerschaft und Bluthochdruck in der Schwangerschaft).
  • Nichtteilnahme an anderen Studien, die die Ergebnisse beeinflussen können.
  • 18,5 ≤ BMI ≤ 29 vor der Schwangerschaft
  • Frauen, die gemäß dem International Physical Activity Questionnaire sesshaft sind.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Bereitschaft zur weiteren Teilnahme an der Studie
  • Schwangerschaft während des Studiums
  • Während des Studiums unter körperlichen Problemen leiden
  • Rauchen nach der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilintervention

Verhalten: Lebensstilintervention Diese Frauen erhalten die Intervention für einen gesunden Lebensstil. Diese Intervention wird über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt, bei dem es sich um ein Fernlernprogramm (Multimedia oder Internet) handelt. Während der Intervention (12 Wochen) und der Nachbeobachtungszeit erhalten Frauen nicht nur Motivationsnachrichten über das Short Message System (SMS), sondern auch einen Schrittzähler, um ihre Schritte aufzuzeichnen. Die Intervention konzentriert sich auf Frauen, die ihre körperliche Aktivität (Gehen) auf 10 steigern .000 Schritte pro Tag und Erhalt von Richtlinien für gesunde Ernährung.

Dieser Interventionslehrplan behandelt Themen im Zusammenhang mit gesunder Ernährung, körperlicher Aktivität und Stressbewältigung nach der Geburt. Es werden auch allgemeine Informationen zur Zeit nach der Geburt bereitgestellt.
Verhalten: Lebensstilintervention
Die Ermittler informieren über gesunde Ernährung und körperliche Aktivität. Sie geben den Teilnehmern Schrittzähler, um ihre täglichen Schritte zu überwachen und diese auf 10.000 Schritte pro Tag zu steigern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Frauen erhalten per Broschüre allgemeine Informationen über die Zeit nach der Geburt und Tipps zur Stressbewältigung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Geburt
Die Forscher werden Veränderungen des Körpergewichts anhand des BMI (kg/m2) beurteilen.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Geburt
Die Forscher werden Änderungen der Nahrungsaufnahme anhand eines 24-Stunden-Ernährungsrückrufs bewerten.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Geburt
Körperliche Aktivität verändert sich
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Geburt
Der Schrittzähler misst die Anzahl der Schritte.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen bei der Gewichtserhaltung nach der Geburt
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Geburt
Die Gewichtserhaltung nach der Geburt wird gemessen, indem die Differenz zwischen dem Gewicht zu einem bestimmten Zeitpunkt in der Zeit nach der Geburt und dem Gewicht vor der Schwangerschaft mithilfe einer Gewichtswaage berechnet wird.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Geburt
Veränderungen im Stressmanagement
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Geburt
Stress wird anhand der Skala „Gesundheitsförderndes Lebensstilprofil“ (Erwachsenenversion) bewertet.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Geburt
Kognitive Veränderungen basierend auf dem/den ausgewählten Verhaltensänderungsmodell(en).
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Geburt
Kognitive Veränderungen werden anhand eines Fragebogens bewertet, der auf der Grundlage von Verhaltensänderungsmodellen entwickelt wurde.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert 12 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR.TUMS.REC.1394.485

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewichtsreduzierung

Klinische Studien zur Lebensstilintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren