Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program životního stylu pro zdravou váhu v poporodním období

29. dubna 2018 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Vypracování a vyhodnocení Programu intervence životního stylu pro redukci hmotnosti žen po porodu

Cílem této studie je prozkoumat vliv intervence životního stylu na poporodní hubnutí. Takže vyšetřovatelé budou mít v této studii dvě skupiny. V experimentální skupině ženy obdrží intervenci zdravého životního stylu. Tato intervence bude provedena během 12 týdnů. V kontrolní skupině ženy obdrží obecné informace prostřednictvím brožury o poporodním období a tipy pro zvládání stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena ve dvou fázích. V první fázi vyšetřovatelé provedou průřezovou studii k posouzení faktorů souvisejících se zdravým životním stylem po porodu na základě modelu PRECEDE. Na základě výsledků studie výzkumníci naplánují a zavedou intervenci podporující životní styl a vyhodnotí účinek intervence na redukci hmotnosti u žen po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství
  • Kojící
  • Nekuřácké
  • Donošený porod
  • Nedostatek zdravotních problémů
  • Absence jakýchkoli komplikací souvisejících s těhotenstvím (např. vícečetné těhotenství, fetální anomálie, fetální nebo mateřské komplikace v současném nebo předchozím těhotenství a hypertenze v těhotenství).
  • Neúčast na jiných studiích, které mohou ovlivnit výsledky.
  • 18,5≤ BMI≤29 před těhotenstvím
  • Ženy, které jsou sedavé podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota pokračovat ve studii
  • Těhotenství během studie
  • Trpící fyzickými problémy během studia
  • Kouření po narození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence do životního stylu

Behavioral: Lifestyle Intervention Tyto ženy obdrží intervenci zdravého životního stylu. Tato intervence bude realizována během 12 týdnů, což bude program distančního vzdělávání (multimediální nebo internetový). Během intervence (12 týdnů) a následného období budou ženy dostávat nejen motivační zprávy prostřednictvím systému krátkých zpráv (SMS), ale také krokoměr k zaznamenávání jejich kroků. Intervence se zaměří na ženy, které zvýší fyzickou aktivitu (chůzi) na 10 '000 kroků za den a přijímání zásad zdravé výživy.

Toto kurikulum intervence pokryje témata týkající se zdravého stravování, fyzické aktivity a zvládání stresu během poporodního období. Rovněž budou poskytnuty obecné informace o poporodním období.
Behaviorální: Intervence do životního stylu
Vyšetřovatelé budou poskytovat informace o zdravém stravování a fyzické aktivitě. Účastníkům dají krokoměry, aby sledovali jejich denní kroky, aby je mohli zvýšit až na 10 000 kroků/den.
Žádný zásah: Řízení
Tyto ženy obdrží obecné informace prostřednictvím brožury o poporodním období a tipy pro zvládání stresu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě 12 měsíců po porodu
Vyšetřovatelé posoudí změny tělesné hmotnosti pomocí BMI (kg/m2)
Změny oproti výchozí hodnotě 12 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v příjmu potravy
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě 12 měsíců po porodu
Vyšetřovatelé posoudí změny příjmu potravy s 24hodinovým stažením stravy.
Změny oproti výchozí hodnotě 12 měsíců po porodu
Fyzická aktivita se mění
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě 12 měsíců po porodu
Krokoměr bude měřit počet kroků.
Změny oproti výchozí hodnotě 12 měsíců po porodu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní změny hmotnosti
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě 12 měsíců po porodu
Poporodní retence hmotnosti bude měřena výpočtem rozdílu mezi hmotností v určitém období v poporodním období a hmotností před těhotenstvím pomocí váhové váhy.
Změny oproti výchozí hodnotě 12 měsíců po porodu
Změny ve zvládání stresu
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě 12 měsíců po porodu
Stres bude hodnocen pomocí škály Profil životního stylu podporující zdraví (verze pro dospělé).
Změny oproti výchozí hodnotě 12 měsíců po porodu
Kognitivní změny založené na vybraném modelu/modelech změny chování
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě 12 měsíců po porodu
Kognitivní změny budou hodnoceny pomocí dotazníku vytvořeného na základě modelu/modelů změny chování.
Změny oproti výchozí hodnotě 12 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR.TUMS.REC.1394.485

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Redukce hmotnosti

Klinické studie na Intervence do životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit