产后健康体重生活方式计划
2018年4月29日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
女性产后减肥生活方式干预方案的开发与评估
本研究的目的是检查生活方式干预对产后体重减轻的影响。
因此，研究人员将在这项研究中分为两组。
在实验组中，女性将接受健康生活方式干预。
该干预将在 12 周内实施。
在对照组中，女性将通过有关产后时期和压力管理技巧的小册子获得一般信息。
研究概览
详细说明
这项研究将分两个阶段进行。
在第一阶段，研究人员将进行一项横断面研究，以基于 PRECEDE 模型评估与产后健康生活方式相关的因素。
关于研究结果，研究人员将计划和实施促进生活方式的干预措施，并将评估干预措施对产后妇女体重减轻的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 哺乳期
- 禁止吸烟
- 足月分娩
- 缺乏医疗问题
- 没有任何与妊娠相关的并发症（例如，多胎妊娠、胎儿异常、当前或之前妊娠的胎儿或母体并发症，以及妊娠期高血压）。
- 未参加可能影响结果的其他研究。
- 孕前18.5≤BMI≤29
- 根据国际身体活动问卷，久坐不动的女性。
排除标准：
- 不愿继续参与研究
- 研究期间怀孕
- 学习期间身体出现问题
- 出生后吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活方式干预
行为：生活方式干预 这些女性将接受健康生活方式干预。 该干预将在 12 周内实施，这将是远程学习计划（多媒体或互联网）。 在干预（12 周）和跟进期间，女性不仅会通过短信系统 (SMS) 收到激励信息，还会收到记录步数的计步器。干预将重点关注女性将身体活动（步行）增加到 10 次每天走 000 步并接受健康饮食指南。 该干预课程将涵盖与健康饮食、身体活动和产后压力管理相关的主题。 还将提供有关产后期的一般信息。 |
研究人员将提供有关健康饮食和身体活动的信息。
他们将向参与者提供计步器以监测他们的日常步数，以便将其增加到 10000 步/天。
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无干预：控制
这些妇女将通过有关产后时期和压力管理技巧的小册子获得一般信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：产后 12 个月时基线的变化
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研究人员将通过 BMI (kg/m2) 评估体重变化
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产后 12 个月时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膳食摄入量变化
大体时间：产后 12 个月时基线的变化
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研究人员将通过 24 小时饮食回顾来评估饮食摄入量的变化。
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产后 12 个月时基线的变化
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体力活动变化
大体时间：产后 12 个月时基线的变化
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计步器将测量步数。
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产后 12 个月时基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后体重保留变化
大体时间：产后 12 个月时基线的变化
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产后体重保留将通过使用体重秤计算产后特定时间的体重与怀孕前体重之间的差异来测量。
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产后 12 个月时基线的变化
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压力管理变化
大体时间：产后 12 个月时基线的变化
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压力将通过健康促进生活方式概况（成人版）量表进行评估。
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产后 12 个月时基线的变化
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基于所选行为改变模型的认知改变
大体时间：产后 12 个月时基线的变化
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认知变化将通过基于行为变化模型开发的问卷进行评估。
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产后 12 个月时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月19日
研究完成 (实际的)
2017年10月30日
研究注册日期
首次提交
2015年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月30日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月29日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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