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Un programme de style de vie sur le poids santé pendant la période post-partum

29 avril 2018 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences

Développement et évaluation d'un programme d'intervention sur le mode de vie pour la réduction de poids des femmes après l'accouchement

Le but de cette étude est d'examiner l'impact de l'intervention sur le mode de vie sur la perte de poids post-partum. Les enquêteurs auront donc deux groupes dans cette étude. Dans le groupe expérimental, les femmes recevront l'intervention sur les modes de vie sains. Cette intervention aura été délivrée pendant 12 semaines. Dans le groupe témoin, les femmes recevront des informations générales via une brochure sur la période post-partum et des conseils pour la gestion du stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée en deux phases. Dans la première phase, les chercheurs mèneront une étude transversale pour évaluer les facteurs liés au mode de vie sain après l'accouchement sur la base du modèle PRECEDE. En ce qui concerne les résultats de l'étude, les enquêteurs planifieront et mettront en œuvre une intervention de promotion du mode de vie et évalueront l'effet de l'intervention sur la réduction de poids chez les femmes en post-partum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique
  • En lactation
  • Non-fumeur
  • Naissance à terme
  • Absence de problèmes médicaux
  • Absence de complications liées à la grossesse (p. ex., grossesse multiple, anomalies fœtales, complications fœtales ou maternelles au cours d'une grossesse actuelle ou précédente et hypertension pendant la grossesse).
  • Non-participation à d'autres études pouvant affecter les résultats.
  • 18.5≤ IMC≤29 avant la grossesse
  • Femmes sédentaires selon le Questionnaire international sur l'activité physique.

Critère d'exclusion:

  • Refus de continuer à participer à l'étude
  • Grossesse pendant l'étude
  • Souffrir de problèmes physiques pendant l'étude
  • Fumer après la naissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur le mode de vie

Comportemental : Intervention sur le mode de vie Ces femmes recevront l'intervention sur le mode de vie sain. Cette intervention aura été délivrée pendant 12 semaines, qui seront en enseignement à distance (multimédia ou internet). Au cours de l'intervention (12 semaines) et de la période de suivi, les femmes recevront non seulement des messages de motivation via le système de messages courts (SMS), mais également un podomètre pour enregistrer leurs pas. L'intervention se concentrera sur les femmes qui augmentent leur activité physique (marche) à 10 %. '000 pas par jour et recevoir des directives sur une alimentation saine.

Ce programme d'intervention couvrira des sujets liés à une alimentation saine, à l'activité physique et à la gestion du stress pendant le post-partum. Des informations générales sur la période post-partum seront également fournies.
Comportemental: Intervention sur le mode de vie
Les enquêteurs fourniront des informations sur l'alimentation saine et l'activité physique. Ils donneront des podomètres aux participants pour surveiller leurs pas quotidiens afin de l'augmenter jusqu'à 10000 pas/jour.
Aucune intervention: Contrôle
Ces femmes recevront des informations générales via une brochure sur la période post-partum et des conseils pour la gestion du stress.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de poids corporel
Délai: Changements par rapport au départ à 12 mois après l'accouchement
Les enquêteurs évalueront les changements de poids corporel par le biais de l'IMC (kg/m2)
Changements par rapport au départ à 12 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'apport alimentaire
Délai: Changements par rapport au départ à 12 mois après l'accouchement
Les chercheurs évalueront les changements d'apport alimentaire avec un rappel alimentaire de 24 heures.
Changements par rapport au départ à 12 mois après l'accouchement
L'activité physique change
Délai: Changements par rapport au départ à 12 mois après l'accouchement
Le podomètre mesurera le nombre de pas.
Changements par rapport au départ à 12 mois après l'accouchement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la rétention de poids après l'accouchement
Délai: Changements par rapport au départ à 12 mois après l'accouchement
La rétention de poids post-partum sera mesurée en calculant la différence entre le poids à un certain moment de la période post-partum et le poids avant la grossesse à l'aide d'une balance.
Changements par rapport au départ à 12 mois après l'accouchement
Changements dans la gestion du stress
Délai: Changements par rapport au départ à 12 mois après l'accouchement
Le stress sera évalué par l'échelle Health Promoting Lifestyle Profile (Adult Version).
Changements par rapport au départ à 12 mois après l'accouchement
Changements cognitifs basés sur le(s) modèle(s) de changement de comportement sélectionné(s)
Délai: Changements par rapport au départ à 12 mois après l'accouchement
Les changements cognitifs seront évalués au moyen d'un questionnaire élaboré sur la base de modèles de changement de comportement.
Changements par rapport au départ à 12 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tehran University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Première publication (Estimation)

2 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2018

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IR.TUMS.REC.1394.485

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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