Um programa de estilo de vida com peso saudável no período pós-parto
29 de abril de 2018 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Desenvolvimento e avaliação de um programa de intervenção no estilo de vida para redução de peso após o parto
O objetivo deste estudo é examinar o impacto da intervenção no estilo de vida na perda de peso pós-parto.
Assim, os investigadores terão dois grupos neste estudo.
No grupo Experimental, as mulheres receberão a Intervenção de Estilo de Vida Saudável.
Esta intervenção terá sido entregue durante 12 semanas.
No grupo Controle as mulheres receberão informações gerais via panfleto sobre o pós-parto e dicas para o controle do estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em duas fases.
Numa primeira fase, os investigadores vão realizar um estudo transversal para avaliar os fatores relacionados com o estilo de vida saudável após o parto com base no modelo PRECEDE.
Em relação aos resultados do estudo, os investigadores planejarão e implementarão uma intervenção de promoção do estilo de vida e avaliarão o efeito da intervenção na redução de peso entre as mulheres no pós-parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Lactação
- Não fumante
- Nascimento a termo
- Falta de problemas médicos
- Ausência de quaisquer complicações relacionadas à gravidez (por exemplo, gravidez múltipla, anomalias fetais, complicações fetais ou maternas na gravidez atual ou anterior e hipertensão na gravidez).
- Não participação em outros estudos que possam afetar os resultados.
- 18,5≤ IMC≤29 antes da gravidez
- Mulheres sedentárias segundo o Questionário Internacional de Atividade Física.
Critério de exclusão:
- Recusar-se a continuar participando do estudo
- Gravidez durante o estudo
- Sofrimento de problemas físicos durante o estudo
- Fumar após o nascimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção no estilo de vida
Comportamental: intervenção no estilo de vida Essas mulheres receberão a intervenção no estilo de vida saudável. Esta intervenção terá a duração de 12 semanas, que será um programa de ensino à distância (multimédia ou internet). Durante a intervenção (12 semanas) e o período de acompanhamento, as mulheres receberão não apenas mensagens motivacionais através do Short Message System (SMS), mas também um pedômetro para registrar seus passos. '000 passos por dia e recebendo orientações de alimentação saudável. Este currículo de intervenção abordará tópicos relacionados à alimentação saudável, atividade física e controle do estresse durante o pós-parto. Informações gerais sobre o período pós-parto também serão fornecidas. |
Os investigadores fornecerão informações sobre alimentação saudável e atividade física.
Eles darão pedômetros aos participantes para monitorar seus passos diários a fim de aumentá-los até 10.000 passos/dia.
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Sem intervenção: Ao controle
Essas mulheres receberão informações gerais por meio de panfleto sobre o pós-parto e dicas para o controle do estresse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças de peso corporal
Prazo: Alterações da linha de base aos 12 meses pós-parto
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Os investigadores irão avaliar as mudanças de peso corporal através do IMC (kg/m2)
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Alterações da linha de base aos 12 meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na ingestão alimentar
Prazo: Alterações da linha de base aos 12 meses pós-parto
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Os investigadores avaliarão as mudanças na ingestão alimentar com um recordatório alimentar de 24 horas.
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Alterações da linha de base aos 12 meses pós-parto
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Mudanças na atividade física
Prazo: Alterações da linha de base aos 12 meses pós-parto
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O pedômetro medirá o número de passos.
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Alterações da linha de base aos 12 meses pós-parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na retenção de peso pós-parto
Prazo: Alterações da linha de base aos 12 meses pós-parto
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A retenção de peso pós-parto será medida calculando a diferença entre o peso em um determinado momento do período pós-parto e o peso antes da gravidez usando uma balança.
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Alterações da linha de base aos 12 meses pós-parto
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Mudanças de gerenciamento de estresse
Prazo: Alterações da linha de base aos 12 meses pós-parto
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O estresse será avaliado pela escala Health Promoting Lifestyle Profile (Adult Version).
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Alterações da linha de base aos 12 meses pós-parto
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Mudanças cognitivas com base no(s) modelo(s) de mudança de comportamento selecionado(s)
Prazo: Alterações da linha de base aos 12 meses pós-parto
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As mudanças cognitivas serão avaliadas por meio de questionário desenvolvido com base no(s) modelo(s) de mudança de comportamento.
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Alterações da linha de base aos 12 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.TUMS.REC.1394.485
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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