Program stylu życia dotyczący zdrowej wagi w okresie poporodowym
29 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Opracowanie i ocena programu interwencji w zakresie stylu życia w celu zmniejszenia masy ciała kobiet po porodzie
Celem pracy jest zbadanie wpływu modyfikacji stylu życia na utratę masy ciała w okresie poporodowym.
Więc badacze będą mieć dwie grupy w tym badaniu.
W grupie Eksperymentalnej kobiety otrzymają Interwencję Zdrowego Stylu Życia.
Ta interwencja zostanie wykonana w ciągu 12 tygodni.
W grupie kontrolnej kobiety otrzymają w formie broszury ogólne informacje na temat okresu poporodowego oraz wskazówki dotyczące radzenia sobie ze stresem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w dwóch etapach.
W pierwszej fazie badacze przeprowadzą przekrojowe badanie oceniające czynniki związane ze zdrowym stylem życia po porodzie w oparciu o model PRECEDE.
Jeśli chodzi o wyniki badania, badacze zaplanują i wdrożą interwencję promującą styl życia oraz ocenią wpływ interwencji na redukcję masy ciała wśród kobiet po porodzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Laktacja
- Nie palący
- Poród w pełnym terminie
- Brak problemów zdrowotnych
- Brak jakichkolwiek powikłań związanych z ciążą (np. ciąża mnoga, wady płodu, powikłania płodowe lub matczyne w obecnej lub poprzedniej ciąży, nadciśnienie w ciąży).
- Nieuczestniczenie w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na wyniki.
- 18,5≤ BMI≤29 przed ciążą
- Kobiety prowadzące siedzący tryb życia według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci dalszego udziału w badaniu
- Ciąża podczas badania
- Cierpienie problemów fizycznych podczas nauki
- Palenie po urodzeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w styl życia
Behawioralne: interwencja dotycząca stylu życia Te kobiety otrzymają interwencję dotyczącą zdrowego stylu życia. Ta interwencja zostanie przeprowadzona w ciągu 12 tygodni, które będą realizowane w ramach programu nauczania na odległość (multimedia lub Internet). Podczas interwencji (12 tygodni) i okresu kontrolnego kobiety będą otrzymywać nie tylko wiadomości motywacyjne za pośrednictwem systemu krótkich wiadomości (SMS), ale także krokomierz do rejestrowania ich kroków. Interwencja będzie koncentrować się na zwiększaniu przez kobiety aktywności fizycznej (chodzenie) do 10 000 kroków dziennie i wytyczne dotyczące zdrowego odżywiania. Ten program interwencji obejmie tematy związane ze zdrowym odżywianiem, aktywnością fizyczną i radzeniem sobie ze stresem w okresie poporodowym. Przekazane zostaną również ogólne informacje dotyczące okresu poporodowego. |
Badacze udzielą informacji na temat zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.
Przekażą uczestnikom krokomierze do monitorowania ich codziennych kroków w celu zwiększenia ich do 10 000 kroków dziennie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety te otrzymają w broszurze ogólne informacje na temat okresu poporodowego oraz wskazówki dotyczące radzenia sobie ze stresem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od porodu
|
Badacze ocenią zmiany masy ciała na podstawie BMI (kg/m2)
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w diecie
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od porodu
|
Badacze ocenią zmiany w spożyciu diety z 24-godzinnym przypomnieniem diety.
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od porodu
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od porodu
|
Krokomierz zmierzy liczbę kroków.
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od porodu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w utrzymaniu wagi po porodzie
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od porodu
|
Utrzymanie masy ciała po porodzie będzie mierzone poprzez obliczenie różnicy między masą ciała w określonym czasie w okresie poporodowym a masą ciała przed ciążą przy użyciu wagi.
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od porodu
|
|
Zmiany w zarządzaniu stresem
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od porodu
|
Stres zostanie oceniony za pomocą Skali Profilu Stylu Życia Promującego Zdrowie (wersja dla dorosłych).
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od porodu
|
|
Zmiany poznawcze oparte na wybranych modelach zmiany zachowania
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od porodu
|
Zmiany poznawcze zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza opracowanego w oparciu o model(y) zmiany zachowania.
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach od porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.TUMS.REC.1394.485
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .