Életmódprogram az egészséges testsúlyról a szülés utáni időszakban
2018. április 29. frissítette: Tehran University of Medical Sciences
Életmód-beavatkozási program kidolgozása és értékelése a nők szülés utáni súlycsökkentésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az életmódbeli beavatkozás hatását a szülés utáni fogyásra.
Tehát a vizsgálóknak két csoportja lesz ebben a tanulmányban.
A kísérleti csoportban a nők Egészséges Életmód Intervenciót kapnak.
Ezt a beavatkozást 12 héten belül fogják végrehajtani.
A kontrollcsoportban a nők általános tájékoztatást kapnak a szülés utáni időszakról és a stresszkezeléssel kapcsolatos tippekről füzet formájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány két szakaszban fog lezajlani.
Az első szakaszban a kutatók keresztmetszeti vizsgálatot végeznek a szülés utáni egészséges életmóddal kapcsolatos tényezők felmérésére a PRECEDE modell alapján.
A vizsgálat eredményeit illetően a kutatók életstílust elősegítő beavatkozást terveznek és valósítanak meg, valamint értékelik a beavatkozás hatását a szülés utáni nők súlycsökkentésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség
- Szoptató
- Nemdohányzó
- Teljes idejű szülés
- Orvosi problémák hiánya
- A terhességgel összefüggő szövődmények hiánya (pl. többes terhesség, magzati rendellenességek, magzati vagy anyai szövődmények a jelenlegi vagy korábbi terhességben, valamint a terhesség alatti magas vérnyomás).
- Más vizsgálatokban való részvétel hiánya, amelyek befolyásolhatják az eredményeket.
- 18,5≤ BMI≤29 terhesség előtt
- Mozgásszegény nők a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív szerint.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó továbbra is részt venni a vizsgálatban
- Terhesség a vizsgálat során
- Fizikai problémákkal küzd a vizsgálat során
- Dohányzás születés után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életmód-beavatkozás
Viselkedési: Életmód-beavatkozás Ezek a nők megkapják az Egészséges Életmód Intervenciót. Ez a beavatkozás 12 hét alatt fog megvalósulni, ami távoktatási program (multimédiás vagy internet). A beavatkozás (12 hét) és a követési időszak alatt a nők nem csak motivációs üzeneteket kapnak a rövid üzenetrendszeren (SMS) keresztül, hanem lépésszámlálót is, amely rögzíti a lépéseiket. A beavatkozás a nők fizikai aktivitásának (séta) 10-re növelésére irányul. '000 lépést naponta, és megkapja az egészséges táplálkozási irányelveket. Ez a beavatkozási tanterv az egészséges táplálkozással, a fizikai aktivitással és a szülés utáni stresszkezeléssel kapcsolatos témákat fedi le. A szülés utáni időszakról is általános tájékoztatást adunk. |
A kutatók tájékoztatást nyújtanak az egészséges táplálkozásról és a fizikai aktivitásról.
Lépésszámlálót adnak a résztvevőknek napi lépéseik nyomon követésére annak érdekében, hogy ez 10000 lépésre növekedjen.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ezek a nők általános tájékoztatást kapnak a szülés utáni időszakról és a stresszkezeléssel kapcsolatos tanácsokról röpirat formájában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testsúly változásai
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a szülés után 12 hónappal
|
A nyomozók a testtömeg-változásokat a BMI (kg/m2) alapján fogják értékelni.
|
Változások az alapvonalhoz képest a szülés után 12 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az étrendben
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a szülés után 12 hónappal
|
A kutatók 24 órás étrendi felidézéssel értékelik a táplálékbevitel változásait.
|
Változások az alapvonalhoz képest a szülés után 12 hónappal
|
|
A fizikai aktivitás megváltozik
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a szülés után 12 hónappal
|
A lépésszámláló méri a lépések számát.
|
Változások az alapvonalhoz képest a szülés után 12 hónappal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés utáni súlymegtartás változásai
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a szülés után 12 hónappal
|
A szülés utáni testsúly megtartását a szülés utáni időszakban egy bizonyos időpontban elfoglalt testsúly és a terhesség előtti súly közötti különbség kiszámításával mérik egy súlymérleg segítségével.
|
Változások az alapvonalhoz képest a szülés után 12 hónappal
|
|
A stresszkezelés változásai
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a szülés után 12 hónappal
|
A stresszt az Egészségfejlesztési Életmód Profil (Felnőtt verzió) Skála fogja értékelni.
|
Változások az alapvonalhoz képest a szülés után 12 hónappal
|
|
Kognitív változások a kiválasztott viselkedésváltoztatási modell(ek) alapján
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a szülés után 12 hónappal
|
A kognitív változások értékelése a viselkedésváltozási modell(ek) alapján kidolgozott kérdőív segítségével történik.
|
Változások az alapvonalhoz képest a szülés után 12 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR.TUMS.REC.1394.485
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .