Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et livsstilsprogram om sund vægt i postpartum-perioden

29. april 2018 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Udvikling og evaluering af et livsstilsinterventionsprogram for kvinders vægttab efter fødslen

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​livsstilsintervention på vægttab efter fødslen. Så efterforskerne vil have to grupper i denne undersøgelse. I den eksperimentelle gruppe vil kvinder modtage en sund livsstilsintervention. Denne intervention vil være blevet leveret i løbet af 12 uger. I kontrolgruppen vil kvinder modtage generel information via pjece om postpartum periode og tips til stresshåndtering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive gennemført i to faser. I den første fase vil efterforskerne udføre et tværsnitsstudie for at vurdere faktorer relateret til den sunde livsstil efter fødslen baseret på PRECEDE-modellen. Hvad angår resultaterne af undersøgelsen, vil efterforskerne planlægge og implementere en livsstilsfremmende intervention og vil evaluere effekten af ​​interventionen på vægttab blandt kvinder efter fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Ammende
  • Ikkeryger
  • Fuldtidsfødsel
  • Mangel på medicinske problemer
  • Mangel på graviditetsrelaterede komplikationer (f.eks. flerfoldsgraviditet, føtale anomalier, føtale eller maternelle komplikationer i nuværende eller tidligere graviditet og hypertension under graviditet).
  • Manglende deltagelse i andre undersøgelser, som kan påvirke resultaterne.
  • 18,5≤ BMI≤29 før graviditet
  • Kvinder, der er stillesiddende i henhold til International Physical Activity Questionnaire.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at fortsætte med at deltage i undersøgelsen
  • Graviditet under undersøgelsen
  • Lider af fysiske problemer under studiet
  • Rygning efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsintervention

Adfærd: Livsstilsintervention Disse kvinder vil modtage en sund livsstilsintervention. Denne intervention vil være blevet leveret i løbet af 12 uger, som vil være fjernundervisningsprogram (multimedie eller internet). I løbet af interventionen (12 uger) og opfølgningsperioden vil kvinder ikke kun modtage motiverende beskeder gennem Short Message System (SMS), men også en skridttæller til at registrere deres skridt. Interventionen vil fokusere på, at kvinder øger den fysiske aktivitet (gang) til 10 '000 skridt om dagen og modtage retningslinjer for sund kost.

Denne interventionspensum vil dække emner relateret til sund kost, fysisk aktivitet og stresshåndtering under postpartum. Der vil også blive givet generel information om efterfødselsperioden.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention
Efterforskerne vil give information om sund kost og fysisk aktivitet. De vil give skridttællere til deltagerne for at overvåge deres daglige skridt for at øge det til 10.000 skridt/dag.
Ingen indgriben: Styring
Disse kvinder vil modtage generel information via pjece om postpartum periode og tips til stresshåndtering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægtændringer
Tidsramme: Ændringer fra baseline 12 måneder efter fødslen
Efterforskerne vil vurdere ændringer i kropsvægt gennem BMI (kg/m2)
Ændringer fra baseline 12 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kosten
Tidsramme: Ændringer fra baseline 12 måneder efter fødslen
Efterforskerne vil vurdere ændringer i kostindtaget med 24 timers kosttilbagekaldelse.
Ændringer fra baseline 12 måneder efter fødslen
Fysisk aktivitet ændrer sig
Tidsramme: Ændringer fra baseline 12 måneder efter fødslen
Skridttælleren vil måle antallet af skridt.
Ændringer fra baseline 12 måneder efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vægtretention efter fødslen
Tidsramme: Ændringer fra baseline 12 måneder efter fødslen
Vægtfastholdelse efter fødslen vil blive målt ved at beregne forskellen mellem vægt på et bestemt tidspunkt i efterfødselsperioden og vægt før graviditet ved hjælp af en vægtskala.
Ændringer fra baseline 12 måneder efter fødslen
Stresshåndteringsændringer
Tidsramme: Ændringer fra baseline 12 måneder efter fødslen
Stress vil blive vurderet af Sundhedsfremmende Livsstilsprofil (Voksenversion) Skalaen.
Ændringer fra baseline 12 måneder efter fødslen
Kognitive ændringer baseret på den/de valgte adfærdsændringsmodel/er
Tidsramme: Ændringer fra baseline 12 måneder efter fødslen
Kognitive ændringer vil blive vurderet gennem spørgeskema udviklet baseret på adfærdsændringsmodeller.
Ændringer fra baseline 12 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2018

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.TUMS.REC.1394.485

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtreduktion

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner