Ett livsstilsprogram om hälsosam vikt i postpartumperioden
29 april 2018 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences
Utveckling och utvärdering av ett livsstilsinterventionsprogram för kvinnors viktminskning efter förlossning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av livsstilsintervention på viktminskning efter förlossningen.
Så utredarna kommer att ha två grupper i denna studie.
I den experimentella gruppen kommer kvinnor att få en hälsosam livsstilsintervention.
Denna intervention kommer att ha levererats under 12 veckor.
I kontrollgruppen kommer kvinnor att få allmän information via broschyr om förlossningsperioden och tips för stresshantering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras i två faser.
I den första fasen kommer utredarna att genomföra en tvärsnittsstudie för att bedöma faktorer relaterade till den hälsosamma livsstilen efter förlossningen baserat på PRECEDE-modellen.
När det gäller resultaten av studien kommer utredarna att planera och genomföra en livsstilsfrämjande intervention och kommer att utvärdera effekten av interventionen på viktminskning bland kvinnor efter förlossningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet
- Ammande
- Icke-rökare
- Heltidsförlossning
- Brist på medicinska problem
- Brist på några graviditetsrelaterade komplikationer (t.ex. flerbördsgraviditet, fosteravvikelser, foster- eller moderns komplikationer under nuvarande eller tidigare graviditet, och högt blodtryck under graviditeten).
- Att inte delta i andra studier som kan påverka resultaten.
- 18,5≤ BMI≤29 före graviditet
- Kvinnor som är stillasittande enligt International Physical Activity Questionnaire.
Exklusions kriterier:
- Ovillig att fortsätta delta i studien
- Graviditet under studien
- Får fysiska problem under studietiden
- Rökning efter födseln
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livsstilsintervention
Beteende: Livsstilsintervention Dessa kvinnor kommer att få hälsosam livsstilsintervention. Denna intervention kommer att ha levererats under 12 veckor, vilket kommer att vara distansutbildningsprogram (multimedia eller internet). Under interventionen (12 veckor) och uppföljningsperioden kommer kvinnor inte bara att få motiverande meddelanden via Short Message System (SMS) utan också en stegräknare för att registrera sina steg. Interventionen kommer att fokusera på att kvinnor ökar fysisk aktivitet (gång) till 10 000 steg per dag och få riktlinjer för hälsosam kost. Denna interventionsläroplan kommer att täcka ämnen relaterade till hälsosam kost, fysisk aktivitet och stresshantering under postpartum. Allmän information om förlossningsperioden kommer också att ges. |
Utredarna kommer att ge information om hälsosam kost och fysisk aktivitet.
De kommer att ge stegräknare till deltagarna för att övervaka deras dagliga steg för att öka det till 10 000 steg/dag.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Dessa kvinnor kommer att få allmän information via pamflett om förlossningsperioden och tips för stresshantering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikten förändras
Tidsram: Förändringar från baslinjen 12 månader efter förlossningen
|
Utredarna kommer att bedöma förändringar i kroppsvikt genom BMI (kg/m2)
|
Förändringar från baslinjen 12 månader efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kosten
Tidsram: Förändringar från baslinjen 12 månader efter förlossningen
|
Utredarna kommer att bedöma förändringar i dietintaget med 24 timmars dietary recall.
|
Förändringar från baslinjen 12 månader efter förlossningen
|
|
Fysisk aktivitet förändras
Tidsram: Förändringar från baslinjen 12 månader efter förlossningen
|
Stegräknaren mäter antalet steg.
|
Förändringar från baslinjen 12 månader efter förlossningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartum viktretention förändringar
Tidsram: Förändringar från baslinjen 12 månader efter förlossningen
|
Viktretention efter förlossningen kommer att mätas genom att beräkna skillnaden mellan vikt vid en viss tidpunkt i postpartumperioden och vikt före graviditet med hjälp av en viktskala.
|
Förändringar från baslinjen 12 månader efter förlossningen
|
|
Stresshanteringsförändringar
Tidsram: Förändringar från baslinjen 12 månader efter förlossningen
|
Stress kommer att bedömas med skalan för hälsofrämjande livsstilsprofil (vuxen version).
|
Förändringar från baslinjen 12 månader efter förlossningen
|
|
Kognitiva förändringar baserat på vald/valda beteendeförändringsmodeller
Tidsram: Förändringar från baslinjen 12 månader efter förlossningen
|
Kognitiva förändringar kommer att bedömas genom frågeformulär utvecklat baserat på beteendeförändringsmodeller.
|
Förändringar från baslinjen 12 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
19 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2015
Första postat (Uppskatta)
2 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2018
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR.TUMS.REC.1394.485
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .