흉터를 최소화하기 위한 외과적 상처의 안전한 봉합 치료에 대한 무작위 스플릿 흉터 연구
흉터를 최소화하기 위한 외과적 상처의 봉합 안전(South Medic) 치료에 대한 무작위 스플릿 흉터 연구
연구 개요
상세 설명
Abdominoplasty (tummy tuck) 절차를 받기로 선택하고 IV-VI의 fitzpatrick 피부 유형을 가진 Dr. Nick Carr의 환자에게 연구 참여가 제공됩니다.
전체 배 턱은 음모 헤어 라인과 배꼽 사이의 영역에서 수평 방향 절개가 필요합니다. 절개의 모양과 길이는 과잉 피부의 양에 따라 결정됩니다. 여분의 피부는 다듬고 나머지 피부는 함께 봉합합니다. 치유 과정의 자연스러운 부분에는 체액을 생성하는 신체가 포함됩니다. 신체는 또한 약간의 체액을 재흡수할 수 있지만 처음에는 신체가 처리할 수 있는 것보다 더 많습니다. 배수관은 수술 후 1주일 동안 삽입되어 체액을 제거하는 데 도움이 됩니다. 흉터 예방을 위한 상처 치료의 일반적인 기준은 절개 부위를 종이 테이프로 감싼 자가접착식 거즈 형태의 드레싱(메포어)으로 덮는 것입니다. 테이프는 수술 후 1주일에 교체하고 절개가 완전히 치유되면 수술 2주 후에 제거합니다. 이 시점에서 테이프는 추가로 3개월 동안 실리콘 스트립으로 교체됩니다. 드레싱 외에도 환자는 수술 후 1개월 동안 압박복을 착용했습니다.
연구에 참여하기로 선택한 환자는 절개 부위의 절반을 표준 치료(이전 단락에서 설명)로 치료하고 다른 쪽은 SutureSafe 드레싱으로 치료하게 됩니다. 캐나다 의료 기기 분류 시스템에 따라 SutureSafe 붕대는 클래스 I 기기(최저 위험 범주)로 간주됩니다. 위에서 설명한 것과 동일한 상처 관리 과정을 따르게 됩니다. 절개 부분의 절반은 Mepore와 종이 테이프로 처리하고 나머지 절반은 접착식 SutureSafe 드레싱으로 처리합니다. 절개 부위의 양측은 수술 후 1주일에 교체하고 절개가 완전히 아물면 수술 2주 후에 제거합니다. 이 시점에서 테이프는 실리콘 스트립으로 교체되고 SutureSafe 붕대는 추가로 3개월 동안 다시 적용됩니다.
흉터는 관찰자 Baillie Redfern에 의해 수술 후 3개월, 6개월 및 1년에 평가됩니다. 흉터의 임상 평가는 밴쿠버 흉터 점수 기준을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6N 3E6
- Skin Works
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Dr. Nick Carr에 의해 복부 성형술을 받았습니다.
- 피츠패트릭 피부 타입 IV-VI
- 모든 연구 후속 절차를 위해 기꺼이 돌아올 수 있어야 합니다.
- 지난 30일 이내에 다른 조사 또는 침습적 임상 시험에 참여하지 않았으며 이 연구 동안 다른 조사 또는 침습적 임상 시험에 참여하지 않을 것입니다. 그리고
- 연구의 성격에 대한 정보를 받고 요구 사항에 동의하며 연구 윤리 위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 치료 및 후속 프로토콜 요구 사항을 충족할 수 없습니다.
- 18세 미만기대 수명을 12개월 미만으로 단축시키는 동반 질환
- 다른 방법(예: parmaceuditcal, 천연, 동종 요법) 약물 또는 흉터 치료 장치.
- 연구자의 의견에 따르면, 피험자를 연구에 포함시키기에 부적합하게 만드는 모든 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골드 스탠다드 케어
흉터를 예방하기 위한 상처 치료의 일반적인 금본위제는 종이 테이프로 덮인 자체 접착식 거즈 유형 드레싱(Mepore)으로 절개 부위를 덮는 것입니다.
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SutureSafe 드레싱은 절개 부위에 지속적으로 부드러운 내부 압력을 가하여 새로 형성된 절개 부위의 분리 장력을 줄여 치유 환경을 안정화하도록 설계되었습니다.
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실험적: SutureSafe 드레싱
SutureSafe 드레싱은 절개 부위에 지속적으로 부드러운 내부 압력을 가하여 새로 형성된 절개 부위의 분리 장력을 줄여 치유 환경을 안정화하도록 설계되었습니다.
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SutureSafe 드레싱은 절개 부위에 지속적으로 부드러운 내부 압력을 가하여 새로 형성된 절개 부위의 분리 장력을 줄여 치유 환경을 안정화하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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밴쿠버 흉터 점수를 사용하여 평가된 3개월, 6개월 및 1년에서의 일반적인 치료 표준과 실험적 드레싱 사이의 변화
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년
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수술 후 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nick Carr, B.Sc. MD, The University of British Columbia
- 연구 책임자: Baillie L Redfern, B.Sc., M.Sc, The University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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