망막병증이 없는 당뇨병 환자에서 빛간섭단층촬영에 의한 망막신경절세포복합체 변화 (RGCC)
망막병증이 없는 당뇨병 환자에서 분광영역 광간섭단층촬영을 이용한 망막신경절세포복합체 변화
당뇨병의 신경망막 손상은 색채 식별, 대비 감도 및 암순응 상실과 같은 기능적 이상을 유발합니다. 이러한 변화는 당뇨병 기간이 2년 미만인 당뇨병 환자, 즉 안과 검사에서 미세혈관 병변이 발견되기 전에 전기생리학적 연구를 통해 감지할 수 있습니다. 신경퇴행은 망막병증의 눈에 보이는 징후가 있는 경우에 국소 이상에 국한되지 않고 황반 전체에 걸쳐 발생하는 일반화된 과정인 것으로 보입니다.
당뇨병성 망막 신경병증이 혈관 당뇨병성 망막병증의 영향인지 아니면 주로 만성 고혈당증으로 인한 직접적인 신경학적 손상에 의해 발생하는지에 대한 논쟁은 여전히 열려 있습니다. 당뇨병이 망막병증과 독립적인 망막 신경병증을 유발한다는 가설은 흥미롭고 잠재적으로 망막 신경병증을 다른 당뇨병성 신경병증과 연결시킵니다.
신경망막 변성은 당뇨병성 망막병증의 병인에 중요한 요소인 혈액-망막 장벽의 파괴뿐만 아니라 미세혈관병증 과정에 참여하는 여러 대사 및 신호 경로를 개시 및/또는 활성화합니다.
망막 신경절 세포는 가장 먼저 영향을 받는 세포이며 가장 높은 세포사멸률을 보입니다. 그러나 외부 핵층(광수용체)과 망막 색소 상피(RPE)에서도 증가된 세포사멸률이 관찰되었습니다. 스펙트럼 영역 OCT(SD-OCT)를 사용하면 개별 층의 두께를 더 높은 해상도로 측정할 수 있으며 황반의 내부 망막이 얇아지는 것이 주로 신경절 세포의 손실로 인한 것임을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2012년 10월부터 2013년 4월까지 Kasr Al-ainy 병원-카이로 대학에서 수행된 전향적 환자-대조 연구였습니다.
주제는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 당뇨병성 망막증이 없는 당뇨병 환자(45안)로 구성됩니다. 2군은 안질환이 없는 비당뇨병 환자(21안)로 구성하였다.
모든 피험자는 완전한 병력 및 안과 병력, 굴절, 최고 교정 시력(스넬렌 시력 차트에 따라 소수점으로 기록됨), 세극등 검사(골드만 압평 안압계로 안압 측정 포함), Kasr Al-ainy 병원의 LASER 장치에서 RTVue® SD-OCT(Optovue, Inc.)를 사용하여 양안 간접 세극등 생체 현미경 검사 및 망막 신경절 세포 복합체(GCC) 두께 및 중심와 두께(CFT) 측정.
게다가; 당뇨병 환자는 kasr Al-ainy 병원 화학 병리과에서 임상 검사 및 혈액 내 HbA1C 수준 측정에서 놓칠 수 있는 당뇨병 변화를 배제하기 위해 안저 형광 혈관 조영술을 받았습니다.
RTVue GCC 스캔을 사용한 GCC 매핑은 7mm 정사각형 영역을 포함하는 15개의 수직 라인 스캔으로 구성됩니다. GCC 스캔은 측두 영역의 더 나은 적용 범위를 위해 측두 중심에서 중심와 중심까지 1mm에 집중됩니다.
GCC 두께 값이 분석되고 광범위한 연령 일치 표준 데이터베이스와 비교됩니다. 환자의 값이 정상 범위를 벗어나면 측정값이 적절하게 색상으로 구분됩니다. 편차 맵은 표준 데이터베이스에서 결정한 정상 대비 손실률을 보여줍니다. 유의성 지도는 정상에서 변화가 통계적 유의성에 도달하는 영역을 보여줍니다. (그림 1) FLV(Focal Loss Volume) 및 GLV(Global Loss Volume)는 상당한 GCC 손실량에 대한 정량적 측정을 제공하는 두 가지 매개변수입니다. GLV는 전체 GCC 맵에서 GCC 손실의 평균 양을 측정합니다. FLV는 전체 GCC 지도에서 초점 손실의 평균 양을 측정하며, 중요한 GCC 손실의 총합(볼륨)을 지도 영역으로 나눈 값입니다. 이와 같이 부피에 대한 상당한 조직 손실의 백분율을 제공합니다. FLV는 전체 절대 변화를 수정하기 위해 패턴 편차 맵을 사용하여 초점 손실을 감지합니다[5].
통계 분석에는 정규 분포 데이터의 독립 샘플에 대한 Student t 테스트와 비정규 데이터의 독립 샘플에 대한 Mann Whitney U 테스트를 사용하여 연구 그룹 간의 수치 변수 비교가 포함되었습니다. 범주형 데이터를 비교하기 위해 카이 제곱(2) 테스트를 수행했습니다. 예상 빈도가 5 미만일 경우 정확한 테스트를 대신 사용했습니다. McNemar 테스트를 사용하여 상위 및 하위 GCC 간의 그룹 내 비교를 수행했습니다. 일치는 kappa 통계를 사용하여 테스트되었습니다. Spearman 순위 상관 방정식을 사용하여 다양한 변수 간의 상관 관계를 수행했습니다. 모든 통계 계산은 Microsoft Windows용 컴퓨터 프로그램 SPSS(사회과학 통계 패키지; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 버전 15를 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11221
- Department of Ophthalmology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 망막병증이 없는 당뇨병 환자는 그룹 1이 됩니다.
- 비당뇨병 피험자는 그룹 2가 됩니다.
포함된 제외 기준;
- 당뇨망막병증이 있는 당뇨환자
- 녹내장, 포도막염 등의 다른 안질환을 앓고 있는 환자.
- 이전 안과 수술, 외상 또는 안내 주사 또는 광응고술의 병력이 있는 눈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 망막병증이 없는 G1 당뇨병 환자
그룹 1은 당뇨병성 망막증이 없는 당뇨병 환자(45안)로 구성됩니다.
OCT 망막 GCC 측정.
|
RTVue® SD-OCT(Optovue, Inc.)를 이용한 망막신경절세포복합체(GCC) 두께 및 중심와두께(CFT) 측정
|
|
다른: G2 비당뇨병 환자
그룹은 안구 병리(21안)가 없는 비당뇨병 피험자로 구성됩니다.OCT 망막 GCC 측정.
|
RTVue® SD-OCT(Optovue, Inc.)를 이용한 망막신경절세포복합체(GCC) 두께 및 중심와두께(CFT) 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Optical Coherence Tomography 측정에 의한 미크론 단위의 망막 신경절 세포 복합체
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Soheir Esmat, MD PhD, Egypt:Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
OCT 망막 GCC에 대한 임상 시험
-
Nano RetinaMedPass International종료됨
-
Green Cross CorporationQuintiles, Inc.완전한
-
Green Cross CorporationParexel완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIntalight, Inc모병