无视网膜病变糖尿病患者光学相干断层扫描的视网膜神经节细胞复合体变化 (RGCC)
在没有视网膜病变的糖尿病患者中使用光谱域光学相干层析成像技术观察视网膜神经节细胞复合体的变化
糖尿病中的神经视网膜损伤会产生功能异常,例如色辨力、对比敏感度和暗适应的丧失。 这些改变可以通过糖尿病病程少于两年的糖尿病患者的电生理学研究来检测,即在眼科检查中可以检测到微血管病变之前。 神经变性似乎是发生在整个黄斑的普遍过程,并且在具有明显视网膜病变迹象的情况下并不局限于局部异常。
关于糖尿病性视网膜神经病变是血管性糖尿病性视网膜病变的影响还是主要由慢性高血糖引起的直接神经损伤引起的争论仍然存在。 糖尿病引起独立于视网膜病变的视网膜神经病变的假设很有趣,并且可能将视网膜神经病变与其他糖尿病性神经病变联系起来。
神经视网膜变性启动和/或激活数种代谢和信号通路,这些通路参与微血管病过程以及血-视网膜屏障的破坏,血-视网膜屏障是糖尿病性视网膜病变发病机制中的关键因素。
视网膜神经节细胞是最早受影响的细胞,具有最高的凋亡率。 然而,在外核层(光感受器)和视网膜色素上皮细胞(RPE)中也观察到细胞凋亡率升高。 使用光谱域 OCT (SD-OCT) 可以以更高分辨率测量各个层的厚度,并表明黄斑内视网膜变薄主要是由于神经节细胞的损失。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性病例对照研究,于 2012 年 10 月至 2013 年 4 月在开罗大学 Kasr Al-ainy 医院进行。
受试者分为两组;第 1 组由没有糖尿病视网膜病变的糖尿病患者组成(45 只眼)。 第 2 组由无任何眼部病变的非糖尿病受试者组成(21 只眼)。
所有受试者均接受完整的医疗和眼科病史、屈光度、最佳矫正视力(根据斯内伦视力表并以小数点记录)、裂隙灯检查(包括通过 Goldman 压平眼压计测量眼压)、散瞳眼底检查在 Kasr Al-ainy 医院的激光科使用 RTVue® SD-OCT (Optovue, Inc.) 双目间接裂隙灯生物显微镜和测量视网膜神经节细胞复合体 (GCC) 厚度和中央凹厚度 (CFT)。
此外;糖尿病患者接受了眼底荧光素血管造影术,以排除在 kasr Al-ainy 医院化学病理科的临床检查和测量血液中 HbA1C 水平时可能遗漏的糖尿病变化。
使用 RTVue GCC 扫描的 GCC 映射由覆盖 7 平方毫米区域的 15 个垂直线扫描组成。 GCC 扫描中心位于中央凹中心 1 毫米的颞部,以便更好地覆盖颞区。
对 GCC 厚度值进行分析,并将其与广泛的年龄匹配规范数据库进行比较。 如果患者的值超出正常范围,则测量值会适当地进行颜色编码。 偏差图显示了由常模数据库确定的偏离正态的百分比损失。 显着性地图显示了正常变化达到统计显着性的区域。 (图 1)Focal Loss Volume (FLV) 和 Global Loss Volume (GLV) 是两个参数,为显着的 GCC 损失量提供定量测量。 GLV 衡量整个 GCC 地图上 GCC 损失的平均量。 FLV 测量整个 GCC 地图上的平均焦点损失量,它是显着 GCC 损失(以体积计)的总和除以地图面积。 因此,它提供了体积的显着组织损失的百分比。 FLV 使用模式偏差图来检测焦点丢失,以校正整体绝对变化 [5]。
统计分析包括研究组之间数值变量的比较,对正态分布数据中的独立样本使用 Student t 检验,对非正态数据中的独立样本使用 Mann Whitney U 检验。 为了比较分类数据,进行了卡方 (2) 检验。 当预期频率小于 5 时,使用精确检验代替。组内优劣 GCC 比较采用 McNemar 检验。 使用 kappa 统计测试协议。 使用Spearman秩相关方程完成各种变量之间的相关性。 所有统计计算均使用适用于 Microsoft Windows 的计算机程序 SPSS(社会科学统计软件包;SPSS Inc.,美国伊利诺伊州芝加哥)15 版完成。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11221
- Department of Ophthalmology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 没有糖尿病视网膜病变的糖尿病患者将属于第 1 组
- 非糖尿病受试者将是第 2 组。
包括排除标准;
- 患有糖尿病视网膜病变的糖尿病患者
- 患有其他眼部疾病如青光眼或葡萄膜炎的患者。
- 有既往眼科手术、外伤或眼内注射或光凝术病史的眼睛。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:G1 无视网膜病变的糖尿病患者
第 1 组由没有糖尿病视网膜病变的糖尿病患者组成(45 只眼)。
OCT 视网膜 GCC 测量。
|
使用 RTVue® SD-OCT (Optovue, Inc.) 测量视网膜神经节细胞复合体 (GCC) 厚度和中央凹厚度 (CFT)
|
其他:G2 非糖尿病患者
组由非糖尿病受试者组成,没有任何眼部病变(21 只眼睛)。OCT 视网膜 GCC 测量。
|
使用 RTVue® SD-OCT (Optovue, Inc.) 测量视网膜神经节细胞复合体 (GCC) 厚度和中央凹厚度 (CFT)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
通过光学相干断层扫描测量以微米为单位的视网膜神经节细胞复合体
大体时间:基线
|
基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Soheir Esmat, MD PhD、Egypt:Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
OCT 视网膜 GCC的临床试验
-
The Affiliated Hospital of Qingdao University招聘中
-
University Hospital Inselspital, Berne招聘中青光眼 | 黄斑变性 | 葡萄膜炎 | 糖尿病性视网膜病变 | 糖尿病性黄斑水肿 | 黄斑水肿 | 视网膜静脉阻塞 | 视神经疾病 | 视网膜脱离 | 黄斑部疾病 | 视网膜疾病 | 视网膜新生血管 | 视网膜动脉阻塞 | 高血压性视网膜病变 | 视网膜水肿 | 视网膜营养不良瑞士