Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения комплекса ганглиозных клеток сетчатки по данным оптической когерентной томографии у больных сахарным диабетом без ретинопатии (RGCC)

1 декабря 2015 г. обновлено: Tamer Ahmed Macky, Cairo University

Изменения комплекса ганглиозных клеток сетчатки с помощью спектральной оптической когерентной томографии у пациентов с диабетом без ретинопатии

Нейроретинальное повреждение при диабете приводит к функциональным нарушениям, таким как потеря хроматической дискриминации, контрастной чувствительности и темновой адаптации. Эти изменения могут быть обнаружены с помощью электрофизиологических исследований у больных сахарным диабетом при продолжительности диабета менее двух лет, т. Нейродегенерация, по-видимому, является генерализованным процессом, который происходит по всему макуле и не ограничивается локальными аномалиями в случаях с видимыми признаками ретинопатии.

Дискуссия о том, является ли диабетическая невропатия сетчатки следствием сосудистой диабетической ретинопатии или в первую очередь вызвана прямым неврологическим повреждением от хронической гипергликемии, остается открытым. Гипотеза о том, что диабет вызывает невропатию сетчатки независимо от ретинопатии, интригует и потенциально связывает невропатию сетчатки с другими диабетическими невропатиями.

Нейроретинальная дегенерация инициирует и/или активирует несколько метаболических и сигнальных путей, которые участвуют в микроангиопатическом процессе, а также в нарушении гематоретинального барьера, что является ключевым элементом патогенеза диабетической ретинопатии.

Ганглиозные клетки сетчатки являются самыми ранними пораженными клетками и имеют самую высокую скорость апоптоза. Однако повышенная скорость апоптоза также наблюдалась во внешнем ядерном слое (фоторецепторы) и в пигментном эпителии сетчатки (ПЭС). Использование спектральной ОКТ (SD-OCT) позволяет измерять толщину отдельных слоев с более высоким разрешением и указывает на то, что истончение внутренней части сетчатки в макуле в первую очередь связано с потерей ганглиозных клеток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было проспективное исследование случай-контроль, проводившееся с октября 2012 г. по апрель 2013 г. в больнице Каср Аль-Айни и Каирском университете.

Испытуемые были разделены на две группы; 1-ю группу составили больные сахарным диабетом без диабетической ретинопатии (45 глаз). Группа 2 состоит из субъектов, не страдающих диабетом, без каких-либо глазных патологий (21 глаз).

Всем испытуемым был проведен полный медицинский и офтальмологический анамнез, рефракция, максимально корригированная острота зрения (по шкале остроты зрения Снеллена и запись в десятичных знаках), обследование с помощью щелевой лампы (в том числе измерение внутриглазного давления с помощью аппланационного тонометра Гольдмана), исследование глазного дна с дилатацией с помощью бинокулярная непрямая биомикроскопия с помощью щелевой лампы и измерение толщины комплекса ганглиозных клеток сетчатки (GCC) и центральной фовеальной толщины (CFT) с использованием RTVue® SD-OCT (Optovue, Inc.) в отделении LASER, больница Kasr Al-ainy.

Кроме того; больным сахарным диабетом проводили флюоресцентную ангиографию глазного дна для исключения диабетических изменений, которые можно было пропустить при клиническом обследовании и измерении уровня HbA1C в крови в отделении химико-патологической патологии больницы им. Каср Ал-айны.

Картирование GCC с использованием сканирования RTVue GCC состоит из 15 вертикальных штриховых сканирований, покрывающих квадратную область 7 мм. Сканирование GCC центрируется на расстоянии 1 мм от центра височной области до центра фовеа для лучшего охвата височной области.

Значения толщины GCC анализируются и сравниваются с обширной нормативной базой данных, соответствующей возрасту. Если значения пациента выходят за пределы нормального диапазона, измерение имеет соответствующую цветовую кодировку. Карта отклонений показывает отклонение от нормы в процентах, как определено в нормативной базе данных. На карте значимости показаны области, в которых отклонение от нормы достигает статистической значимости. (Рисунок 1) Объем очаговых потерь (FLV) и Общий объем потерь (GLV) — это два параметра, которые обеспечивают количественные измерения величины значительных потерь GCC. GLV измеряет среднюю величину потерь GCC по всей карте GCC. FLV измеряет среднюю величину фокальных потерь по всей карте GCC, это общая сумма значительных потерь GCC (в объеме), деленная на площадь карты. Таким образом, он обеспечивает процент значительной потери ткани для объема. FLV обнаруживает фокальную потерю, используя карту отклонения паттерна, чтобы скорректировать общие абсолютные изменения [5].

Статистический анализ включал сравнение числовых переменных между исследуемыми группами с использованием t-критерия Стьюдента для независимых выборок в нормально распределенных данных и U-критерия Манна-Уитни для независимых выборок в ненормальных данных. Для сравнения категорийных данных был проведен критерий хи-квадрат (2). Вместо этого использовали точный критерий, когда ожидаемая частота была меньше 5. Внутригрупповое сравнение между лучшим и худшим GCC проводилось с использованием теста McNemar. Согласие проверялось с помощью каппа-статистики. Корреляцию между различными переменными проводили с использованием уравнения ранговой корреляции Спирмена. Все статистические расчеты проводились с использованием компьютерных программ SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) версии 15 для Microsoft Windows.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11221
        • Department of Ophthalmology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Больные сахарным диабетом без диабетической ретинопатии будут отнесены к группе 1.
  2. Субъекты, не страдающие диабетом, будут отнесены к группе 2.

Критерии исключения включены;

  1. Больные сахарным диабетом с диабетической ретинопатией
  2. Пациенты с другими глазными заболеваниями, такими как глаукома или увеит.
  3. Глаз с историей предыдущих глазных операций, травм или внутриглазных инъекций или фотокоагуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Диабетики G1 без ретинпатии
1-ю группу составили больные сахарным диабетом без диабетической ретинопатии (45 глаз). ОКТ измерения GCC сетчатки.
измерение толщины комплекса ганглиозных клеток сетчатки (GCC) и центральной фовеальной толщины (CFT) с использованием RTVue® SD-OCT (Optovue, Inc.)
Другой: G2 Недиабетики
Группа состоит из субъектов, не страдающих диабетом, без каких-либо глазных патологий (21 глаз). Измерения ОКТ сетчатки GCC.
измерение толщины комплекса ганглиозных клеток сетчатки (GCC) и центральной фовеальной толщины (CFT) с использованием RTVue® SD-OCT (Optovue, Inc.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Комплекс ганглиозных клеток сетчатки в микронах по данным оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Soheir Esmat, MD PhD, Egypt:Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Retinal GCC in Diabetics

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОКТ сетчатки GCC

Подписаться