Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethindegangliecellekompleksændringer ved optisk kohærenstomografi hos diabetespatienter uden retinopati (RGCC)

1. december 2015 opdateret af: Tamer Ahmed Macky, Cairo University

Nethindegangliecellekomplekse ændringer ved brug af spektral domæne optisk kohærenstomografi hos diabetespatienter uden retinopati

Neuroretinal skade ved diabetes producerer funktionelle abnormiteter såsom tab af kromatisk skelnen, kontrastfølsomhed og mørk tilpasning. Disse ændringer kan påvises ved hjælp af elektrofysiologiske undersøgelser hos diabetespatienter med diabetesvarighed på mindre end to år, dvs. før mikrovaskulære læsioner kan påvises ved oftalmologisk undersøgelse. Neurodegeneration synes at være en generaliseret proces, der forekommer i hele makula og ikke er begrænset til lokale abnormiteter, i tilfælde med synlige tegn på retinopati.

Debatten er stadig åben om, hvorvidt diabetisk retinal neuropati er effekten af ​​vaskulær diabetisk retinopati eller primært er forårsaget af direkte neurologisk skade fra kronisk hyperglykæmi. Hypotesen om, at diabetes forårsager retinal neuropati uafhængig af retinopati, er spændende og potentielt forbinder nethindeneuropati med andre diabetiske neuropatier.

Neuroretinal degeneration initierer og/eller aktiverer adskillige stofskifte- og signalveje, som deltager i den mikroangiopatiske proces såvel som i afbrydelsen af ​​den blod-retinale barriere, som er et afgørende element i patogenesen af ​​diabetisk retinopati.

Nethindeganglieceller er de tidligste celler, der er ramt og har den højeste apoptoserate. Der er dog også observeret en forhøjet apoptoserate i det ydre nukleare lag (fotoreceptorer) og i retinalt pigmentepitel (RPE). Anvendelsen af ​​spektraldomæne OCT (SD-OCT) gør det muligt at måle tykkelsen af ​​individuelle lag ved højere opløsning og indikerer, at udtyndingen af ​​den indre nethinde i macula primært skyldes tab af ganglieceller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en prospektiv case-kontrol undersøgelse udført fra oktober 2012 til april 2013 på Kasr Al-ainy hospital-cairo universitet.

Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper; Gruppe 1 består af diabetespatienter fri for diabetisk retinopati (45 øjne). Gruppe 2 består af ikke-diabetikere, fri for øjenpatologi (21 øjne).

Alle forsøgspersoner blev udsat for fuld medicinsk og oftalmologisk anamnese, refraktion, bedst korrigeret synsstyrke (i henhold til snellen synsstyrkediagrammet og registreret med decimaler), spaltelampeundersøgelse (inklusive måling af det intraokulære tryk med Goldman applanationstonometer), dilateret fundusundersøgelse vha. binokulær indirekte spaltelampebiomikroskopi og måling af retinal gangliecellekompleksets (GCC) tykkelse og den centrale foveale tykkelse (CFT) ved hjælp af RTVue® SD-OCT (Optovue, Inc.) på LASER-enheden, Kasr Al-ainy hospitalet.

Ud over; Diabetespatienter blev udsat for fundus fluorescein angiografi for at udelukke diabetiske ændringer, der kunne gå glip af ved klinisk undersøgelse og måling af niveauet af HbA1C i blodet på kasr Al-ainy hospitalets kemiske patologiske enhed.

Kortlægning af GCC ved hjælp af RTVue GCC-scanningen består af 15 lodrette linjescanninger, der dækker et 7 mm kvadratisk område. GCC-scanningen centreres ved 1 mm temporalt til fovea-center for bedre dækning af den temporale region.

GCC-tykkelsesværdierne analyseres og sammenlignes med en omfattende aldersmatchet normativ database. Hvis patientens værdier er uden for normalområdet, er målingen farvekodet korrekt. Afvigelseskortet viser det procentvise tab fra normalen som bestemt af den normative database. Signifikanskortet viser områder, hvor ændringen fra normalen når statistisk signifikans. (Figur 1) Focal Loss Volume (FLV) og Global Loss Volume (GLV) er to parametre, der giver kvantitative mål for mængden af ​​signifikant GCC-tab. GLV måler den gennemsnitlige mængde af GCC-tab over hele GCC-kortet. FLV måler den gennemsnitlige mængde af fokalt tab over hele GCC-kortet, det er den samlede sum af signifikant GCC-tab (i volumen) divideret med kortområdet. Som sådan giver det en procent af betydeligt vævstab for volumen. FLV detekterer fokalt tab ved hjælp af et mønsterafvigelseskort for at korrigere for overordnede absolutte ændringer [5].

Statistisk analyse inkluderede sammenligning af numeriske variable mellem undersøgelsesgrupperne blev udført ved hjælp af Student t-test for uafhængige prøver i normalfordelte data og Mann Whitney U-test for uafhængige prøver i ikke-normale data. For at sammenligne kategoriske data blev Chi square (2) test udført. Præcis test blev brugt i stedet, når den forventede frekvens er mindre end 5. Inden for gruppe blev sammenligning mellem superior og inferior GCC udført ved hjælp af McNemar test. Overenskomst blev testet ved hjælp af kappa-statistik. Korrelation mellem forskellige variable blev udført ved hjælp af Spearman rangkorrelationsligning. Alle statistiske beregninger blev udført ved hjælp af computerprogrammer SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) version 15 til Microsoft Windows.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11221
        • Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diabetespatienter fri for diabetisk retinopati vil være gruppe 1
  2. Ikke-diabetikere vil være gruppe 2.

Eksklusionskriterier inkluderet;

  1. Diabetikere med diabetisk retinopati
  2. Patienter med andre øjensygdomme som glaukom eller uveitis.
  3. Øje med tidligere øjenoperationer, traumer eller intraokulære injektioner eller fotokoagulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: G1 Diabetikere uden retinpati
Gruppe 1 består af diabetespatienter fri for diabetisk retinopati (45 øjne). OCT retinal GCC-målinger.
måling af retinal gangliecellekompleksets (GCC) tykkelse og den centrale foveale tykkelse (CFT) ved hjælp af RTVue® SD-OCT (Optovue, Inc.)
Andet: G2 Ikke diabetikere
Gruppen består af ikke-diabetikere, fri for enhver øjenpatologi (21 øjne).OCT retinale GCC-målinger.
måling af retinal gangliecellekompleksets (GCC) tykkelse og den centrale foveale tykkelse (CFT) ved hjælp af RTVue® SD-OCT (Optovue, Inc.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retinal Ganglion Cell Complex i mikron ved optisk kohærenstomografi-målinger
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Soheir Esmat, MD PhD, Egypt:Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Skøn)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Retinal GCC in Diabetics

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OCT Retinal GCC

Abonner