Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny komplexu gangliových buněk sítnice pomocí optické koherentní tomografie u diabetiků bez retinopatie (RGCC)

1. prosince 2015 aktualizováno: Tamer Ahmed Macky, Cairo University

Změny komplexu gangliových buněk sítnice pomocí optické koherentní tomografie spektrální domény u diabetických pacientů bez retinopatie

Neuroretinální poškození u diabetu způsobuje funkční abnormality, jako je ztráta chromatické diskriminace, kontrastní citlivosti a adaptace na tmu. Tyto změny lze detekovat pomocí elektrofyziologických studií u diabetiků s trváním diabetu kratším než dva roky, tj. dříve, než mohou být mikrovaskulární léze detekovány při oftalmologickém vyšetření. Neurodegenerace se zdá být generalizovaným procesem, který se vyskytuje v celé makule a není omezen na lokální abnormality v případech s viditelnými známkami retinopatie.

Stále je otevřená debata o tom, zda je diabetická neuropatie sítnice následkem vaskulární diabetické retinopatie nebo je primárně způsobena přímým neurologickým poškozením z chronické hyperglykémie. Hypotéza, že diabetes způsobuje retinální neuropatii nezávislou na retinopatii, je zajímavá a potenciálně spojuje retinální neuropatii s jinými diabetickými neuropatiemi.

Neuroretinální degenerace iniciuje a/nebo aktivuje několik metabolických a signálních drah, které se účastní mikroangiopatického procesu i narušení hematoretinální bariéry, což je klíčový prvek v patogenezi diabetické retinopatie.

Gangliové buňky sítnice jsou nejdříve postiženými buňkami a mají nejvyšší míru apoptózy. Zvýšená rychlost apoptózy však byla také pozorována ve vnější jaderné vrstvě (fotoreceptory) a v retinálním pigmentovém epitelu (RPE). Použití spektrální domény OCT (SD-OCT) umožňuje měřit tloušťku jednotlivých vrstev ve vyšším rozlišení a naznačuje, že ztenčení vnitřní sítnice v makule je primárně způsobeno ztrátou gangliových buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jednalo se o prospektivní případovou kontrolní studii prováděnou od října 2012 do dubna 2013 na univerzitě Kasr Al-ainy hospital-cairo.

Subjekty byly rozděleny do dvou skupin; Skupinu 1 tvoří diabetici bez diabetické retinopatie (45 očí). Skupina 2 se skládá z nediabetických subjektů, bez jakékoli oční patologie (21 očí).

U všech subjektů byla provedena úplná lékařská a oftalmologická anamnéza, refrakce, nejlépe korigovaná zraková ostrost (podle snellenovy tabulky zrakové ostrosti a zaznamenána v desetinných čárkách), vyšetření štěrbinovou lampou (včetně měření nitroočního tlaku Goldmanovým aplanačním tonometrem), vyšetření dilatovaného fundu pomocí binokulární nepřímá biomikroskopie se štěrbinovou lampou a měření tloušťky komplexu gangliových buněk sítnice (GCC) a tloušťky centrální fovey (CFT) pomocí RTVue® SD-OCT (Optovue, Inc.) na LASER jednotce, nemocnice Kasr Al-ainy.

Kromě toho; diabetici byli podrobeni fundus fluoresceinové angiografii, aby se vyloučily diabetické změny, které by mohly být přehlédnuty při klinickém vyšetření a měření hladiny HbA1C v krvi na oddělení chemické patologie nemocnice kasr Al-ainy.

Mapování GCC pomocí skenování RTVue GCC se skládá z 15 skenů svislých čar pokrývajících čtvercovou oblast 7 mm. Sken GCC se soustřeďuje na 1 mm od středu ke středu fovey pro lepší pokrytí temporální oblasti.

Hodnoty tloušťky GCC jsou analyzovány a porovnány s rozsáhlou normativní databází podle věku. Pokud jsou hodnoty pacienta mimo normální rozsah, je měření vhodně barevně označeno. Mapa odchylek ukazuje procentuální ztrátu od normálu, jak je stanoveno normativní databází. Mapa významnosti ukazuje oblasti, kde změna od normálu dosahuje statistické významnosti. (Obrázek 1) Focal Loss Volume (FLV) a Global Loss Volume (GLV) jsou dva parametry, které poskytují kvantitativní měření pro množství významné ztráty GCC. GLV měří průměrnou výši ztráty GCC na celé mapě GCC. FLV měří průměrnou velikost ztráty ohniska na celé mapě GCC, je to celkový součet významných ztrát GCC (v objemu) dělený oblastí mapy. Jako takový poskytuje procento významné ztráty objemu tkáně. FLV detekuje fokální ztrátu pomocí mapy odchylek vzoru pro korekci celkových absolutních změn [5].

Statistická analýza zahrnující srovnání numerických proměnných mezi studijními skupinami byla provedena pomocí Studentova t testu pro nezávislé vzorky v normálně distribuovaných datech a Mann Whitney U testu pro nezávislé vzorky v nenormálních datech. Pro porovnání kategoriálních dat byl proveden Chí kvadrát (2) test. Přesný test byl použit místo toho, když je očekávaná frekvence nižší než 5. V rámci skupiny bylo provedeno srovnání mezi lepším a nižším GCC pomocí McNemarova testu. Shoda byla testována pomocí kappa statistiky. Korelace mezi různými proměnnými byla provedena pomocí Spearmanovy hodnostní korelační rovnice. Všechny statistické výpočty byly provedeny pomocí počítačových programů SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) verze 15 pro Microsoft Windows.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11221
        • Department of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diabetičtí pacienti bez diabetické retinopatie budou skupinou 1
  2. Nediabetičtí pacienti budou skupinou 2.

zahrnuta kritéria vyloučení;

  1. Diabetičtí pacienti s diabetickou retinopatií
  2. Pacienti s jinými očními chorobami, jako je glaukom nebo uveitida.
  3. Oko s anamnézou předchozích očních operací, traumatu nebo nitroočních injekcí nebo fotokoagulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Diabetici G1 bez retinpatie
Skupinu 1 tvoří diabetici bez diabetické retinopatie (45 očí). OCT měření GCC sítnice.
měření tloušťky komplexu gangliových buněk sítnice (GCC) a tloušťky centrální fovey (CFT) pomocí RTVue® SD-OCT (Optovue, Inc.)
Jiný: G2 Nediabetici
Skupinu tvoří nediabetičtí pacienti bez jakékoli oční patologie (21 očí). OCT měření GCC sítnice.
měření tloušťky komplexu gangliových buněk sítnice (GCC) a tloušťky centrální fovey (CFT) pomocí RTVue® SD-OCT (Optovue, Inc.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplex gangliových buněk sítnice v mikronech měřením optické koherentní tomografie
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Soheir Esmat, MD PhD, Egypt:Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Retinal GCC in Diabetics

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCT Retinální GCC

3
Předplatit