Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon gangliosolukompleksimuutokset optisella koherenssitomografialla diabeetikoilla, joilla ei ole retinopatiaa (RGCC)

tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Tamer Ahmed Macky, Cairo University

Verkkokalvon gangliosolujen monimutkaiset muutokset käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa diabeettisilla potilailla, joilla ei ole retinopatiaa

Diabeteksen neuroretinaalinen vaurio aiheuttaa toiminnallisia poikkeavuuksia, kuten kromaattisen erottelun, kontrastiherkkyyden ja pimeyden mukautumisen menetystä. Nämä muutokset voidaan havaita sähköfysiologisten tutkimusten avulla diabeetikoilla, joiden diabetes on kestänyt alle kaksi vuotta, eli ennen kuin mikrovaskulaarisia vaurioita voidaan havaita silmätutkimuksessa. Neurodegeneraatio näyttää olevan yleinen prosessi, jota esiintyy koko makulassa, eikä se rajoitu paikallisiin poikkeavuuksiin tapauksissa, joissa on näkyviä retinopatian merkkejä.

Keskustelu on edelleen avoin siitä, onko diabeettinen verkkokalvon neuropatia vaskulaarisen diabeettisen retinopatian vaikutus vai johtuuko se ensisijaisesti kroonisen hyperglykemian suorasta neurologisesta vauriosta. Oletus, että diabetes aiheuttaa verkkokalvon neuropatiaa, joka on riippumaton retinopatiasta, on kiehtova ja mahdollisesti yhdistää verkkokalvon neuropatian muihin diabeettisiin neuropatioihin.

Neuroretinaalinen rappeuma käynnistää ja/tai aktivoi useita aineenvaihdunta- ja signaalireittejä, jotka osallistuvat mikroangiopaattiseen prosessiin sekä veri-verkkokalvoesteen hajoamiseen, mikä on ratkaiseva tekijä diabeettisen retinopatian patogeneesissä.

Verkkokalvon gangliosolut ovat ensimmäisiä soluja, joihin vaikuttaa, ja niillä on korkein apoptoosinopeus. Kuitenkin kohonnut apoptoosinopeus on havaittu myös uloimmassa tumakerroksessa (fotoreseptorit) ja verkkokalvon pigmenttiepiteelissä (RPE). Spektridomeenin OCT (SD-OCT) käyttö mahdollistaa yksittäisten kerrosten paksuuden mittaamisen korkeammalla resoluutiolla ja osoittaa, että makulan sisäisen verkkokalvon oheneminen johtuu ensisijaisesti gangliosolujen katoamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli prospektiivinen tapauskontrollitutkimus, joka suoritettiin lokakuusta 2012 huhtikuuhun 2013 Kasr Al-ainyn sairaalassa Kairon yliopistossa.

Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään; Ryhmä 1 koostuu diabeetikoista, joilla ei ole diabeettista retinopatiaa (45 silmää). Ryhmä 2 koostuu ei-diabeettisista henkilöistä, joilla ei ole mitään silmäpatologiaa (21 silmää).

Kaikille koehenkilöille suoritettiin täydellinen lääketieteellinen ja oftalmologinen historia, refraktio, paras korjattu näöntarkkuus (snellenin näöntarkkuustaulukon mukaan ja kirjattiin desimaaleina), rakolamppututkimus (mukaan lukien silmänsisäisen paineen mittaaminen Goldman-applanaatiotonometrillä), laajentuneen silmänpohjan tutkimus binokulaarinen epäsuora rakolamppubiomikroskopia ja verkkokalvon gangliosolukompleksin (GCC) paksuuden ja foveaalin keskipaksuuden (CFT) mittaus RTVue® SD-OCT:llä (Optovue, Inc.) Kasr Al-ainyn sairaalan LASER-yksikössä.

Lisäksi; Diabeettisille potilaille tehtiin silmänpohjan fluoreseiiniangiografia, jotta voidaan sulkea pois diabeettiset muutokset, jotka saattoivat jäädä huomaamatta kliinisissä tutkimuksissa ja veren HbA1C-tason mittaamisessa kasr Al-ainyn sairaalan kemiallisen patologian yksikössä.

GCC:n kartoitus RTVue GCC -skannauksella koostuu 15 pystysuorasta viivakuvauksesta, jotka kattavat 7 mm:n neliön alueen. GCC-skannaus keskittyy 1 mm ajallisesti fovea-keskipisteeseen, jotta ajallinen alue kattaa paremmin.

GCC:n paksuusarvot analysoidaan ja niitä verrataan laajaan ikäsovitettuun normatiiviseen tietokantaan. Jos potilaan arvot ovat normaalin alueen ulkopuolella, mittaus on värikoodattu asianmukaisesti. Poikkeamakartta näyttää prosentuaalisen tappion normaalista normatiivisen tietokannan määrittämänä. Merkittävyyskartalla näkyvät alueet, joissa muutos normaalista saavuttaa tilastollisen merkitsevyyden. (Kuva 1) Focal Loss Volume (FLV) ja Global Loss Volume (GLV) ovat kaksi parametria, jotka tarjoavat kvantitatiivisia mittareita merkittävän GCC-häviön määrälle. GLV mittaa GCC-häviön keskimääräistä määrää koko GCC-kartalla. FLV mittaa keskimääräistä polttohäviön määrää koko GCC-kartalla, se on merkittävän GCC-häviön kokonaissumma (tilavuudessa) jaettuna kartta-alueella. Sellaisenaan se tarjoaa prosentin merkittävästä kudoshäviöstä tilavuuden suhteen. FLV havaitsee polttohäviön käyttämällä kuviopoikkeamakarttaa korjatakseen yleiset absoluuttiset muutokset [5].

Tilastollinen analyysi sisälsi numeeristen muuttujien vertailun tutkimusryhmien välillä käyttäen Student t -testiä riippumattomille näytteille normaalijakaumassa datassa ja Mann Whitney U -testiä riippumattomille näytteille ei-normaalissa datassa. Kategoristen tietojen vertailua varten suoritettiin Chi-neliö (2) -testi. Tarkkaa testiä käytettiin sen sijaan, kun odotettu esiintymistiheys on alle 5. Ryhmän sisällä vertailu paremman ja huonomman GCC:n välillä tehtiin McNemar-testillä. Sopimus testattiin kappatilastolla. Eri muuttujien välinen korrelaatio tehtiin Spearmanin rankkorrelaatioyhtälön avulla. Kaikki tilastolaskelmat tehtiin tietokoneohjelmien SPSS (Statistical Package for the Social Science; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) Microsoft Windows -version 15 avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11221
        • Department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diabeettiset potilaat, joilla ei ole diabeettista retinopatiaa, kuuluvat ryhmään 1
  2. Ei-diabeetikot kuuluvat ryhmään 2.

Mukana poissulkemiskriteerit;

  1. Diabeettiset potilaat, joilla on diabeettinen retinopatia
  2. Potilaat, joilla on muita silmäsairauksia, kuten glaukooma tai uveiitti.
  3. Silmä, jolla on aiemmat silmäleikkaukset, trauma tai silmänsisäiset injektiot tai valokoagulaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: G1 Diabeetikot, joilla ei ole verkkokalvovaurioita
Ryhmä 1 koostuu diabeetikoista, joilla ei ole diabeettista retinopatiaa (45 silmää). OCT verkkokalvon GCC-mittaukset.
verkkokalvon gangliosolukompleksin (GCC) paksuuden ja foveaalin keskipaksuuden (CFT) mittaaminen RTVue® SD-OCT:llä (Optovue, Inc.)
Muut: G2 Ei-diabeetikot
Ryhmä koostuu ei-diabeettisista henkilöistä, joilla ei ole silmäpatologiaa (21 silmää). OCT verkkokalvon GCC-mittaukset.
verkkokalvon gangliosolukompleksin (GCC) paksuuden ja foveaalin keskipaksuuden (CFT) mittaaminen RTVue® SD-OCT:llä (Optovue, Inc.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon ganglionsolukompleksi mikroneina optisen koherenssin tomografian mittauksilla
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Soheir Esmat, MD PhD, Egypt:Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Retinal GCC in Diabetics

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset OCT verkkokalvon GCC

3
Tilaa