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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02621372
이집트 간경변증 환자 코호트에서 혈소판 수와 내시경 소견의 상관관계
2017년 6월 17일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam
문맥 고혈압은 식도 정맥류(EV)의 발달로 이어질 수 있는 간경변증의 일반적인 합병증입니다. 출혈을 일으키는 식도벽 내의 비정상적으로 확장된 정맥입니다(1). 대부분의 간경변증 환자는 어느 시점에서 EV가 발생하고 이들 환자의 약 3분의 1은 정맥류 파열로 인해 적어도 한 번은 출혈 에피소드를 겪게 됩니다. 이러한 이유로 EV의 존재를 감지하기 위한 스크리닝 내시경 검사는 간경변증 환자의 진단 작업의 일부가 되어야 합니다. 이는 정맥류 출혈 위험이 있는 환자를 식별하고 예방적 치료가 시급한 환자를 식별하기 위한 매우 중요한 예방 단계입니다.
모든 가이드라인은 간문맥 고혈압이 있는 간경변증 환자에서 EV의 조기 발견을 위한 선별 내시경 검사를 강조합니다. 그러나 이 접근법은 선별 내시경 검사의 침습성 및 비용 효율성 문제로 인해 제한됩니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구는 저위험 사례에서 내시경 검사를 피할 의도가 있는 환자를 탐지하기 위해 비침습적 방법을 사용하는 데 초점을 맞췄습니다.
혈소판 감소증(혈소판 수 < 150,000/μl)은 만성 간 질환(CLD) 환자에게 흔한 합병증입니다.
그래서 이 연구의 연구자들은 이집트 간경변증 환자 코호트에서 혈소판 수가 EV 또는 예방적 치료가 필요한 정맥류(중형 또는 대형 EV)의 존재를 예측할 수 있는지 여부를 결정하고 의도가 있는 환자를 식별할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 이 연구를 공식화했습니다. 저 위험 사례에서 내시경 검사를 피하는 것.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- 모병
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
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연락하다:
- Sherief Abd-Elsalam
- 이메일: Sherif_tropical@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
총 110명의 간경변 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 병력, 신체 검사, 검사실 검사, 초음파 스캔 및 경우에 따라 간 생검을 기반으로 한 간경변 진단.
제외 기준:
- 간세포 암.
- 문맥 혈전증.
- 비경 구 약물 중독.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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식도 정맥류가 있고 혈소판 수가 적은 환자 수
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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