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肝硬変のエジプト人患者のコホートにおける血小板数と内視鏡所見との相関

2017年6月17日 更新者:Sherief Abd-Elsalam

門脈圧亢進症は、肝硬変の一般的な合併症であり、食道静脈瘤 (EV) の発生につながる可能性があります。 それらは、食道の壁内の異常に拡張した静脈であり、出血を引き起こします (1)。 肝硬変患者の大多数は、ある時点で EV を発症し、これらの患者の約 3 分の 1 は、静脈瘤の破裂のために少なくとも 1 回の出血エピソードを経験します。 このため、EV の存在を検出するためのスクリーニング内視鏡検査は、肝硬変患者の診断的精密検査の一部とすべきです。 これは、静脈瘤出血リスクのある患者を特定するための非常に重要な予防ステップであり、さらに、予防的治療が緊急に必要な患者を特定するためのものです。

すべてのガイドラインは、門脈圧亢進症の肝硬変患者における EV の早期発見のためのスクリーニング内視鏡検査に重点を置いています。 しかし、このアプローチは、スクリーニング内視鏡検査の侵襲性と費用対効果の問題によって制限されます。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

最近の研究では、低リスクの症例で内視鏡検査を回避する目的で患者を検出するための非侵襲的方法の使用に焦点が当てられています。 血小板減少症 (血小板数 < 150,000/μl) は、慢性肝疾患 (CLD) 患者によくみられる合併症です。 したがって、この研究の研究者は、血小板数が、肝硬変のエジプト人患者のコホートにおける予防療法 (中型または大型の EV) を必要とする EV または静脈瘤の存在を予測できるかどうかを判断するために、この研究を策定しました。リスクの低い症例では内視鏡検査を避ける。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

合計110人の肝硬変患者が含まれていました

説明

包含基準:

  • 場合によっては病歴、身体診察、臨床検査、超音波スキャン、肝生検に基づく肝硬変の診断。

除外基準:

  • 肝細胞癌。
  • 門脈血栓症。
  • 非経口薬物中毒。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食道静脈瘤および血小板数が少ない患者の数
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Sherief Abd-Elsalam、Tanta University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月17日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • non invasive diagnosis of EV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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