Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkék számának összefüggése az endoszkópos leletekkel májcirrhosisban szenvedő egyiptomi betegek csoportjában

2017. június 17. frissítette: Sherief Abd-Elsalam

A portális hipertónia a májcirrhosis gyakori szövődménye, amely nyelőcsővarix (EV) kialakulásához vezethet. Rendellenesen kitágult vénák a nyelőcső falában, amelyek vérzést okoznak (1). A cirrhosisban szenvedő betegek többségénél valamikor EV alakul ki, és ezeknek a betegeknek körülbelül egyharmadánál lesz legalább egy vérzéses epizód a varix szakadása miatt. Emiatt a cirrhosisban szenvedő betegeknél a diagnosztikai munka részét kell képeznie az EV jelenlétének kimutatására szolgáló szűrő endoszkópiának. Ez egy nagyon fontos megelőző lépés a visszérvérzés kockázatával küzdő betegek azonosításához, valamint a sürgős profilaktikus kezelésre szoruló betegek azonosításához.

Minden irányelv a szűrő endoszkópiára helyezi a hangsúlyt az EV korai felismerése érdekében portális hipertóniában szenvedő cirrhoticus betegeknél. Ennek a megközelítésnek azonban a szűrő endoszkópia invazivitása és költséghatékonysága korlátozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legújabb kutatások a nem invazív módszerek alkalmazására összpontosítottak a betegek kimutatására azzal a szándékkal, hogy az alacsony kockázatú esetekben elkerüljék az endoszkópiát. A thrombocytopenia (thrombocytaszám < 150 000/μl) gyakori szövődmény krónikus májbetegségben (CLD) szenvedő betegeknél. Ezért a kutatásban részt vevő kutatók ezt a tanulmányt annak meghatározására dolgozták ki, hogy a vérlemezkeszám előre jelezheti-e az EV vagy a profilaktikus terápiát (közepes vagy nagy méretű EV) szükségletű varixok jelenlétét májcirrhosisban szenvedő egyiptomi betegek egy csoportjában, és képes-e azonosítani a betegeket azzal a szándékkal. az endoszkópia elkerülése alacsony kockázatú esetekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 110 cirrhosisos beteget vontak be

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A cirrhosis diagnosztizálása anamnézis, fizikális vizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok, ultrahang-vizsgálatok és bizonyos esetekben májbiopszia alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Májtumor.
  • Portális véna trombózis.
  • Parenterális kábítószer-függőség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyelőcsővarixban szenvedő és alacsony vérlemezkeszámú betegek száma
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sherief Abd-Elsalam

Együttműködők

Tanta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • non invasive diagnosis of EV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Portális hipertónia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel