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Korrelation der Thrombozytenzahl mit endoskopischen Befunden in einer Kohorte ägyptischer Patienten mit Leberzirrhose

17. Juni 2017 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam

Portale Hypertonie ist eine häufige Komplikation der Leberzirrhose, die zur Entwicklung von Ösophagusvarizen (EV) führen kann. Sie sind abnormal erweiterte Venen in der Wand der Speiseröhre, die zu Blutungen führen (1). Die Mehrheit der Patienten mit Zirrhose entwickelt irgendwann eine EV, und etwa ein Drittel dieser Patienten wird mindestens eine Blutungsepisode aufgrund einer Varizenruptur haben . Aus diesem Grund sollte eine Screening-Endoskopie zum Nachweis des Vorliegens von EV Teil der Diagnostik bei Patienten mit Zirrhose sein. Dies ist ein sehr wichtiger präventiver Schritt zur Identifizierung von Patienten mit Varizenblutungsrisiko und darüber hinaus zur Identifizierung von Patienten, die dringend eine prophylaktische Behandlung benötigen.

Alle Leitlinien betonen die Screening-Endoskopie zur Früherkennung von EV bei Patienten mit Leberzirrhose und portaler Hypertension. Dieser Ansatz ist jedoch durch die Invasivität und Kosteneffektivität der Screening-Endoskopie begrenzt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuere Forschungen konzentrieren sich auf den Einsatz nichtinvasiver Methoden zur Erkennung von Patienten mit der Absicht, eine Endoskopie in Fällen mit geringem Risiko zu vermeiden . Thrombozytopenie (Blutplättchenzahl < 150.000/μl) ist eine häufige Komplikation bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD). Daher formulierten die Forscher dieser Studie diese Studie, um festzustellen, ob die Thrombozytenzahl das Vorhandensein von EV oder Varizen, die eine prophylaktische Therapie (mittelgroße oder große EV) benötigen, in einer Kohorte ägyptischer Patienten mit Leberzirrhose vorhersagen und Patienten mit der Absicht identifizieren kann Endoskopie in Fällen mit geringem Risiko zu vermeiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt wurden 110 Patienten mit Leberzirrhose eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Zirrhose basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortests, Ultraschalluntersuchungen und Leberbiopsie in einigen Fällen.

Ausschlusskriterien:

  • Hepatozelluläres Karzinom.
  • Pfortaderthrombose.
  • Parenterale Drogenabhängigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Ösophagusvarizen und niedriger Thrombozytenzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Mitarbeiter

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • non invasive diagnosis of EV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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