- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02621372
Korrelation der Thrombozytenzahl mit endoskopischen Befunden in einer Kohorte ägyptischer Patienten mit Leberzirrhose
Portale Hypertonie ist eine häufige Komplikation der Leberzirrhose, die zur Entwicklung von Ösophagusvarizen (EV) führen kann. Sie sind abnormal erweiterte Venen in der Wand der Speiseröhre, die zu Blutungen führen (1). Die Mehrheit der Patienten mit Zirrhose entwickelt irgendwann eine EV, und etwa ein Drittel dieser Patienten wird mindestens eine Blutungsepisode aufgrund einer Varizenruptur haben . Aus diesem Grund sollte eine Screening-Endoskopie zum Nachweis des Vorliegens von EV Teil der Diagnostik bei Patienten mit Zirrhose sein. Dies ist ein sehr wichtiger präventiver Schritt zur Identifizierung von Patienten mit Varizenblutungsrisiko und darüber hinaus zur Identifizierung von Patienten, die dringend eine prophylaktische Behandlung benötigen.
Alle Leitlinien betonen die Screening-Endoskopie zur Früherkennung von EV bei Patienten mit Leberzirrhose und portaler Hypertension. Dieser Ansatz ist jedoch durch die Invasivität und Kosteneffektivität der Screening-Endoskopie begrenzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten
- Rekrutierung
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
-
Kontakt:
- Sherief Abd-Elsalam
- E-Mail: Sherif_tropical@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Zirrhose basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortests, Ultraschalluntersuchungen und Leberbiopsie in einigen Fällen.
Ausschlusskriterien:
- Hepatozelluläres Karzinom.
- Pfortaderthrombose.
- Parenterale Drogenabhängigkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Patienten mit Ösophagusvarizen und niedriger Thrombozytenzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- non invasive diagnosis of EV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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