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埃及肝硬化患者队列中血小板计数与内镜检查结果的相关性

2017年6月17日 更新者:Sherief Abd-Elsalam

门静脉高压症是肝硬化的常见并发症,可导致食管静脉曲张 (EV) 的发展。 它们是食管壁内异常扩张的静脉,会导致出血 (1)。 大多数肝硬化患者会在某个时候发展为 EV,并且这些患者中约有三分之一会因为静脉曲张破裂而至少发生一次出血。 因此,用于检测 EV 存在的内镜筛查应该成为肝硬化患者诊断检查的一部分。 这是识别那些有静脉曲张出血风险的患者以及识别急需预防性治疗的患者的非常重要的预防措施。

所有指南都强调筛查内窥镜检查以早期发现肝硬化门脉高压患者的 EV。 然而,这种方法受到筛查内窥镜检查的侵入性和成本效益问题的限制。

研究概览

地位

未知

详细说明

最近的研究集中在使用无创方法检测患者,以期在低风险病例中避免内镜检查。 血小板减少症(血小板计数 < 150,000/μl)是慢性肝病 (CLD) 患者的常见并发症。 因此,这项研究的研究人员制定了这项研究,以确定血小板计数是否可以预测埃及肝硬化患者队列中需要预防性治疗(中型或大型 EV)的 EV 或静脉曲张的存在,并可以识别有意向的患者避免在低风险病例中进行内窥镜检查。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

共纳入 110 名肝硬化患者

描述

纳入标准:

  • 肝硬化的诊断依据病史、体格检查、实验室检查、超声扫描和某些情况下的肝活检。

排除标准:

  • 肝细胞癌。
  • 门静脉血栓形成。
  • 肠外药物成瘾。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
食管静脉曲张和血小板计数低的患者人数
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Sherief Abd-Elsalam、Tanta University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年9月1日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月1日

首次发布 (估计)

2015年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月17日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • non invasive diagnosis of EV

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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