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Correlazione della conta piastrinica con i risultati endoscopici in una coorte di pazienti egiziani con cirrosi epatica

17 giugno 2017 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam

L'ipertensione portale è una complicanza comune della cirrosi epatica che può portare allo sviluppo di varici esofagee (EV). Sono vene anormalmente dilatate all'interno della parete dell'esofago che portano all'emorragia (1). La maggior parte dei pazienti con cirrosi svilupperà EV ad un certo punto, e circa un terzo di questi pazienti avrà almeno un episodio di sanguinamento a causa della rottura di una varice. Per questo motivo, l'endoscopia di screening per il rilevamento della presenza di EV dovrebbe far parte del work-up diagnostico nei pazienti con cirrosi. Questo è un passo preventivo molto importante per l'identificazione di quei pazienti con rischio di emorragia da varici e, inoltre, l'identificazione di pazienti che necessitano urgentemente di trattamento profilattico.

Tutte le linee guida sottolineano l'importanza dell'endoscopia di screening per la diagnosi precoce di EV nei pazienti cirrotici con ipertensione portale. Tuttavia questo approccio è limitato dalla sua invasività e dai problemi di costo-efficacia dell'endoscopia di screening.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca recente si è concentrata sull'uso di metodi non invasivi per rilevare i pazienti con l'intenzione di evitare l'endoscopia nei casi a basso rischio. La trombocitopenia (conta piastrinica < 150.000/μl) è una complicanza comune nei pazienti con malattia epatica cronica (CLD). Quindi, i ricercatori di questa ricerca hanno formulato questo studio per determinare se la conta piastrinica può predire la presenza di EV o varici che necessitano di terapia profilattica (EV di taglia media o grande) in una coorte di pazienti egiziani con cirrosi epatica e può identificare i pazienti con l'intenzione di evitare l'endoscopia nei casi a basso rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi un totale di 110 pazienti cirrotici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cirrosi basata su anamnesi, esame fisico, test di laboratorio, ecografie e biopsia epatica in alcune occasioni.

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma epatocellulare.
  • Trombosi della vena porta.
  • Tossicodipendenza parenterale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con varici esofagee e bassa conta piastrinica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Collaboratori

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • non invasive diagnosis of EV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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