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Correlação da contagem de plaquetas com achados endoscópicos em uma coorte de pacientes egípcios com cirrose hepática

17 de junho de 2017 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam

A hipertensão portal é uma complicação comum da cirrose hepática que pode levar ao desenvolvimento de varizes esofágicas (EV). São veias anormalmente dilatadas dentro da parede do esôfago que levam à hemorragia (1). A maioria dos pacientes com cirrose desenvolverá EV em algum momento, e cerca de um terço desses pacientes terá pelo menos um episódio de sangramento devido à ruptura de uma variz. Por esse motivo, a endoscopia de triagem para detecção da presença de EV deve fazer parte da investigação diagnóstica em pacientes com cirrose. Este é um passo preventivo muito importante para a identificação de pacientes com risco de sangramento varicoso e, além disso, identificação de pacientes com necessidade urgente de tratamento profilático.

Todas as diretrizes enfatizam a endoscopia de triagem para detecção precoce de EV em pacientes cirróticos com hipertensão portal. No entanto, esta abordagem é limitada por sua invasividade e questões de custo-efetividade da endoscopia de triagem.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pesquisas recentes têm focado no uso de métodos não invasivos para detectar pacientes com a intenção de evitar a endoscopia em casos de baixo risco . A trombocitopenia (contagem de plaquetas < 150.000/µl) é uma complicação comum em pacientes com doença hepática crônica (DHC). Assim, os investigadores desta pesquisa formularam este estudo para determinar se a contagem de plaquetas pode prever a presença de EV ou varizes que necessitam de terapia profilática (EV de tamanho médio ou grande) em uma coorte de pacientes egípcios com cirrose hepática e pode identificar pacientes com a intenção de evitar endoscopia em casos de baixo risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 110 pacientes cirróticos foram incluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de cirrose com base na história, exame físico, exames laboratoriais, ultrassonografia e biópsia hepática em algumas ocasiões.

Critério de exclusão:

  • Carcinoma hepatocelular.
  • Trombose da veia porta.
  • Toxicodependência parenteral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com varizes esofágicas e com baixa contagem de plaquetas
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • non invasive diagnosis of EV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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