- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02621372
Korelace počtu krevních destiček s endoskopickými nálezy v kohortě egyptských pacientů s jaterní cirhózou
Portální hypertenze je častou komplikací jaterní cirhózy, která může vést k rozvoji jícnových varixů (EV). Jsou to abnormálně rozšířené žíly ve stěně jícnu, které vedou ke krvácení (1). U většiny pacientů s cirhózou se v určitém okamžiku vyvine EV a asi třetina těchto pacientů bude mít alespoň jednu krvácivou epizodu kvůli ruptuře varixu. Z tohoto důvodu by měla být screeningová endoskopie pro detekci přítomnosti EV součástí diagnostického postupu u pacientů s cirhózou. Jedná se o velmi důležitý preventivní krok pro identifikaci pacientů s rizikem krvácení z varixů a dále pro identifikaci pacientů s naléhavou potřebou profylaktické léčby.
Všechna doporučení kladou důraz na screeningovou endoskopii pro časnou detekci EV u cirhotických pacientů s portální hypertenzí. Tento přístup je však omezen invazivitou a nákladovou efektivitou screeningové endoskopie.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Nábor
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
-
Kontakt:
- Sherief Abd-Elsalam
- E-mail: Sherif_tropical@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza cirhózy na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů, ultrazvukových vyšetření a biopsie jater v některých případech.
Kritéria vyloučení:
- Hepatocelulární karcinom.
- Trombóza portální žíly.
- Parenterální drogová závislost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s jícnovými varixy a nízkým počtem krevních destiček
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- non invasive diagnosis of EV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Portální hypertenze
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýPortal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Air Force Military Medical University, ChinaNáborKrvácení z gastroezofageálních varixů | Kavernózní transformace portální žílyČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýHypertenze, portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfČína
-
Zaibo JiangNeznámýCirhóza jater | Trombóza portálních žil | Krvácející jícnové varixy | Portal Vein, Cavernous Transformation ofČína
Klinické studie na počet krevních destiček
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Zatím nenabírámeStarší dospělí | Ztráta autonomie
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončenoObstrukční spánková apnoeEgypt
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVakcíny proti papilomaviruSpojené státy