Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace počtu krevních destiček s endoskopickými nálezy v kohortě egyptských pacientů s jaterní cirhózou

17. června 2017 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam

Portální hypertenze je častou komplikací jaterní cirhózy, která může vést k rozvoji jícnových varixů (EV). Jsou to abnormálně rozšířené žíly ve stěně jícnu, které vedou ke krvácení (1). U většiny pacientů s cirhózou se v určitém okamžiku vyvine EV a asi třetina těchto pacientů bude mít alespoň jednu krvácivou epizodu kvůli ruptuře varixu. Z tohoto důvodu by měla být screeningová endoskopie pro detekci přítomnosti EV součástí diagnostického postupu u pacientů s cirhózou. Jedná se o velmi důležitý preventivní krok pro identifikaci pacientů s rizikem krvácení z varixů a dále pro identifikaci pacientů s naléhavou potřebou profylaktické léčby.

Všechna doporučení kladou důraz na screeningovou endoskopii pro časnou detekci EV u cirhotických pacientů s portální hypertenzí. Tento přístup je však omezen invazivitou a nákladovou efektivitou screeningové endoskopie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávný výzkum se zaměřil na použití neinvazivních metod k detekci pacientů se záměrem vyhnout se endoskopii v případech s nízkým rizikem. Trombocytopenie (počet krevních destiček < 150 000/μl) je častou komplikací u pacientů s chronickým jaterním onemocněním (CLD). Výzkumníci v tomto výzkumu tedy formulovali tuto studii, aby určili, zda počet krevních destiček může předpovědět přítomnost EV nebo varixů, které vyžadují profylaktickou léčbu (střední nebo velké EV) u kohorty egyptských pacientů s jaterní cirhózou a mohou identifikovat pacienty se záměrem vyhnout se endoskopii v případech s nízkým rizikem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bylo zahrnuto 110 pacientů s cirhózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza cirhózy na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů, ultrazvukových vyšetření a biopsie jater v některých případech.

Kritéria vyloučení:

  • Hepatocelulární karcinom.
  • Trombóza portální žíly.
  • Parenterální drogová závislost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s jícnovými varixy a nízkým počtem krevních destiček
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sherief Abd-Elsalam

Spolupracovníci

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • non invasive diagnosis of EV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit