Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av antall blodplater med endoskopiske funn i en kohort av egyptiske pasienter med levercirrhose

17. juni 2017 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam

Portal hypertensjon er en vanlig komplikasjon av levercirrhose som kan føre til utvikling av esophageal varices (EV). De er unormalt utvidede årer innenfor veggen av spiserøret som fører til blødninger (1). Flertallet av pasienter med cirrhose vil utvikle EV på et tidspunkt, og omtrent en tredjedel av disse pasientene vil ha minst én blødningsepisode på grunn av ruptur av en varix. Av denne grunn bør screening endoskopi for påvisning av tilstedeværelse av EV være en del av den diagnostiske opparbeidingen hos pasienter med skrumplever. Dette er et svært viktig forebyggende skritt for identifisering av pasienter med variceal blødningsrisiko og dessuten identifisering av pasienter med akutt behov for profylaktisk behandling.

Alle retningslinjer legger vekt på screening endoskopi for tidlig påvisning av EV hos cirrhotiske pasienter med portal hypertensjon. Denne tilnærmingen er imidlertid begrenset av dens invasivitet og kostnadseffektivitet ved screening-endoskopi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere forskning har fokusert på bruk av ikke-invasive metoder for å oppdage pasienter med den hensikt å unngå endoskopi i lavrisikotilfeller. Trombocytopeni (blodplateantall < 150 000/μl) er en vanlig komplikasjon hos pasienter med kronisk leversykdom (CLD). Så, etterforskerne i denne forskningen formulerte denne studien for å avgjøre om antall blodplater kan forutsi tilstedeværelsen av EV eller varicer som trenger profylaktisk terapi (middels eller stor størrelse EV) i en kohort av egyptiske pasienter med levercirrhose og kan identifisere pasienter med intensjonen å unngå endoskopi i lavrisikotilfeller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Rekruttering
        • Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 110 cirrhotiske pasienter ble inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av skrumplever basert på anamnese, fysisk undersøkelse, laboratorietester, ultralyd og leverbiopsi i enkelte tilfeller.

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatocellulært karsinom.
  • Portal venetrombose.
  • Parenteral rusavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med esophageal varicer og har lavt antall blodplater
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Samarbeidspartnere

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • non invasive diagnosis of EV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere