- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02621372
Korelacja liczby płytek krwi z wynikami badań endoskopowych w kohorcie egipskich pacjentów z marskością wątroby
Nadciśnienie wrotne jest częstym powikłaniem marskości wątroby, które może prowadzić do rozwoju żylaków przełyku (EV). Są to nieprawidłowo rozszerzone żyły w ścianie przełyku, które prowadzą do krwotoku (1). U większości pacjentów z marskością wątroby w pewnym momencie rozwinie się EV, a około jedna trzecia tych pacjentów będzie miała co najmniej jeden epizod krwawienia z powodu pęknięcia żylaka. Z tego powodu endoskopia przesiewowa w celu wykrycia obecności EV powinna być częścią postępowania diagnostycznego u pacjentów z marskością wątroby. Jest to bardzo ważny krok zapobiegawczy w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych krwawieniem z żylaków, a ponadto identyfikacji pacjentów wymagających pilnego leczenia profilaktycznego.
Wszystkie wytyczne kładą nacisk na skriningową endoskopię w celu wczesnego wykrycia EV u pacjentów z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym. Jednak to podejście jest ograniczone ze względu na inwazyjność i opłacalność endoskopii przesiewowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
-
Kontakt:
- Sherief Abd-Elsalam
- E-mail: Sherif_tropical@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie marskości wątroby na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, badań laboratoryjnych, USG iw niektórych przypadkach biopsji wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- Rak wątrobowokomórkowy.
- Zakrzepica żyły wrotnej.
- Uzależnienie od narkotyków pozajelitowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z żylakami przełyku i niską liczbą płytek krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- non invasive diagnosis of EV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .