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Corrélation du nombre de plaquettes avec les résultats endoscopiques dans une cohorte de patients égyptiens atteints de cirrhose du foie

17 juin 2017 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam

L'hypertension portale est une complication courante de la cirrhose du foie qui peut entraîner le développement de varices œsophagiennes (VE). Ce sont des veines anormalement dilatées dans la paroi de l'œsophage qui provoquent une hémorragie (1). La majorité des patients atteints de cirrhose développeront une EV à un moment donné, et environ le tiers de ces patients auront au moins un épisode hémorragique en raison de la rupture d'une varice. Pour cette raison, l'endoscopie de dépistage pour la détection de la présence d'EV devrait faire partie du bilan diagnostique chez les patients atteints de cirrhose. Il s'agit d'une étape préventive très importante pour l'identification des patients présentant un risque de saignement variqueux et, en outre, pour l'identification des patients nécessitant un traitement prophylactique urgent.

Toutes les lignes directrices insistent sur l'endoscopie de dépistage pour la détection précoce de l'EV chez les patients cirrhotiques souffrant d'hypertension portale. Cependant, cette approche est limitée par son caractère invasif et les problèmes de rentabilité de l'endoscopie de dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches récentes se sont concentrées sur l'utilisation de méthodes non invasives pour détecter les patients dans le but d'éviter l'endoscopie dans les cas à faible risque . La thrombocytopénie (numération plaquettaire < 150 000/μl) est une complication fréquente chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique (MCL) . Ainsi, les chercheurs de cette recherche ont formulé cette étude pour déterminer si la numération plaquettaire peut prédire la présence d'EV ou de varices nécessitant un traitement prophylactique (EV de taille moyenne ou grande) dans une cohorte de patients égyptiens atteints de cirrhose du foie et peut identifier les patients avec l'intention d'éviter l'endoscopie dans les cas à faible risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 110 patients cirrhotiques ont été inclus

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la cirrhose basé sur les antécédents, l'examen physique, les tests de laboratoire, les échographies et la biopsie du foie à certaines occasions.

Critère d'exclusion:

  • Carcinome hépatocellulaire.
  • Thrombose de la veine porte.
  • Toxicomanie parentérale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant des varices oesophagiennes et ayant une faible numération plaquettaire
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sherief Abd-Elsalam

Collaborateurs

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Première publication (Estimation)

3 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • non invasive diagnosis of EV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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