안정적인 COPD 환자의 BAL 및 기관지 생검에서의 바이러스 감염
안정적인 만성 폐쇄성 폐 질환을 가진 선별된 환자의 기관지 폐포 세척 및 기관지 생검으로부터의 인간 라이노바이러스 및 호흡기 세포융합 바이러스.
배경: 안정적인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 기도에서 저등급 바이러스 감염의 존재는 잠재적으로 질병의 병인 및 진행에 영향을 미칠 수 있지만, 이전 연구에서는 인간 리노바이러스(HRV)의 매우 다른 비율을 보고했습니다. ) 및 비강 및 가래 샘플에서 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 게놈 검출. 그러나 기관지 폐포 세척(BAL) 및 기관지 생검에 의해 폐에서 이러한 바이러스의 존재를 직접 조사한 연구는 없습니다. 본 연구는 BAL 및 기관지 생검을 시행하여 안정적인 COPD 환자의 폐에 HRV 및 RSV가 존재하는지 여부를 조사하고 이들의 존재를 질병 중증도와 연관시키는 것을 목적으로 합니다.
방법: 그리스 아테네의 한 대학병원에서 진단(예: 폐암) 및/또는 치료(예: 객혈) 섬유광성 기관지경 검사를 받은 안정적인 COPD 환자 및 대조군 환자를 연속적으로 등록했습니다. 기관지경 검사 동안 수집된 BAL 및 기관지 생검은 이후 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR)으로 HRV 및 RSV RNA 검출을 위해 처리되었습니다. 보다 구체적으로, 뉴클레오캡시드 유전자 및 5΄ 비암호화 영역을 각각 RSV 및 HRV 검출을 위해 검색하였다.
연구 개요
상세 설명
환자 및 대조군 피험자 연구 모집단은 안정적인 COPD 환자와 대조군 피험자로 구성되었으며 진단(예: 폐암) 또는 치료(예: , 객혈) 목적. 연구 당시 COPD 환자의 임상 및 기능 상태는 최소 4주 동안 안정적이었고 지난 4주 동안 아무도 항생제 치료를 받지 않았습니다. 제외 기준에는 아토피 병력, 천식, 광범위한 흉막삼출, 기관지확장증, 화학요법 또는 전신 코르티코스테로이드로 인한 면역억제 및 기관지경 시술의 모든 금기 사항이 포함되었습니다. COPD 중증도는 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 지침에 따라 기관지확장제 폐활량 측정값을 사용하여 분류되었습니다. 또한 COPD 통합 평가에 따라 환자를 평가했습니다. 이 분류에서 개별 환자에 대한 질병의 영향은 증상 평가(CAT 또는 mMRC 점수), 환자의 폐활량계 분류 및/또는 악화 위험(악화 횟수 및 악화로 인한 입원 이력)의 조합으로부터 결정됩니다. 대조군은 비흡연자 또는 COPD가 없는 현재/과거 흡연자로 구성되었습니다. 금연 조건은 적어도 1년 전에 흡연 습관을 중단한 것으로 정의하였다.
모든 참가자는 인구통계학적 특성과 담배 흡연 상태(갑/년)를 포함하는 설문지를 작성했습니다. 임상상태는 mMRC(modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도와 체질량, 기류폐쇄, 호흡곤란, 운동(BODE) 지수에 따라 평가하였다. 폐기능검사를 시행하고 앉은 자세에서 맥박산소계측법으로 동맥혈가스 및 혈중산소포화도를 측정하였다. 환자들에게 이전 악화의 횟수와 특징, 호흡기 질환으로 입원한 횟수와 기간, 과거 병력(천식, 알레르기, 부비동염 또는 비용종), 동반 질환(심장 질환, 악성 종양, e.t.c.), 그들이 사용한 모든 약물.
COPD 환자와 대조군 모두 경비강 섬유광성 기관지경 검사를 시행하기 위해 적절하게 준비(국소 마취 및 정맥 진정)되었습니다. 기관-기관지 나무의 일상적인 기관지경 검사 후 조사관은 세분절 기관지에서 BAL을 수행하고 침윤되지 않은 기관지에서 기관지 생검(환자당 3-4개)을 수행했습니다.
모든 샘플은 샘플링 후 1시간 이내에 분취, 냉동 및 보관되었습니다. Maxwell 16 바이러스 총 핵산(Promega)을 사용하여 BAL 및 폐 생검에서 HRV 및 RSV 검출 RNA 샘플을 추출했습니다. 뉴클레오캡시드(N) 유전자 부분 서열 및 5΄ 비암호화 영역(5΄NCR) 부분 서열을 각각 RSV 및 HRV에 대해 증폭하였다.
실시간 PCR 연구가 수행되었습니다. 사용된 프라이머/프로브 믹스는 광범위한 HRV 혈청형과 광범위한 상동성을 가집니다. 또한, RSV용 프라이머/프로브는 밀접하게 관련된 인간 메타뉴모바이러스를 제외하면서 RSV 아형 A 및 B를 구별할 수 있습니다. 제공된 프라이머 및 프로브 믹스는 소위 TaqMan 원리를 이용했습니다. 5'-염료 및 3'-소광제로 표지된 DNA 프로브로 구성된 동일한 반응 혼합물에 형광 프로브가 포함되었습니다. 이 외에도 프로브를 절단하고 리포터 염료와 소광제를 분리했습니다. 결과적인 형광 증가는 다양한 실시간 PCR 플랫폼에서 감지할 수 있습니다. 키트를 사용할 때마다 양성 및 음성 대조군 반응이 실행에 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안정적인 COPD, 기관지경 시술 적응증
제외 기준:
- 아토피 병력, 천식, 광범위한 흉막삼출, 기관지확장증, 화학요법 또는 전신 코르티코스테로이드로 인한 면역억제 및 기관지경 시술의 모든 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD I
COPD 환자 1기의 기관지경 시술
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기관-기관지 나무의 일상적인 기관지경 검사 후 조사관은 세분절 기관지에서 BAL을 수행하고 비침윤 기관지에서 기관지 생검(환자당 3-4회)을 수행했습니다.
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COPD II
COPD 환자 2기의 기관지경 시술
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기관-기관지 나무의 일상적인 기관지경 검사 후 조사관은 세분절 기관지에서 BAL을 수행하고 비침윤 기관지에서 기관지 생검(환자당 3-4회)을 수행했습니다.
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COPD III
COPD 환자 III기의 기관지경 시술
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기관-기관지 나무의 일상적인 기관지경 검사 후 조사관은 세분절 기관지에서 BAL을 수행하고 비침윤 기관지에서 기관지 생검(환자당 3-4회)을 수행했습니다.
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비흡연자
비흡연자의 기관지경 시술
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기관-기관지 나무의 일상적인 기관지경 검사 후 조사관은 세분절 기관지에서 BAL을 수행하고 비침윤 기관지에서 기관지 생검(환자당 3-4회)을 수행했습니다.
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현재 또는 EXSMOKERS
현재 또는 EXSMOKERS에서 BRONCHOSCOPIC 절차
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기관-기관지 나무의 일상적인 기관지경 검사 후 조사관은 세분절 기관지에서 BAL을 수행하고 비침윤 기관지에서 기관지 생검(환자당 3-4회)을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRV 및 RSV 존재
기간: 7 일
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뉴클레오캡시드(N) 유전자 부분 서열 및 5΄ 비암호화 영역(5΄NCR) 부분 서열을 각각 RSV 및 HRV에 대해 증폭하였다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: GEORGIOS ARSENIS, PROFESSOR, University of Athens
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Falsey AR, Formica MA, Hennessey PA, Criddle MM, Sullender WM, Walsh EE. Detection of respiratory syncytial virus in adults with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Mar 15;173(6):639-43. doi: 10.1164/rccm.200510-1681OC. Epub 2005 Dec 30.
- Seemungal T, Harper-Owen R, Bhowmik A, Moric I, Sanderson G, Message S, Maccallum P, Meade TW, Jeffries DJ, Johnston SL, Wedzicha JA. Respiratory viruses, symptoms, and inflammatory markers in acute exacerbations and stable chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1618-23. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2105011.
- Sethi S, Maloney J, Grove L, Wrona C, Berenson CS. Airway inflammation and bronchial bacterial colonization in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2006 May 1;173(9):991-8. doi: 10.1164/rccm.200509-1525OC. Epub 2006 Feb 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10451
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