가족 이해 및 돕기: 정신병이 있는 부모
2016년 6월 7일 업데이트: Lauren Stockton, University of Manchester
1단계: 정신병이 있는 부모와 없는 부모의 귀인 및 표현 감정 조사 2단계: 정신병을 경험하는 부모와 함께 자기주도적 양육 프로그램 사용 조사
이 시험의 목적은 정신병이 있거나 없는 부모의 부모-자녀 상호 작용을 탐색하고, 가정에서 부모에게 제공되는 간단한(10주) 지원 자조 양육 프로그램이 부모의 자기 효능감 및 3-10세 아동의 부모-자녀 관계 및 아동 행동에 대한 해석뿐만 아니라 일반적인 웰빙.
연구 개요
상세 설명
재판은 두 단계로 나뉩니다.
1단계: 심각한 정신 건강 문제의 병력이 없는 부모와 정신병 또는 정신분열증의 병력이 있고 3-10세의 자녀를 둔 부모는 수정된 5분 말하기 샘플(FMSS) 및 수정된 캠버웰에 참여합니다. 가족 인터뷰(CFI). 그들은 또한 부모의 복지, 우울증, 불안 및 스트레스뿐만 아니라 양육 행동 및 자녀 행동에 대한 해석을 살펴보는 다양한 측정을 완료할 것입니다. 또한 PANSS 인터뷰도 사용됩니다. 이러한 인터뷰는 귀인 패턴을 조사하기 위해 코딩됩니다.
2단계: 1단계에 참여한 정신병을 앓고 있는 부모가 원할 경우 2단계로 진행합니다. 학부모는 매주 진찰을 받고 안내된 자조 양육 개입에 참여하게 됩니다. 이를 위해서는 10주 이상 매주 부모를 방문해야 합니다. 이 기간 동안 증상, 기분, 전반적인 웰빙 및 육아 행동을 모니터링합니다.
무작위 배정은 없을 것입니다. 정신병을 겪고 있는 모든 부모가 중재를 받게 됩니다.
아이들은 세션에 참석하지 않지만 부모가 배운 기술을 연습하기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lancashire
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Manchester, Lancashire, 영국, M139PL
- 모병
- The University of Manchester
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연락하다:
- Lauren Stockton
- 전화번호: 01613062619
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수석 연구원:
- Lauren Stockton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
정신병이 있는 부모를 위한 포함 기준
- ICD-10 정신분열증 스펙트럼 진단의 존재(F20-29).
- 지표 아동의 기본 부모 간병인. 여기에는 자녀와의 접촉 시간 10시간이 포함됩니다.
- 18세 이상.
- 3세에서 10세 사이의 자녀가 한 명 이상 있습니다.
- 평가 중 양육의 어려움을 식별합니다.
- 영어 쓰기 및 말하기에 능숙합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
정신병이 있는 부모에 대한 배제 기준
- 정신분열증 스펙트럼 진단을 받은 부모 중 최근에 급성 입원 환자 치료에서 퇴원했으며 안정화 기간이 4주 미만인 부모. 이것은 개인이 지역사회 생활에 재적응할 수 있는 충분한 시간을 제공하고 연구에 참여하기 전에 증상 안정화를 보장할 것입니다.
- 지표 아동과 정기적인 연락이 없거나 자녀를 제거하려는 의도가 알려진 부모.
- 보호 문제의 아동 보호를 제시하는 부모.
- 자녀 관리 문제와 관련하여 서비스로부터 지원을 구하거나 받는 부모.
- 학부모는 다른 구조화된 프로그램에 적극적으로 참여합니다.
1단계에 대한 부모의 포함 기준 일치 비교 그룹
부모의 비교 그룹은 가능한 경우 연령, 교육, 사회 경제적 지위 및 가족 구성에 따라 일치합니다.
- 정신병의 과거력이 없습니다.
- 지표 아동의 기본 부모 간병인. 여기에는 자녀와의 접촉 시간 10시간이 포함됩니다.
- 18세 이상.
- 3세에서 10세 사이의 자녀가 한 명 이상 있습니다.
- 평가 중 양육의 어려움을 식별합니다.
- 영어 쓰기 및 말하기에 능숙합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
비교군 제외기준
- 정신분열증 스펙트럼 증상, 진단 또는 병력이 있는 부모.
- 지표 아동과 정기적인 연락이 없거나 자녀를 제거하려는 의도가 알려진 부모.
- 자녀 관리 문제와 관련하여 서비스에서 지원을 구하는 부모.
- 학부모는 다른 구조화된 프로그램에 적극적으로 참여합니다.
- 영어에 대한 좋은 실무 지식이 없는 부모/보호자. 그들은 영어를 적절하게 사용하여 질문을 이해하고 응답하고 설문지를 읽고 완성할 수 있는 충분한 실제 경험을 가지고 있어야 합니다.
- 참가자에게 충분한 언어 또는 인지 능력이 부족하거나 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2단계 정신병을 앓고 있는 부모
부모는 모두 자기주도적인 Triple P Positive Parenting Program을 받습니다.
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10주간의 자기주도적(안내된) 양육 중재는 자기 믿음, 양육 자신감/자기 효능 및 문제 해결 기술을 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 초기 도끼, 다중 기준 도끼, 최종 기준 도끼, 10 지원 세션 도끼, 종료 도끼, 후속 도끼. 3개월 및 6개월 후속 조치가 있는 0 - 16주에서 도끼
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부모의 증상, 기분, 행동, 사회적 성과 및 우울증 평가
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초기 도끼, 다중 기준 도끼, 최종 기준 도끼, 10 지원 세션 도끼, 종료 도끼, 후속 도끼. 3개월 및 6개월 후속 조치가 있는 0 - 16주에서 도끼
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FMSS(5분 음성 샘플)
기간: 초기 도끼, 끝 도끼, 후속 도끼. 3개월 및 6개월 후속 조치가 있는 0 - 16주에서 도끼
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5분 연속 인터뷰를 통한 감정 표현 평가
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초기 도끼, 끝 도끼, 후속 도끼. 3개월 및 6개월 후속 조치가 있는 0 - 16주에서 도끼
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수정 캠버웰 가족 인터뷰(CFI)
기간: 초기 도끼 전용
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수정된 버전의 CFI를 사용하여 표현된 감정에 대한 심층 평가.
이 버전은 건강한 자녀를 둔 부모를 위한 것입니다.
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초기 도끼 전용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 초기 도끼, 다중 기준 도끼, 최종 기준 도끼, 10 지원 세션 도끼, 종료 도끼, 후속 도끼. 3개월 및 6개월 후속 조치가 있는 0 - 16주에서 도끼
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짧은 형식 척도를 사용하여 자가 보고한 우울증, 불안 및 스트레스
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초기 도끼, 다중 기준 도끼, 최종 기준 도끼, 10 지원 세션 도끼, 종료 도끼, 후속 도끼. 3개월 및 6개월 후속 조치가 있는 0 - 16주에서 도끼
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)
기간: 초기 도끼, 최종 기준 도끼, 끝 도끼, 후속 도끼. 3개월 및 6개월 후속 조치가 있는 0 - 16주에서 도끼
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자가 보고된 일반 웰빙
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초기 도끼, 최종 기준 도끼, 끝 도끼, 후속 도끼. 3개월 및 6개월 후속 조치가 있는 0 - 16주에서 도끼
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Eyberg 아동 행동 인벤토리(ECBI)
기간: 초기 도끼, 최종 기준 도끼, 10 지원 세션 도끼, 끝 도끼, 후속 도끼. 3개월 및 6개월 후속 조치가 있는 0 - 16주에서 도끼
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부모가 스스로 보고한 아동 문제행동
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초기 도끼, 최종 기준 도끼, 10 지원 세션 도끼, 끝 도끼, 후속 도끼. 3개월 및 6개월 후속 조치가 있는 0 - 16주에서 도끼
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 초기 도끼, 최종 기준 도끼, 끝 도끼, 후속 도끼. 3개월 및 6개월 후속 조치가 있는 0 - 16주에서 도끼
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부모는 행동의 다양한 측면(예: 정서적 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의)을 평가하는 아동 행동을 자가 보고했습니다.
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초기 도끼, 최종 기준 도끼, 끝 도끼, 후속 도끼. 3개월 및 6개월 후속 조치가 있는 0 - 16주에서 도끼
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양육 및 가족 적응 척도(PAFAS)
기간: 기준선, 1, 5, 10, 후속 조치
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양육 기술 및 가족 관계에 대한 평가.
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기준선, 1, 5, 10, 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Stockton, The University of Manchester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .