Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse og hjælp til familier: Forældre med psykose

7. juni 2016 opdateret af: Lauren Stockton, University of Manchester

TRIN 1: Undersøgelse af tilskrivninger og udtrykte følelser hos forældre med og uden psykose STAP 2: Undersøgelse af brugen af ​​et selvstyret forældreprogram med forældre, der oplever psykose

Formålet med dette forsøg er at udforske forældre-barn interaktioner hos forældre med og uden psykose, og afgøre, om et kort (10 uger) støttet selvhjælpsforældreprogram, der tilbydes forældre i deres eget hjem, kan hjælpe med at forbedre forældres selveffektivitet og generel trivsel, samt fortolkninger af deres forældre-barn relation og barns adfærd hos børn, der er 3-10 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retssagen vil blive opdelt i to faser.

Trin 1: Forældre uden historie med alvorlige psykiske problemer og forældre, der har en historie med psykose eller skizofreni, som har børn i alderen 3-10 år, vil deltage i Revised Five Minute Speech Sample (FMSS) og Modified Camberwell Familieinterview (CFI). De vil også gennemføre forskellige målinger, der ser på forældrenes trivsel, depression, angst og stress samt forældreadfærd og fortolkninger af deres barns adfærd. Derudover vil PANSS-interviewet også blive brugt. Disse interviews vil blive kodet for at undersøge tilskrivningsmønstre.

Trin 2: Forældre, der oplever psykose, som deltog i trin 1, går videre til trin 2, hvis de ønsker det. Forældre ses ugentligt og deltager i en guidet selvhjælpsforældreintervention. Dette vil kræve ugentlige besøg over 10 uger hos forældrene. I løbet af denne tid vil symptomer, humør, generel velvære og forældreadfærd blive overvåget.

Der vil ikke være nogen randomisering: alle forældre, der oplever psykose, vil modtage interventionen.

Børn deltager ikke i sessionerne, men det er håbet, at forældrene øver de lærte færdigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Det Forenede Kongerige, M139PL
        • Rekruttering
        • The University of Manchester
        • Kontakt:
          • Lauren Stockton
          • Telefonnummer: 01613062619
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren Stockton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forældre med psykotiske sygdomme

  1. Tilstedeværelse af ICD-10 skizofreni-spektrum diagnose (F20-29).
  2. Primær forældreplejer for indeksbarn. Dette inkluderer 10 timers kontakttid med deres barn.
  3. Over 18 år.
  4. Hav mindst et barn i alderen 3-10 år.
  5. Identificer vanskeligheder i forældreskabet under vurderingen.
  6. Behersker engelsk i skrift og tale.
  7. Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier for forældre med psykotiske sygdomme

  1. Forældre med en skizofreni-spektrum diagnose, som for nylig er blevet udskrevet fra akut indlæggelse og har mindre end fire ugers stabilisering. Dette vil give den enkelte tilstrækkelig tid til at omstille sig til at leve i samfundet og sikre symptomstabilisering, før han deltager i en undersøgelse.
  2. Forældre, der ikke har regelmæssig kontakt med indeksbarnet, eller hvor der er kendt hensigt om, at deres barn skal fjernes.
  3. Forældre, der præsenterer med børnebeskyttelse af sikringsspørgsmål.
  4. Forældre, der søger eller modtager støtte fra tjenester vedrørende børnehåndteringsspørgsmål.
  5. Forældre aktivt involveret i andre strukturerede programmer.

Inklusionskriterier matchede sammenligningsgruppen af ​​forældre for trin 1

Sammenligningsgruppen af ​​forældre vil blive matchet for alder, uddannelse, socioøkonomisk status og familiesammensætning, hvor det er muligt

  1. Ingen tidligere historie med psykotiske sygdomme.
  2. Primær forældreplejer for indeksbarn. Dette inkluderer 10 timers kontakttid med deres barn.
  3. Over 18 år.
  4. Hav mindst et barn i alderen 3-10 år.
  5. Identificer vanskeligheder i forældreskabet under vurderingen.
  6. Behersker engelsk i skrift og tale.
  7. Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier for sammenligningsgruppe

  1. Forældre med skizofreni-spektrum symptomer, diagnose eller historie.
  2. Forældre, der ikke har regelmæssig kontakt med indeksbarnet, eller hvor der er kendt hensigt om, at deres barn skal fjernes.
  3. Forældre, der søger støtte fra tjenester vedrørende børnehåndteringsspørgsmål.
  4. Forældre aktivt involveret i andre strukturerede programmer.
  5. Forældre/plejere, der ikke har et godt kendskab til engelsk. De skal have tilstrækkelig praktisk erfaring til at være i stand til at bruge det engelske sprog tilstrækkeligt til at forstå og svare på spørgsmål og til at læse og udfylde spørgeskemaer.
  6. Utilstrækkelig sproglig eller kognitiv evne til at deltage fuldt ud eller give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trin 2 Forældre, der oplever psykose
Forældre modtager alle det selvstyrede Triple P Positive Parenting Program
Adfærdsmæssigt: Triple P Positivt forældreprogram
10 ugers selvstyret (guidet) forældreintervention, der fremmer selvtillid, forældrenes selvtillid/selveffektivitet og problemløsningsevner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Økse fra 0 - 16 uger med 3 og 6 måneders opfølgning
Vurdering af forældrenes symptomer, humør, adfærd, samt social præstation og depression
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Økse fra 0 - 16 uger med 3 og 6 måneders opfølgning
Fem minutters taleeksempel (FMSS)
Tidsramme: Initial Axe, End Axe, Follow up Axe. Økse fra 0 - 16 uger med 3 og 6 måneders opfølgning
Vurdering af udtrykte følelser ved hjælp af et 5 minutters uafbrudt interview
Initial Axe, End Axe, Follow up Axe. Økse fra 0 - 16 uger med 3 og 6 måneders opfølgning
Modificeret Camberwell Family Interview (CFI)
Tidsramme: Kun indledende økse
Dybdegående vurdering af udtrykte følelser ved hjælp af en modificeret version af CFI. Denne version er til forældre til raske børn.
Kun indledende økse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Økse fra 0 - 16 uger med 3 og 6 måneders opfølgning
Selvrapporteret depression, angst og stress ved hjælp af en kort skala
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Økse fra 0 - 16 uger med 3 og 6 måneders opfølgning
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Axe. Økse fra 0 - 16 uger med 3 og 6 måneders opfølgning
Selvrapporteret generel velbefindende
Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Axe. Økse fra 0 - 16 uger med 3 og 6 måneders opfølgning
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Initial Axe, Final Baseline Axe, 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Økse fra 0 - 16 uger med 3 og 6 måneders opfølgning
Forældre selvrapporterede børns problemadfærd
Initial Axe, Final Baseline Axe, 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Økse fra 0 - 16 uger med 3 og 6 måneders opfølgning
Styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Axe. Økse fra 0 - 16 uger med 3 og 6 måneders opfølgning
Forældre selvrapporterede børns adfærd ved at vurdere forskellige aspekter af adfærd, fx: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed.
Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Axe. Økse fra 0 - 16 uger med 3 og 6 måneders opfølgning
Forældre- og familietilpasningsskala (PAFAS)
Tidsramme: Baseline, 1, 5, 10, opfølgning
En vurdering af forældreevner og familieforhold.
Baseline, 1, 5, 10, opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Stockton, The University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Skøn)

4. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15209: 15/NW/0532

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Triple P Positivt forældreprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner