Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie i pomoc rodzinom: rodzice z psychozą

7 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Lauren Stockton, University of Manchester

ETAP 1: Badanie atrybucji i wyrażanych emocji u rodziców z psychozą i bez niej ETAP 2: Badanie wykorzystania samokierującego programu rodzicielskiego z rodzicami doświadczającymi psychozy

Celem tej próby jest zbadanie interakcji rodzic-dziecko u rodziców z psychozą i bez psychozy oraz ustalenie, czy krótki (10-tygodniowy) wspierany program samopomocy rodzicielskiej oferowany rodzicom w ich własnych domach może pomóc poprawić poczucie własnej skuteczności rodziców i ogólnego dobrostanu, a także interpretacji ich relacji rodzic-dziecko oraz zachowań dzieci w wieku 3-10 lat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proces zostanie podzielony na dwa etapy.

Etap 1: Rodzice bez historii poważnych problemów ze zdrowiem psychicznym oraz rodzice z historią psychozy lub schizofrenii, którzy mają dzieci w wieku od 3 do 10 lat, wezmą udział w poprawionej pięciominutowej próbce mowy (FMSS) i zmodyfikowanym Camberwell Wywiad rodzinny (CFI). Wykonają również różne pomiary dotyczące samopoczucia rodziców, depresji, lęku i stresu, a także zachowań rodzicielskich i interpretacji zachowań ich dzieci. Dodatkowo wykorzystany zostanie wywiad PANSS. Wywiady te zostaną zakodowane w celu zbadania wzorców atrybucji.

Etap 2: Rodzice doświadczający psychozy, którzy brali udział w etapie 1, jeśli zechcą, przejdą do etapu 2. Rodzice będą widywani co tydzień i wezmą udział w kierowanej samopomocowej interwencji rodzicielskiej. Będzie to wymagało cotygodniowych wizyt u rodziców przez ponad 10 tygodni. W tym czasie monitorowane będą objawy, nastrój, ogólne samopoczucie i zachowania rodzicielskie.

Nie będzie randomizacji: wszyscy rodzice doświadczający psychozy otrzymają interwencję.

Dzieci nie uczęszczają na zajęcia, ale mamy nadzieję, że rodzice ćwiczą nabyte umiejętności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, M139PL
        • Rekrutacyjny
        • The University of Manchester
        • Kontakt:
          • Lauren Stockton
          • Numer telefonu: 01613062619
        • Główny śledczy:
          • Lauren Stockton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla rodziców z chorobami psychotycznymi

  1. Obecność diagnozy ze spektrum schizofrenii ICD-10 (F20-29).
  2. Główny opiekun rodzicielski dziecka z indeksu. Obejmuje to 10 godzin czasu kontaktu z dzieckiem.
  3. Wiek powyżej 18 lat.
  4. Mieć co najmniej jedno dziecko w wieku 3-10 lat.
  5. Zidentyfikuj trudności w rodzicielstwie podczas oceny.
  6. Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
  7. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia dla rodziców z chorobami psychotycznymi

  1. Rodzice z rozpoznaniem spektrum schizofrenii, którzy niedawno zostali wypisani z intensywnej opieki szpitalnej i mają mniej niż cztery tygodnie stabilizacji. Zapewni to jednostce wystarczająco dużo czasu na ponowne przystosowanie się do życia w społeczności i zapewni stabilizację objawów przed wzięciem udziału w badaniu.
  2. Rodzice, którzy nie mają regularnego kontaktu z dzieckiem z indeksu lub w przypadku, gdy wiadomo, że istnieje zamiar usunięcia ich dziecka.
  3. Rodzice, którzy zgłaszają się do ochrony dzieci w kwestiach zabezpieczających.
  4. Rodzice poszukujący lub otrzymujący wsparcie od służb w kwestiach związanych z zarządzaniem dziećmi.
  5. Rodzice aktywnie zaangażowani w inne programy strukturalne.

Kryteria włączenia dopasowana grupa porównawcza rodziców dla etapu 1

Grupa porównawcza rodziców zostanie dopasowana pod względem wieku, wykształcenia, statusu społeczno-ekonomicznego i składu rodziny, jeśli to możliwe

  1. Brak wcześniejszej historii chorób psychotycznych.
  2. Główny opiekun rodzicielski dziecka z indeksu. Obejmuje to 10 godzin czasu kontaktu z dzieckiem.
  3. Wiek powyżej 18 lat.
  4. Mieć co najmniej jedno dziecko w wieku 3-10 lat.
  5. Zidentyfikuj trudności w rodzicielstwie podczas oceny.
  6. Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
  7. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia dla grupy porównawczej

  1. Rodzice z objawami ze spektrum schizofrenii, rozpoznaniem lub historią.
  2. Rodzice, którzy nie mają regularnego kontaktu z dzieckiem z indeksu lub w przypadku, gdy wiadomo, że istnieje zamiar usunięcia ich dziecka.
  3. Rodzice szukający wsparcia w usługach w kwestiach związanych z zarządzaniem dziećmi.
  4. Rodzice aktywnie zaangażowani w inne programy strukturalne.
  5. Rodzice/opiekunowie, którzy nie mają dobrej znajomości języka angielskiego. Powinni mieć wystarczające doświadczenie praktyczne, aby móc odpowiednio posługiwać się językiem angielskim, aby rozumieć i odpowiadać na pytania oraz czytać i wypełniać kwestionariusze.
  6. Niewystarczające zdolności językowe lub poznawcze do pełnego uczestnictwa lub wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Etap 2 Rodzice doświadczający psychozy
Wszyscy rodzice otrzymują samodzielnie kierowany Program Pozytywnego Rodzicielstwa Triple P
Behawioralne: Program pozytywnego rodzicielstwa Triple P
10-tygodniowa samodzielna (kierowana) interwencja rodzicielska promująca wiarę w siebie, pewność rodzicielską / poczucie własnej skuteczności i umiejętności rozwiązywania problemów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Początkowa Axe, Wiele Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 sesji wsparcia Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axe od 0 do 16 tygodni z kontrolą po 3 i 6 miesiącach
Ocena objawów rodzicielskich, nastroju, zachowań, a także funkcjonowania społecznego i depresji
Początkowa Axe, Wiele Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 sesji wsparcia Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axe od 0 do 16 tygodni z kontrolą po 3 i 6 miesiącach
Próbka pięciominutowej mowy (FMSS)
Ramy czasowe: Topór początkowy, topór końcowy, topór kontynuacyjny. Axe od 0 do 16 tygodni z kontrolą po 3 i 6 miesiącach
Ocena wyrażanych emocji za pomocą 5-minutowego nieprzerwanego wywiadu
Topór początkowy, topór końcowy, topór kontynuacyjny. Axe od 0 do 16 tygodni z kontrolą po 3 i 6 miesiącach
Zmodyfikowany wywiad rodzinny Camberwell (CFI)
Ramy czasowe: Tylko początkowy topór
Dogłębna ocena wyrażonych emocji przy użyciu zmodyfikowanej wersji CFI. Ta wersja jest dla rodziców zdrowych dzieci.
Tylko początkowy topór

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Początkowa Axe, Wiele Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 sesji wsparcia Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axe od 0 do 16 tygodni z kontrolą po 3 i 6 miesiącach
Samoopisowa depresja, lęk i stres za pomocą krótkiej skali
Początkowa Axe, Wiele Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 sesji wsparcia Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axe od 0 do 16 tygodni z kontrolą po 3 i 6 miesiącach
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: Początkowy Ax, Końcowy Baseline Axe, Końcowy Axe, Kontynuacja Axe. Axe od 0 do 16 tygodni z kontrolą po 3 i 6 miesiącach
Samoocena ogólnego samopoczucia
Początkowy Ax, Końcowy Baseline Axe, Końcowy Axe, Kontynuacja Axe. Axe od 0 do 16 tygodni z kontrolą po 3 i 6 miesiącach
Inwentarz zachowań dzieci Eyberga (ECBI)
Ramy czasowe: Początkowy Axe, Ostateczny Baseline Axe, 10 sesji wsparcia Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axe od 0 do 16 tygodni z kontrolą po 3 i 6 miesiącach
Rodzice zgłaszali problemy z zachowaniem dziecka
Początkowy Axe, Ostateczny Baseline Axe, 10 sesji wsparcia Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axe od 0 do 16 tygodni z kontrolą po 3 i 6 miesiącach
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Początkowy Ax, Końcowy Baseline Axe, Końcowy Axe, Kontynuacja Axe. Axe od 0 do 16 tygodni z kontrolą po 3 i 6 miesiącach
Rodzice samodzielnie oceniali zachowanie dziecka, oceniając różne aspekty zachowania, np.: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga.
Początkowy Ax, Końcowy Baseline Axe, Końcowy Axe, Kontynuacja Axe. Axe od 0 do 16 tygodni z kontrolą po 3 i 6 miesiącach
Skala Przystosowania Rodzicielskiego i Rodzinnego (PAFAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 5, 10, kontynuacja
Ocena umiejętności rodzicielskich i relacji rodzinnych.
Linia bazowa, 1, 5, 10, kontynuacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Stockton, The University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15209: 15/NW/0532

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program pozytywnego rodzicielstwa Triple P

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj