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Comprendere e aiutare le famiglie: genitori con psicosi

7 giugno 2016 aggiornato da: Lauren Stockton, University of Manchester

FASE 1: Indagare sulle attribuzioni e sulle emozioni espresse nei genitori con e senza psicosi FASE 2: Indagare sull'uso di un programma genitoriale autodiretto con genitori che soffrono di psicosi

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare le interazioni genitore-figlio nei genitori con e senza psicosi, e accertare se un breve programma genitoriale di auto-aiuto supportato (10 settimane) offerto ai genitori nelle proprie case può aiutare a migliorare l'autoefficacia dei genitori e benessere generale, nonché interpretazioni della loro relazione genitore-figlio e comportamento infantile nei bambini di età compresa tra 3 e 10 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il processo sarà suddiviso in due fasi.

Fase 1: I genitori senza precedenti di gravi problemi di salute mentale e genitori con una storia di psicosi o schizofrenia, che hanno figli di età compresa tra 3 e 10 anni, prenderanno parte al Revised Five Minute Speech Sample (FMSS) e al Camberwell modificato Intervista familiare (CFI). Completeranno anche varie misure che esaminano il benessere dei genitori, la depressione, l'ansia e lo stress, nonché i comportamenti dei genitori e le interpretazioni del loro comportamento infantile. Inoltre verrà utilizzata anche l'intervista PANSS. Queste interviste saranno codificate per indagare i modelli di attribuzione.

Fase 2: i genitori che soffrono di psicosi, che hanno preso parte alla fase 1, passeranno alla fase 2 se lo desiderano. I genitori saranno visti settimanalmente e prenderanno parte a un intervento genitoriale di auto-aiuto guidato. Ciò richiederà visite settimanali ai genitori per oltre 10 settimane. Durante questo periodo verranno monitorati i sintomi, l'umore, il benessere generale e i comportamenti genitoriali.

Non ci sarà alcuna randomizzazione: tutti i genitori che soffrono di psicosi riceveranno l'intervento.

I bambini non partecipano alle sessioni, ma si spera che i genitori mettano in pratica le abilità apprese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Regno Unito, M139PL
        • Reclutamento
        • The University of Manchester
        • Contatto:
          • Lauren Stockton
          • Numero di telefono: 01613062619
        • Investigatore principale:
          • Lauren Stockton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per genitori con malattie psicotiche

  1. Presenza di diagnosi dello spettro della schizofrenia ICD-10 (F20-29).
  2. Tutore genitoriale primario per il bambino indice. Ciò include 10 ore di tempo di contatto con il proprio figlio.
  3. Oltre 18 anni di età.
  4. Avere almeno un bambino di età compresa tra 3 e 10 anni.
  5. Identificare le difficoltà nella genitorialità durante la valutazione.
  6. Competente in inglese scritto e parlato.
  7. Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione per i genitori con malattie psicotiche

  1. Genitori con diagnosi di spettro di schizofrenia che sono stati recentemente dimessi da cure ospedaliere per acuti e hanno meno di quattro settimane di stabilizzazione. Ciò consentirà all'individuo un tempo sufficiente per riadattarsi a vivere nella comunità e garantire la stabilizzazione dei sintomi prima di prendere parte a uno studio.
  2. Genitori che non hanno contatti regolari con il figlio indice o per i quali è nota l'intenzione di allontanare il figlio.
  3. I genitori che si presentano con la protezione dei minori di problemi di salvaguardia.
  4. Genitori che cercano o ricevono sostegno dai servizi in merito a problemi di gestione dei figli.
  5. Genitori attivamente coinvolti in altri programmi strutturati.

I criteri di inclusione hanno abbinato il gruppo di confronto dei genitori per la fase 1

Il gruppo di confronto dei genitori sarà abbinato per età, istruzione, stato socioeconomico e composizione della famiglia, ove possibile

  1. Nessuna storia precedente di malattie psicotiche.
  2. Tutore genitoriale primario per il bambino indice. Ciò include 10 ore di tempo di contatto con il proprio figlio.
  3. Oltre 18 anni di età.
  4. Avere almeno un bambino di età compresa tra 3 e 10 anni.
  5. Identificare le difficoltà nella genitorialità durante la valutazione.
  6. Competente in inglese scritto e parlato.
  7. Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione per il gruppo di confronto

  1. Genitori con sintomi, diagnosi o anamnesi nello spettro della schizofrenia.
  2. Genitori che non hanno contatti regolari con il figlio indice o per i quali è nota l'intenzione di allontanare il figlio.
  3. Genitori che cercano supporto dai servizi per quanto riguarda i problemi di gestione dei figli.
  4. Genitori attivamente coinvolti in altri programmi strutturati.
  5. Genitori/tutori che non hanno una buona conoscenza pratica dell'inglese. Dovrebbero avere sufficiente esperienza pratica per essere in grado di utilizzare adeguatamente la lingua inglese per comprendere e rispondere alle domande e per leggere e completare i questionari.
  6. Linguaggio o capacità cognitiva insufficienti per partecipare pienamente o fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 2 Genitori che soffrono di psicosi
Tutti i genitori ricevono il programma Triple P Positive Parenting autodiretto
Comportamentale: Programma per genitori positivi tripla P
Intervento genitoriale autodiretto (guidato) di 10 settimane che promuove la fiducia in se stessi, la fiducia/autoefficacia genitoriale e le capacità di problem solving.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia di base multipla, Ascia di base finale, 10 sessioni di supporto Ascia, Ascia finale, Ascia di follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane con follow-up a 3 e 6 mesi
Valutazione dei sintomi, dell'umore, dei comportamenti dei genitori, nonché delle prestazioni sociali e della depressione
Ascia iniziale, Ascia di base multipla, Ascia di base finale, 10 sessioni di supporto Ascia, Ascia finale, Ascia di follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane con follow-up a 3 e 6 mesi
Esempio di discorso di cinque minuti (FMSS)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia successiva. Ascia da 0 a 16 settimane con follow-up a 3 e 6 mesi
Valutazione dell'emozione espressa utilizzando un'intervista ininterrotta di 5 minuti
Ascia iniziale, Ascia finale, Ascia successiva. Ascia da 0 a 16 settimane con follow-up a 3 e 6 mesi
Intervista alla famiglia Camberwell modificata (CFI)
Lasso di tempo: Solo ascia iniziale
Valutazione approfondita dell'emozione espressa utilizzando una versione modificata del CFI. Questa versione è per i genitori di bambini sani.
Solo ascia iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia di base multipla, Ascia di base finale, 10 sessioni di supporto Ascia, Ascia finale, Ascia di follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane con follow-up a 3 e 6 mesi
Depressione, ansia e stress auto-riportati utilizzando una scala di forma abbreviata
Ascia iniziale, Ascia di base multipla, Ascia di base finale, 10 sessioni di supporto Ascia, Ascia finale, Ascia di follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane con follow-up a 3 e 6 mesi
Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia di base finale, Ascia finale, Ascia di follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane con follow-up a 3 e 6 mesi
Benessere generale auto-riferito
Ascia iniziale, Ascia di base finale, Ascia finale, Ascia di follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane con follow-up a 3 e 6 mesi
Inventario Eyberg sul comportamento dei bambini (ECBI)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia di base finale, 10 sessioni di supporto Ascia, Ascia finale, Ascia di follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane con follow-up a 3 e 6 mesi
Comportamento problematico del bambino auto-segnalato dai genitori
Ascia iniziale, Ascia di base finale, 10 sessioni di supporto Ascia, Ascia finale, Ascia di follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane con follow-up a 3 e 6 mesi
Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Ascia iniziale, Ascia di base finale, Ascia finale, Ascia di follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane con follow-up a 3 e 6 mesi
I genitori hanno auto-riferito il comportamento del bambino valutando diversi aspetti del comportamento, ad esempio: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione.
Ascia iniziale, Ascia di base finale, Ascia finale, Ascia di follow-up. Ascia da 0 a 16 settimane con follow-up a 3 e 6 mesi
Scala di adattamento genitoriale e familiare (PAFAS)
Lasso di tempo: Linea di base, 1, 5, 10, follow-up
Una valutazione delle capacità genitoriali e delle relazioni familiari.
Linea di base, 1, 5, 10, follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manchester

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Stockton, The University of Manchester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15209: 15/NW/0532

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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