Gezinnen begrijpen en helpen: ouders met psychose
7 juni 2016 bijgewerkt door: Lauren Stockton, University of Manchester
STAP 1: Onderzoek naar attributies en geuite emoties bij ouders met en zonder psychose STAP 2: Onderzoek naar het gebruik van een programma voor zelfgestuurd ouderschap bij ouders met psychose
Het doel van dit onderzoek is om ouder-kind interacties bij ouders met en zonder psychose te onderzoeken en na te gaan of een kort (10 weken) ondersteund zelfhulpprogramma voor opvoeden dat aan ouders in hun eigen huis wordt aangeboden, kan helpen de zelfredzaamheid van ouders te verbeteren. algemeen welzijn, evenals interpretaties van hun ouder-kindrelatie en kindgedrag bij kinderen van 3-10 jaar oud.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het proces zal in twee fasen worden opgesplitst.
Fase 1: Ouders zonder voorgeschiedenis van ernstige psychische problemen en ouders met een voorgeschiedenis van psychose of schizofrenie, die kinderen hebben van 3-10 jaar oud, zullen deelnemen aan de Revised Five Minute Speech Sample (FMSS) en de Modified Camberwell Gezinsinterview (CFI). Ze zullen ook verschillende maatregelen nemen om te kijken naar ouderlijk welzijn, depressie, angst en stress, evenals opvoedingsgedrag en interpretaties van het gedrag van hun kind. Daarnaast zal ook het PANSS-interview worden gebruikt. Deze interviews worden gecodeerd om attributiepatronen te onderzoeken.
Fase 2: Ouders die in een psychose zitten, die in fase 1 zaten, gaan desgewenst door naar fase 2. Ouders worden wekelijks gezien en nemen deel aan een begeleide zelfhulp-opvoedinterventie. Dit vereist wekelijkse bezoeken aan de ouders gedurende 10 weken. Gedurende deze tijd worden symptomen, stemming, algemeen welzijn en opvoedingsgedrag gecontroleerd.
Er vindt geen randomisatie plaats: alle ouders met een psychose krijgen de interventie.
Kinderen wonen de sessies niet bij, maar we hopen dat ouders de geleerde vaardigheden in praktijk brengen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, M139PL
- Werving
- The University of Manchester
-
Contact:
- Lauren Stockton
- Telefoonnummer: 01613062619
-
Hoofdonderzoeker:
- Lauren Stockton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor ouders met psychotische aandoeningen
- Aanwezigheid van ICD-10 schizofrenie-spectrumdiagnose (F20-29).
- Primaire ouderlijke verzorger voor indexkind. Dit is inclusief 10 uur contacttijd met hun kind.
- Ouder dan 18 jaar.
- Minstens één kind van 3-10 jaar oud hebben.
- Identificeer moeilijkheden in het ouderschap tijdens de beoordeling.
- Vaardig in geschreven en gesproken Engels.
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria voor ouders met psychotische aandoeningen
- Ouders met een diagnose van schizofreniespectrum die onlangs zijn ontslagen uit de acute intramurale zorg en minder dan vier weken stabilisatie hebben. Dit zal het individu voldoende tijd geven om zich opnieuw aan te passen aan het leven in de gemeenschap en ervoor te zorgen dat de symptomen gestabiliseerd zijn alvorens deel te nemen aan een onderzoek.
- Ouders die geen regelmatig contact hebben met het indexkind of waarvan de intentie bekend is om hun kind weg te halen.
- Ouders die zich presenteren met kinderbescherming of beschermingsproblemen.
- Ouders die ondersteuning zoeken of krijgen van diensten met betrekking tot kwesties op het gebied van kindermanagement.
- Ouders actief betrokken bij andere gestructureerde programma's.
Inclusiecriteria kwamen overeen met vergelijkingsgroep van ouders voor fase 1
De vergelijkingsgroep van ouders wordt waar mogelijk gematcht op leeftijd, opleiding, sociaaleconomische status en gezinssamenstelling
- Geen voorgeschiedenis van psychotische aandoeningen.
- Primaire ouderlijke verzorger voor indexkind. Dit is inclusief 10 uur contacttijd met hun kind.
- Ouder dan 18 jaar.
- Minstens één kind van 3-10 jaar oud hebben.
- Identificeer moeilijkheden in het ouderschap tijdens de beoordeling.
- Vaardig in geschreven en gesproken Engels.
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria voor vergelijkingsgroep
- Ouders met schizofreniespectrumsymptomen, diagnose of voorgeschiedenis.
- Ouders die geen regelmatig contact hebben met het indexkind of waarvan de intentie bekend is om hun kind weg te halen.
- Ouders die ondersteuning zoeken bij diensten met betrekking tot kwesties op het gebied van kindermanagement.
- Ouders actief betrokken bij andere gestructureerde programma's.
- Ouders/verzorgers die geen goede kennis van het Engels hebben. Zij dienen voldoende praktijkervaring te hebben om de Engelse taal adequaat te kunnen gebruiken om vragen te begrijpen en te beantwoorden en om vragenlijsten te lezen en in te vullen.
- Onvoldoende taal- of cognitief vermogen om de deelnemer volledig of geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 2 Ouders die een psychose doormaken
Ouders krijgen allemaal het zelfgestuurde Triple P Positive Parenting Program
|
10 weken durende zelfgestuurde (begeleide) ouderschapsinterventie ter bevordering van zelfvertrouwen, ouderschapsvertrouwen/zelfeffectiviteit en probleemoplossende vaardigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: Initial Ax, Multiple Baseline Ax, Final Baseline Ax, 10 ondersteuningssessies Ax, End Ax, Follow Up Ax. Bijl van 0 - 16 weken met 3 en 6 maanden follow-up
|
Beoordeling van ouderlijke symptomen, stemming, gedrag, evenals sociale prestaties en depressie
|
Initial Ax, Multiple Baseline Ax, Final Baseline Ax, 10 ondersteuningssessies Ax, End Ax, Follow Up Ax. Bijl van 0 - 16 weken met 3 en 6 maanden follow-up
|
|
Vijf minuten spraakvoorbeeld (FMSS)
Tijdsspanne: Beginbijl, eindbijl, vervolgbijl. Bijl van 0 - 16 weken met 3 en 6 maanden follow-up
|
Beoordeling van geuite emotie met behulp van een ononderbroken interview van 5 minuten
|
Beginbijl, eindbijl, vervolgbijl. Bijl van 0 - 16 weken met 3 en 6 maanden follow-up
|
|
Gewijzigd Camberwell Family Interview (CFI)
Tijdsspanne: Alleen initiële Axe
|
Grondige beoordeling van Uitgedrukte Emotie met behulp van een aangepaste versie van de CFI.
Deze versie is voor ouders van gezonde kinderen.
|
Alleen initiële Axe
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Initial Ax, Multiple Baseline Ax, Final Baseline Ax, 10 ondersteuningssessies Ax, End Ax, Follow Up Ax. Bijl van 0 - 16 weken met 3 en 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde depressie, angst en stress met behulp van een verkorte schaal
|
Initial Ax, Multiple Baseline Ax, Final Baseline Ax, 10 ondersteuningssessies Ax, End Ax, Follow Up Ax. Bijl van 0 - 16 weken met 3 en 6 maanden follow-up
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tijdsspanne: Initiële Ax, Final Baseline Ax, End Ax, Follow-up Ax. Bijl van 0 - 16 weken met 3 en 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerd algemeen welzijn
|
Initiële Ax, Final Baseline Ax, End Ax, Follow-up Ax. Bijl van 0 - 16 weken met 3 en 6 maanden follow-up
|
|
Eyberg Child Behavior Inventarisatie (ECBI)
Tijdsspanne: Initial Ax, Final Baseline Ax, 10 ondersteuningssessies Ax, End Ax, Follow-up Ax. Bijl van 0 - 16 weken met 3 en 6 maanden follow-up
|
Ouders rapporteren zelf over probleemgedrag van kinderen
|
Initial Ax, Final Baseline Ax, 10 ondersteuningssessies Ax, End Ax, Follow-up Ax. Bijl van 0 - 16 weken met 3 en 6 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Initiële Ax, Final Baseline Ax, End Ax, Follow-up Ax. Bijl van 0 - 16 weken met 3 en 6 maanden follow-up
|
Ouders rapporteren het gedrag van hun kind zelf en beoordelen verschillende aspecten van het gedrag, bijvoorbeeld: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid.
|
Initiële Ax, Final Baseline Ax, End Ax, Follow-up Ax. Bijl van 0 - 16 weken met 3 en 6 maanden follow-up
|
|
Parenting and Family Adjustment Scale (PAFAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 5, 10, follow-up
|
Een beoordeling van opvoedingsvaardigheden en gezinsrelaties.
|
Basislijn, 1, 5, 10, follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Stockton, The University of Manchester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15209: 15/NW/0532
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .