Compreendendo e ajudando famílias: pais com psicose
7 de junho de 2016 atualizado por: Lauren Stockton, University of Manchester
ESTÁGIO 1: Investigando atribuições e emoções expressas em pais com e sem psicose ESTÁGIO 2: Investigando o uso de um programa de parentalidade autodirigida com pais em situação de psicose
O objetivo deste estudo é explorar as interações pais-filhos em pais com e sem psicose e verificar se um programa parental de autoajuda breve (10 semanas) oferecido aos pais em suas próprias casas pode ajudar a melhorar a autoeficácia dos pais e bem-estar geral, bem como interpretações de seu relacionamento pais-filhos e comportamento infantil em crianças de 3 a 10 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O julgamento será dividido em duas etapas.
Fase 1: Pais sem histórico de problemas graves de saúde mental e pais com histórico de psicose ou esquizofrenia, com filhos de 3 a 10 anos de idade, participarão do Revised Five Minute Speech Sample (FMSS) e do Modified Camberwell Entrevista Familiar (CFI). Eles também completarão várias medidas que analisam o bem-estar dos pais, depressão, ansiedade e estresse, bem como comportamentos dos pais e interpretações do comportamento de seus filhos. Além disso, a entrevista PANSS também será usada. Essas entrevistas serão codificadas para investigar padrões de atribuição.
Etapa 2: Os pais que estão passando por psicose, que participaram da etapa 1, passarão para a etapa 2, se assim o desejarem. Os pais serão vistos semanalmente e participarão de uma intervenção parental de auto-ajuda guiada. Isso exigirá visitas semanais ao longo de 10 semanas aos pais. Durante esse período, os sintomas, o humor, o bem-estar geral e os comportamentos dos pais serão monitorados.
Não haverá randomização: todos os pais com psicose receberão a intervenção.
As crianças não frequentam as sessões, mas espera-se que os pais pratiquem as habilidades aprendidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Reino Unido, M139PL
- Recrutamento
- The University of Manchester
-
Contato:
- Lauren Stockton
- Número de telefone: 01613062619
-
Investigador principal:
- Lauren Stockton
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para pais com doenças psicóticas
- Presença de diagnóstico do espectro da esquizofrenia da CID-10 (F20-29).
- Cuidador parental principal para o filho índice. Isso inclui 10 horas de contato com o filho.
- Maiores de 18 anos.
- Ter pelo menos um filho de 3 a 10 anos.
- Identificar dificuldades na parentalidade durante a avaliação.
- Proficiente em inglês escrito e falado.
- Capacidade para fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão para pais com doenças psicóticas
- Pais com diagnóstico de espectro da esquizofrenia que receberam alta recentemente de internação aguda e têm menos de quatro semanas de estabilização. Isso permitirá que o indivíduo tenha tempo suficiente para se reajustar à vida na comunidade e garantir a estabilização dos sintomas antes de participar de um estudo.
- Pais que não têm contato regular com o filho índice ou onde há intenção conhecida de que seu filho seja removido.
- Os pais que apresentam questões de proteção à criança.
- Pais que procuram ou recebem apoio de serviços em relação a questões de gestão infantil.
- Pais ativamente envolvidos em outros programas estruturados.
Os Critérios de Inclusão corresponderam ao grupo de comparação de pais para o estágio 1
O grupo de comparação de pais será pareado por idade, educação, status socioeconômico e composição familiar sempre que possível
- Sem história prévia de doenças psicóticas.
- Cuidador parental principal para o filho índice. Isso inclui 10 horas de contato com o filho.
- Maiores de 18 anos.
- Ter pelo menos um filho de 3 a 10 anos.
- Identificar dificuldades na parentalidade durante a avaliação.
- Proficiente em inglês escrito e falado.
- Capacidade para fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão para grupo de comparação
- Pais com sintomas, diagnóstico ou história do espectro da esquizofrenia.
- Pais que não têm contato regular com o filho índice ou onde há intenção conhecida de que seu filho seja removido.
- Pais que procuram apoio de serviços em relação a questões de gestão infantil.
- Pais ativamente envolvidos em outros programas estruturados.
- Pais/responsáveis que não tenham bons conhecimentos de inglês. Eles devem ter experiência prática suficiente para serem capazes de usar adequadamente o idioma inglês para entender e responder a perguntas e para ler e preencher questionários.
- Linguagem insuficiente ou capacidade cognitiva para participar plenamente ou fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pais em estágio 2 experimentando psicose
Todos os pais recebem o Programa Parental Positivo Triple P autodirigido
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Intervenção parental autodirigida (guiada) de 10 semanas, promovendo autoconfiança, confiança/autoeficácia parental e habilidades de resolução de problemas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Ax inicial, Ax de linha de base múltipla, Ax de linha de base final, 10 sessões de suporte Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axe de 0 a 16 semanas com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Avaliação dos sintomas parentais, humor, comportamentos, bem como desempenho social e depressão
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Ax inicial, Ax de linha de base múltipla, Ax de linha de base final, 10 sessões de suporte Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axe de 0 a 16 semanas com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Amostra de fala de cinco minutos (FMSS)
Prazo: Machado inicial, Machado final, Machado de acompanhamento. Axe de 0 a 16 semanas com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Avaliação da emoção expressa usando uma entrevista ininterrupta de 5 minutos
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Machado inicial, Machado final, Machado de acompanhamento. Axe de 0 a 16 semanas com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Entrevista Familiar Camberwell Modificada (CFI)
Prazo: Machado inicial apenas
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Avaliação aprofundada da Emoção Expressa usando uma versão modificada do CFI.
Esta versão é para pais de crianças saudáveis.
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Machado inicial apenas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Ax inicial, Ax de linha de base múltipla, Ax de linha de base final, 10 sessões de suporte Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axe de 0 a 16 semanas com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Depressão, ansiedade e estresse auto-relatados usando uma escala de forma curta
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Ax inicial, Ax de linha de base múltipla, Ax de linha de base final, 10 sessões de suporte Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axe de 0 a 16 semanas com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: Ax inicial, Ax final da linha de base, Ax final, Ax de acompanhamento. Axe de 0 a 16 semanas com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Bem-estar geral autorrelatado
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Ax inicial, Ax final da linha de base, Ax final, Ax de acompanhamento. Axe de 0 a 16 semanas com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (ECBI)
Prazo: Ax inicial, linha de base final Ax, 10 sessões de suporte Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axe de 0 a 16 semanas com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Os pais relatam o comportamento problemático da criança
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Ax inicial, linha de base final Ax, 10 sessões de suporte Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axe de 0 a 16 semanas com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Ax inicial, Ax final da linha de base, Ax final, Ax de acompanhamento. Axe de 0 a 16 semanas com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Os pais relataram o comportamento da criança avaliando diferentes aspectos do comportamento, por exemplo: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção.
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Ax inicial, Ax final da linha de base, Ax final, Ax de acompanhamento. Axe de 0 a 16 semanas com acompanhamento de 3 e 6 meses
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Escala de Parentalidade e Ajuste Familiar (PAFAS)
Prazo: Linha de base, 1, 5, 10, acompanhamento
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Uma avaliação das habilidades parentais e das relações familiares.
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Linha de base, 1, 5, 10, acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Stockton, The University of Manchester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15209: 15/NW/0532
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