Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå och hjälpa familjer: Föräldrar med psykos

7 juni 2016 uppdaterad av: Lauren Stockton, University of Manchester

STEG 1: Undersöka tillskrivningar och uttryckta känslor hos föräldrar med och utan psykos STEG 2: Undersöka användningen av ett självstyrt föräldraprogram med föräldrar som upplever psykos

Syftet med detta försök är att undersöka förälder-barn-interaktioner hos föräldrar med och utan psykos, och fastställa om ett kort (10 veckor) stödd självhjälpsföräldraprogram som erbjuds föräldrar i deras egna hem kan bidra till att förbättra föräldrars självförtroende och allmänt välbefinnande, samt tolkningar av deras förälder-barn-relation och barns beteende hos barn som är 3-10 år gamla.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rättegången kommer att delas upp i två etapper.

Steg 1: Föräldrar utan historia av allvarliga psykiska problem och föräldrar som har en historia av psykos eller schizofreni, som har barn i åldrarna 3-10 år, kommer att delta i Revised Five Minute Speech Sample (FMSS) och Modified Camberwell Familjeintervju (CFI). De kommer också att genomföra olika åtgärder som tittar på föräldrarnas välbefinnande, depression, ångest och stress samt föräldrabeteenden och tolkningar av deras barns beteende. Dessutom kommer PANSS-intervjun att användas. Dessa intervjuer kommer att kodas för att undersöka tillskrivningsmönster.

Steg 2: Föräldrar som upplever psykos och som deltagit i steg 1 går vidare till steg 2 om de vill. Föräldrar kommer att ses varje vecka och delta i en guidad självhjälpsföräldraintervention. Detta kommer att kräva veckovisa besök under 10 veckor hos föräldrarna. Under denna tid kommer symtom, humör, allmänt välbefinnande och föräldrabeteenden att övervakas.

Det kommer inte att ske någon randomisering: alla föräldrar som upplever psykoser kommer att få interventionen.

Barn deltar inte i sessionerna, men man hoppas att föräldrarna tränar på de färdigheter som lärts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Storbritannien, M139PL
        • Rekrytering
        • The University of Manchester
        • Kontakt:
          • Lauren Stockton
          • Telefonnummer: 01613062619
        • Huvudutredare:
          • Lauren Stockton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för föräldrar med psykotiska sjukdomar

  1. Förekomst av ICD-10 schizofrenispektrumdiagnos (F20-29).
  2. Primärföräldravårdare för indexbarn. Detta inkluderar 10 timmars kontakttid med sitt barn.
  3. Över 18 år.
  4. Ha minst ett barn i åldern 3-10 år.
  5. Identifiera svårigheter i föräldraskapet under bedömningen.
  6. Behärskar engelska i tal och skrift.
  7. Förmåga att ge informerat samtycke.

Uteslutningskriterier för föräldrar med psykotiska sjukdomar

  1. Föräldrar med en schizofrenispektrumdiagnos som nyligen skrivits ut från akut slutenvård och har mindre än fyra veckors stabilisering. Detta kommer att ge individen tillräckligt med tid att anpassa sig till att leva i samhället och säkerställa symtomstabilisering innan han deltar i en studie.
  2. Föräldrar som inte har någon regelbunden kontakt med indexbarnet eller där det finns känd avsikt att deras barn ska tas bort.
  3. Föräldrar som ställer upp med barnskydd av skyddsfrågor.
  4. Föräldrar som söker eller får stöd från tjänster angående barnhanteringsfrågor.
  5. Föräldrar aktivt involverade i andra strukturerade program.

Inklusionskriterier matchade jämförelsegruppen av föräldrar för steg 1

Jämförelsegruppen av föräldrar kommer att matchas för ålder, utbildning, socioekonomisk status och familjesammansättning där så är möjligt

  1. Ingen tidigare historia av psykotiska sjukdomar.
  2. Primärföräldravårdare för indexbarn. Detta inkluderar 10 timmars kontakttid med sitt barn.
  3. Över 18 år.
  4. Ha minst ett barn i åldern 3-10 år.
  5. Identifiera svårigheter i föräldraskapet under bedömningen.
  6. Behärskar engelska i tal och skrift.
  7. Förmåga att ge informerat samtycke.

Uteslutningskriterier för jämförelsegrupp

  1. Föräldrar med schizofrenispektrumsymtom, diagnos eller historia.
  2. Föräldrar som inte har någon regelbunden kontakt med indexbarnet eller där det finns känd avsikt att deras barn ska tas bort.
  3. Föräldrar som söker stöd från tjänster angående barnhanteringsfrågor.
  4. Föräldrar aktivt involverade i andra strukturerade program.
  5. Föräldrar/vårdare som inte har goda kunskaper i engelska. De bör ha tillräckligt med praktisk erfarenhet för att kunna använda det engelska språket på ett adekvat sätt för att förstå och svara på frågor och för att läsa och fylla i frågeformulär.
  6. Otillräcklig språklig eller kognitiv förmåga för att delta fullt ut eller ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Steg 2 Föräldrar som upplever psykos
Alla föräldrar får det självstyrda Triple P Positive Parenting Program
Beteende: Triple P Positivt föräldraskapsprogram
10 veckors självstyrd (guidad) föräldraintervention som främjar självförtroende, föräldraförtroende/själveffektivitet och problemlösningsförmåga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiv och negativ syndromskala (PANSS)
Tidsram: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Yxa från 0 - 16 veckor med 3 och 6 månaders uppföljning
Bedömning av föräldrarnas symtom, humör, beteenden, samt social prestation och depression
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Yxa från 0 - 16 veckor med 3 och 6 månaders uppföljning
Fem minuters talprov (FMSS)
Tidsram: Initial Axe, End Axe, Follow up Axe. Yxa från 0 - 16 veckor med 3 och 6 månaders uppföljning
Bedömning av uttryckta känslor med hjälp av en 5 minuters oavbruten intervju
Initial Axe, End Axe, Follow up Axe. Yxa från 0 - 16 veckor med 3 och 6 månaders uppföljning
Modifierad Camberwell Family Intervju (CFI)
Tidsram: Endast initial Axe
Fördjupad bedömning av Expressed Emotion med hjälp av en modifierad version av CFI. Denna version är för föräldrar till friska barn.
Endast initial Axe

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
Tidsram: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Yxa från 0 - 16 veckor med 3 och 6 månaders uppföljning
Självrapporterad depression, ångest och stress med hjälp av en kortskala
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Yxa från 0 - 16 veckor med 3 och 6 månaders uppföljning
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsram: Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Axe. Yxa från 0 - 16 veckor med 3 och 6 månaders uppföljning
Självrapporterat allmänt välbefinnande
Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Axe. Yxa från 0 - 16 veckor med 3 och 6 månaders uppföljning
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsram: Initial Axe, Final Baseline Axe, 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Yxa från 0 - 16 veckor med 3 och 6 månaders uppföljning
Föräldrar självrapporterade barnproblembeteende
Initial Axe, Final Baseline Axe, 10 supportsessioner Axe, End Axe, Follow Up Axe. Yxa från 0 - 16 veckor med 3 och 6 månaders uppföljning
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Axe. Yxa från 0 - 16 veckor med 3 och 6 månaders uppföljning
Föräldrar självrapporterat barnbeteende som bedömer olika aspekter av beteendet, t.ex.: känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet.
Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Axe. Yxa från 0 - 16 veckor med 3 och 6 månaders uppföljning
Föräldraskaps- och familjeanpassningsskala (PAFAS)
Tidsram: Baslinje, 1, 5, 10, uppföljning
En bedömning av föräldraförmåga och familjerelationer.
Baslinje, 1, 5, 10, uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manchester

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren Stockton, The University of Manchester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Första postat (Uppskatta)

4 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15209: 15/NW/0532

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Triple P Positivt föräldraskapsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera