Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание и помощь семьям: родители с психозом

7 июня 2016 г. обновлено: Lauren Stockton, University of Manchester

ЭТАП 1: Исследование атрибуций и выраженных эмоций у родителей с психозом и без него ЭТАП 2: Исследование использования самостоятельной родительской программы с родителями, переживающими психоз

Целью этого исследования является изучение взаимодействия родителей и детей у родителей с психозом и без него, а также определение того, может ли краткая (10 недель) поддерживающая программа самопомощи для родителей, предлагаемая родителям в их собственных домах, помочь повысить их самоэффективность и общее самочувствие, а также интерпретации своих детско-родительских отношений и детского поведения у детей 3-10 лет.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Суд будет разделен на два этапа.

Этап 1: Родители, у которых в анамнезе не было серьезных проблем с психическим здоровьем, и родители с психозами или шизофренией в анамнезе, у которых есть дети в возрасте от 3 до 10 лет, примут участие в пересмотренном пятиминутном речевом образце (FMSS) и модифицированном Camberwell. Семейное интервью (CFI). Они также выполнят различные измерения, касающиеся благополучия родителей, депрессии, беспокойства и стресса, а также поведения родителей и интерпретаций поведения их детей. Кроме того, будет использовано интервью PANSS. Эти интервью будут закодированы для изучения атрибуционных паттернов.

Стадия 2: Родители, страдающие психозом, принявшие участие в стадии 1, перейдут на стадию 2, если захотят. Родители будут посещаться еженедельно и принимать участие в интервенциях по самопомощи для родителей. Это потребует еженедельных посещений родителей в течение 10 недель. В течение этого времени будут контролироваться симптомы, настроение, общее самочувствие и поведение родителей.

Рандомизации не будет: вмешательство получат все родители, страдающие психозом.

Дети не посещают занятия, но есть надежда, что родители отработают полученные навыки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Соединенное Королевство, M139PL
        • Рекрутинг
        • The University of Manchester
        • Контакт:
          • Lauren Stockton
          • Номер телефона: 01613062619
        • Главный следователь:
          • Lauren Stockton

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для родителей с психотическими заболеваниями

  1. Наличие диагноза шизофрении спектра МКБ-10 (F20-29).
  2. Основной родитель-опекун для индексного ребенка. Это включает 10 часов общения с ребенком.
  3. Возраст старше 18 лет.
  4. Иметь хотя бы одного ребенка в возрасте от 3 до 10 лет.
  5. Выявление трудностей в воспитании детей во время оценивания.
  6. Владеет письменным и разговорным английским языком.
  7. Способность дать информированное согласие.

Критерии исключения для родителей с психотическими заболеваниями

  1. Родители с диагнозом «шизофрения», которые недавно были выписаны из стационара неотложной помощи и находятся в стадии стабилизации менее четырех недель. Это даст человеку достаточно времени, чтобы приспособиться к жизни в сообществе и обеспечить стабилизацию симптомов, прежде чем принимать участие в исследовании.
  2. Родители, которые не имеют постоянного контакта с индексным ребенком или у которых есть известное намерение удалить их ребенка.
  3. Родители, представляющие вопросы защиты детей.
  4. Родители, обращающиеся за помощью или получающие поддержку от служб по вопросам управления детьми.
  5. Родители активно участвуют в других структурированных программах.

Критерии включения соответствуют группе сравнения родителей для 1 этапа.

Группа сравнения родителей будет соответствовать по возрасту, образованию, социально-экономическому статусу и составу семьи, где это возможно.

  1. Отсутствие в анамнезе психотических заболеваний.
  2. Основной родитель-опекун для индексного ребенка. Это включает 10 часов общения с ребенком.
  3. Возраст старше 18 лет.
  4. Иметь хотя бы одного ребенка в возрасте от 3 до 10 лет.
  5. Выявление трудностей в воспитании детей во время оценивания.
  6. Владеет письменным и разговорным английским языком.
  7. Способность дать информированное согласие.

Критерии исключения для группы сравнения

  1. Родители с симптомами, диагнозом или анамнезом шизофренического спектра.
  2. Родители, которые не имеют постоянного контакта с индексным ребенком или у которых есть известное намерение удалить их ребенка.
  3. Родители, обращающиеся за поддержкой в ​​службы по вопросам управления детьми.
  4. Родители активно участвуют в других структурированных программах.
  5. Родители/опекуны, не обладающие хорошим рабочим знанием английского языка. Они должны иметь достаточный практический опыт, чтобы уметь адекватно использовать английский язык, чтобы понимать вопросы и отвечать на них, а также читать и заполнять анкеты.
  6. Недостаточный язык или когнитивные способности для полного участия или предоставления информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стадия 2 Родители, страдающие психозом
Все родители получают самостоятельную программу Triple P Positive Parenting Program.
Поведенческий: Тройная программа позитивного воспитания
10-недельное самостоятельное (управляемое) вмешательство в воспитание детей, направленное на развитие уверенности в себе, родительской уверенности/самоэффективности и навыков решения проблем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: Начальная ось, множественная базовая ось, конечная базовая ось, 10 сеансов поддержки, ось, конечная ось, последующая ось. Ax от 0 до 16 недель с последующим наблюдением через 3 и 6 месяцев
Оценка родительских симптомов, настроения, поведения, а также социальной активности и депрессии
Начальная ось, множественная базовая ось, конечная базовая ось, 10 сеансов поддержки, ось, конечная ось, последующая ось. Ax от 0 до 16 недель с последующим наблюдением через 3 и 6 месяцев
Образец пятиминутной речи (FMSS)
Временное ограничение: Начальная ось, конечная ось, последующая ось. Ax от 0 до 16 недель с последующим наблюдением через 3 и 6 месяцев
Оценка выраженных эмоций с помощью 5-минутного непрерывного интервью
Начальная ось, конечная ось, последующая ось. Ax от 0 до 16 недель с последующим наблюдением через 3 и 6 месяцев
Модифицированное семейное интервью Кэмбервеллов (CFI)
Временное ограничение: Только начальный топор
Углубленная оценка выраженных эмоций с использованием модифицированной версии CFI. Эта версия предназначена для родителей здоровых детей.
Только начальный топор

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Начальная ось, множественная базовая ось, конечная базовая ось, 10 сеансов поддержки, ось, конечная ось, последующая ось. Ax от 0 до 16 недель с последующим наблюдением через 3 и 6 месяцев
Самооценка депрессии, тревоги и стресса с использованием краткой шкалы
Начальная ось, множественная базовая ось, конечная базовая ось, 10 сеансов поддержки, ось, конечная ось, последующая ось. Ax от 0 до 16 недель с последующим наблюдением через 3 и 6 месяцев
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: Начальная ось, конечная базовая ось, конечная ось, последующая ось. Ax от 0 до 16 недель с последующим наблюдением через 3 и 6 месяцев
Самооценка общего самочувствия
Начальная ось, конечная базовая ось, конечная ось, последующая ось. Ax от 0 до 16 недель с последующим наблюдением через 3 и 6 месяцев
Опросник детского поведения Эйберга (ECBI)
Временное ограничение: Начальная ось, окончательная базовая ось, 10 сеансов поддержки, ось, конечная ось, последующая ось. Ax от 0 до 16 недель с последующим наблюдением через 3 и 6 месяцев
Родители сообщают о проблемном поведении ребенка
Начальная ось, окончательная базовая ось, 10 сеансов поддержки, ось, конечная ось, последующая ось. Ax от 0 до 16 недель с последующим наблюдением через 3 и 6 месяцев
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Начальная ось, конечная базовая ось, конечная ось, последующая ось. Ax от 0 до 16 недель с последующим наблюдением через 3 и 6 месяцев
Родители самостоятельно сообщали о поведении ребенка, оценивая различные аспекты поведения, например: эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность.
Начальная ось, конечная базовая ось, конечная ось, последующая ось. Ax от 0 до 16 недель с последующим наблюдением через 3 и 6 месяцев
Шкала адаптации родителей и семьи (PAFAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 5, 10, продолжение
Оценка родительских навыков и семейных отношений.
Исходный уровень, 1, 5, 10, продолжение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manchester

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Stockton, The University of Manchester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15209: 15/NW/0532

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться