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Familien verstehen und ihnen helfen: Eltern mit Psychose

7. Juni 2016 aktualisiert von: Lauren Stockton, University of Manchester

STUFE 1: Untersuchung von Zuschreibungen und ausgedrückten Emotionen bei Eltern mit und ohne Psychose STUFE 2: Untersuchung des Einsatzes eines selbstgesteuerten Erziehungsprogramms bei Eltern, die unter Psychosen leiden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Eltern-Kind-Interaktionen bei Eltern mit und ohne Psychose zu untersuchen und festzustellen, ob ein kurzes (10-wöchiges) unterstütztes Selbsthilfe-Erziehungsprogramm, das Eltern in ihren eigenen vier Wänden angeboten wird, dazu beitragen kann, die Selbstwirksamkeit der Eltern zu verbessern allgemeines Wohlbefinden sowie Interpretationen ihrer Eltern-Kind-Beziehung und des kindlichen Verhaltens bei Kindern im Alter von 3 bis 10 Jahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Prozess wird in zwei Phasen aufgeteilt.

Stufe 1: Eltern ohne schwerwiegende psychische Probleme in der Vorgeschichte und Eltern mit Psychosen oder Schizophrenie in der Vorgeschichte, die Kinder im Alter von 3 bis 10 Jahren haben, nehmen am Revised Five Minute Speech Sample (FMSS) und am Modified Camberwell teil Familieninterview (CFI). Sie werden außerdem verschiedene Maßnahmen durchführen, die sich mit dem Wohlbefinden der Eltern, Depressionen, Ängsten und Stress sowie dem Erziehungsverhalten und der Interpretation des Verhaltens ihrer Kinder befassen. Darüber hinaus wird auch das PANSS-Interview verwendet. Diese Interviews werden kodiert, um Attributionsmuster zu untersuchen.

Stufe 2: Eltern, die an einer Psychose leiden und an Stufe 1 teilgenommen haben, können auf Wunsch mit Stufe 2 fortfahren. Die Eltern werden wöchentlich gesehen und nehmen an einer geführten Selbsthilfe-Erziehungsintervention teil. Dies erfordert wöchentliche Besuche bei den Eltern über einen Zeitraum von 10 Wochen. Während dieser Zeit werden Symptome, Stimmung, allgemeines Wohlbefinden und Erziehungsverhalten überwacht.

Es wird keine Randomisierung geben: Alle Eltern, die an einer Psychose leiden, erhalten die Intervention.

Kinder nehmen nicht an den Sitzungen teil, es wird jedoch gehofft, dass die Eltern die erlernten Fähigkeiten üben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Vereinigtes Königreich, M139PL
        • Rekrutierung
        • The University of Manchester
        • Kontakt:
          • Lauren Stockton
          • Telefonnummer: 01613062619
        • Hauptermittler:
          • Lauren Stockton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Eltern mit psychotischen Erkrankungen

  1. Vorliegen einer ICD-10-Schizophrenie-Spektrum-Diagnose (F20-29).
  2. Hauptbetreuer des Indexkindes. Darin sind 10 Stunden Kontaktzeit mit ihrem Kind enthalten.
  3. Über 18 Jahre alt.
  4. Haben Sie mindestens ein Kind im Alter von 3 bis 10 Jahren.
  5. Identifizieren Sie während der Beurteilung Schwierigkeiten bei der Erziehung.
  6. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  7. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien für Eltern mit psychotischen Erkrankungen

  1. Eltern mit einer Schizophrenie-Spektrum-Diagnose, die kürzlich aus der Akutstation entlassen wurden und deren Stabilisierung weniger als vier Wochen zurückliegt. Dies gibt dem Einzelnen genügend Zeit, sich wieder an das Leben in der Gemeinschaft zu gewöhnen und sorgt für eine Stabilisierung der Symptome, bevor er an einer Studie teilnimmt.
  2. Eltern, die keinen regelmäßigen Kontakt zum Indexkind haben oder bei denen die Absicht besteht, ihr Kind zu entfernen.
  3. Eltern, die sich mit Fragen des Kinderschutzes befassen.
  4. Eltern suchen oder erhalten Unterstützung von Diensten in Fragen des Kindermanagements.
  5. Die Eltern sind aktiv an anderen strukturierten Programmen beteiligt.

Die Einschlusskriterien stimmten mit der Vergleichsgruppe der Eltern für Stufe 1 überein

Die Vergleichsgruppe der Eltern wird nach Möglichkeit hinsichtlich Alter, Bildung, sozioökonomischem Status und Familienzusammensetzung abgeglichen

  1. Keine Vorgeschichte psychotischer Erkrankungen.
  2. Hauptbetreuer des Indexkindes. Darin sind 10 Stunden Kontaktzeit mit ihrem Kind enthalten.
  3. Über 18 Jahre alt.
  4. Haben Sie mindestens ein Kind im Alter von 3 bis 10 Jahren.
  5. Identifizieren Sie während der Beurteilung Schwierigkeiten bei der Erziehung.
  6. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  7. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien für die Vergleichsgruppe

  1. Eltern mit Symptomen, Diagnose oder Vorgeschichte des Schizophrenie-Spektrums.
  2. Eltern, die keinen regelmäßigen Kontakt zum Indexkind haben oder bei denen die Absicht besteht, ihr Kind zu entfernen.
  3. Eltern suchen Unterstützung bei Diensten in Fragen des Kindermanagements.
  4. Die Eltern sind aktiv an anderen strukturierten Programmen beteiligt.
  5. Eltern/Betreuer, die nicht über gute Englischkenntnisse verfügen. Sie sollten über ausreichende praktische Erfahrung verfügen, um die englische Sprache ausreichend nutzen zu können, um Fragen zu verstehen und zu beantworten sowie Fragebögen zu lesen und auszufüllen.
  6. Unzureichende sprachliche oder kognitive Fähigkeiten, um vollständig teilzunehmen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stufe 2: Eltern erleben eine Psychose
Alle Eltern erhalten das selbstgesteuerte Triple P Positive Parenting Program
Verhalten: Triple P-Programm für positive Elternschaft
10-wöchige selbstgesteuerte (angeleitete) Erziehungsintervention zur Förderung des Selbstvertrauens, des elterlichen Selbstvertrauens/der Selbstwirksamkeit und der Fähigkeiten zur Problemlösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für positives und negatives Syndrom (PANSS)
Zeitfenster: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 Support-Sitzungen Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axt von 0 bis 16 Wochen mit Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Beurteilung der elterlichen Symptome, Stimmung, Verhaltensweisen sowie sozialer Leistungsfähigkeit und Depression
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 Support-Sitzungen Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axt von 0 bis 16 Wochen mit Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Fünf-Minuten-Sprachprobe (FMSS)
Zeitfenster: Anfangsaxt, Endaxt, Folgeaxt. Axt von 0 bis 16 Wochen mit Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Beurteilung der ausgedrückten Emotionen anhand eines 5-minütigen, ununterbrochenen Interviews
Anfangsaxt, Endaxt, Folgeaxt. Axt von 0 bis 16 Wochen mit Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Modifiziertes Camberwell Family Interview (CFI)
Zeitfenster: Nur anfängliche Axt
Eingehende Beurteilung ausgedrückter Emotionen mithilfe einer modifizierten Version des CFI. Diese Version richtet sich an Eltern gesunder Kinder.
Nur anfängliche Axt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 Support-Sitzungen Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axt von 0 bis 16 Wochen mit Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Selbstberichtete Depression, Angstzustände und Stress anhand einer Kurzskala
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 Support-Sitzungen Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axt von 0 bis 16 Wochen mit Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
Zeitfenster: Anfangsachse, letzte Basislinienachse, Endachse, Folgeachse. Axt von 0 bis 16 Wochen mit Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Selbstberichtetes allgemeines Wohlbefinden
Anfangsachse, letzte Basislinienachse, Endachse, Folgeachse. Axt von 0 bis 16 Wochen mit Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Zeitfenster: Initial Ax, Final Baseline Ax, 10 Support-Sitzungen Ax, End Ax, Follow-Up Ax. Axt von 0 bis 16 Wochen mit Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Die Eltern berichteten selbst über problematisches Verhalten ihres Kindes
Initial Ax, Final Baseline Ax, 10 Support-Sitzungen Ax, End Ax, Follow-Up Ax. Axt von 0 bis 16 Wochen mit Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Anfangsachse, letzte Basislinienachse, Endachse, Folgeachse. Axt von 0 bis 16 Wochen mit Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Die Eltern berichteten selbst über das Verhalten ihres Kindes und beurteilten dabei verschiedene Verhaltensaspekte, z. B. emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit.
Anfangsachse, letzte Basislinienachse, Endachse, Folgeachse. Axt von 0 bis 16 Wochen mit Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten
Eltern- und Familienanpassungsskala (PAFAS)
Zeitfenster: Baseline, 1, 5, 10, Follow-up
Eine Beurteilung der Erziehungsfähigkeiten und familiären Beziehungen.
Baseline, 1, 5, 10, Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Stockton, The University of Manchester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15209: 15/NW/0532

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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