Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porozumění a pomoc rodinám: Rodiče s psychózou

7. června 2016 aktualizováno: Lauren Stockton, University of Manchester

FÁZE 1: Zkoumání atributů a vyjádřených emocí u rodičů s psychózou a bez NÍ FÁZE 2: Zkoumání použití sebeřízeného rodičovského programu s rodiči trpícími psychózou

Účelem této studie je prozkoumat interakce mezi rodiči a dětmi u rodičů s psychózou a bez ní a zjistit, zda krátký (10týdenní) podporovaný program svépomocného rodičovství nabízený rodičům v jejich vlastních domovech může pomoci zlepšit sebevědomí rodičů a obecné blaho, stejně jako interpretace jejich vztahu rodič-dítě a chování dítěte u dětí ve věku 3-10 let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Soud bude rozdělen do dvou etap.

Fáze 1: Rodiče bez závažných psychických problémů v anamnéze a rodiče, kteří mají v anamnéze psychózu nebo schizofrenii, kteří mají děti ve věku 3-10 let, se zúčastní Revidovaného pětiminutového vzorku řeči (FMSS) a Modified Camberwell. Rodinný rozhovor (CFI). Provedou také různá měření zaměřená na rodičovskou pohodu, depresi, úzkost a stres, stejně jako rodičovské chování a interpretace chování jejich dítěte. Kromě toho bude také použit rozhovor PANSS. Tyto rozhovory budou kódovány, aby bylo možné zkoumat atribuční vzorce.

Fáze 2: Rodiče, kteří prožívají psychózu, kteří se zúčastnili fáze 1, postoupí do fáze 2, pokud chtějí. Rodiče budou vidět každý týden a budou se účastnit řízené svépomocné rodičovské intervence. To bude vyžadovat týdenní návštěvy rodičů po dobu 10 týdnů. Během této doby budou sledovány příznaky, nálada, celková pohoda a rodičovské chování.

Nebude probíhat žádná randomizace: intervence obdrží všichni rodiče trpící psychózou.

Děti se lekcí nezúčastňují, ale doufáme, že si rodiče procvičí naučené dovednosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Spojené království, M139PL
        • Nábor
        • The University of Manchester
        • Kontakt:
          • Lauren Stockton
          • Telefonní číslo: 01613062619
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren Stockton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inkluzní kritéria pro rodiče s psychotickým onemocněním

  1. Přítomnost diagnózy spektrální schizofrenie podle MKN-10 (F20-29).
  2. Primární rodičovský pečovatel o indexové dítě. To zahrnuje 10 hodin kontaktu s dítětem.
  3. Starší 18 let.
  4. Mít alespoň jedno dítě ve věku 3-10 let.
  5. Během hodnocení identifikujte obtíže ve výchově.
  6. Znalost psané i mluvené angličtiny.
  7. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria pro rodiče s psychotickým onemocněním

  1. Rodiče s diagnózou schizofrenního spektra, kteří byli nedávno propuštěni z akutní lůžkové péče a mají méně než čtyři týdny stabilizace. To umožní jedinci dostatek času na přizpůsobení se životu v komunitě a zajistí stabilizaci symptomů před účastí na studii.
  2. Rodiče, kteří nejsou v pravidelném kontaktu s dítětem s indexem nebo kde je znám záměr, aby bylo jejich dítě odebráno.
  3. Rodiče, kteří prezentují ochranu dětí před bezpečnostními problémy.
  4. Rodiče hledající nebo přijímající podporu od služeb týkajících se problematiky péče o děti.
  5. Rodiče se aktivně zapojují do dalších strukturovaných programů.

Kritéria začlenění odpovídala srovnávací skupině rodičů pro fázi 1

Srovnávací skupina rodičů bude pokud možno porovnána podle věku, vzdělání, socioekonomického postavení a složení rodiny

  1. Bez předchozí anamnézy psychotických onemocnění.
  2. Primární rodičovský pečovatel o indexové dítě. To zahrnuje 10 hodin kontaktu s dítětem.
  3. Starší 18 let.
  4. Mít alespoň jedno dítě ve věku 3-10 let.
  5. Během hodnocení identifikujte obtíže ve výchově.
  6. Znalost psané i mluvené angličtiny.
  7. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení pro srovnávací skupinu

  1. Rodiče s příznaky schizofrenního spektra, diagnózou nebo anamnézou.
  2. Rodiče, kteří nejsou v pravidelném kontaktu s dítětem s indexem nebo kde je znám záměr, aby bylo jejich dítě odebráno.
  3. Rodiče, kteří hledají podporu u služeb týkajících se problematiky péče o děti.
  4. Rodiče se aktivně zapojují do dalších strukturovaných programů.
  5. Rodiče/pečovatelé, kteří nemají dobrou pracovní znalost angličtiny. Měli by mít dostatek praktických zkušeností, aby byli schopni adekvátně používat anglický jazyk k porozumění a zodpovězení otázek a ke čtení a vyplňování dotazníků.
  6. Nedostatečná jazyková nebo kognitivní schopnost plně se zúčastnit nebo poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fáze 2 Rodiče zažívající psychózu
Všichni rodiče dostávají samořízený program Triple P Positive Parenting Program
Behaviorální: Program Triple P pozitivního rodičovství
10týdenní samořízená (řízená) rodičovská intervence podporující sebedůvěru, sebedůvěru/sebeúčinnost a dovednosti řešit problémy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 podpůrných relací Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axe od 0 do 16 týdnů s 3 a 6měsíčním sledováním
Hodnocení rodičovských příznaků, nálady, chování a také sociální výkonnosti a deprese
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 podpůrných relací Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axe od 0 do 16 týdnů s 3 a 6měsíčním sledováním
Pětiminutová ukázka řeči (FMSS)
Časové okno: Počáteční sekera, koncová sekera, následná sekera. Axe od 0 do 16 týdnů s 3 a 6měsíčním sledováním
Hodnocení vyjádřených emocí pomocí 5minutového nepřerušovaného rozhovoru
Počáteční sekera, koncová sekera, následná sekera. Axe od 0 do 16 týdnů s 3 a 6měsíčním sledováním
Modifikovaný Camberwell Family Interview (CFI)
Časové okno: Pouze počáteční sekera
Hloubkové hodnocení Expressed Emotion pomocí upravené verze CFI. Tato verze je pro rodiče zdravých dětí.
Pouze počáteční sekera

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 podpůrných relací Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axe od 0 do 16 týdnů s 3 a 6měsíčním sledováním
Samostatně hlášená deprese, úzkost a stres pomocí škály krátké formy
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 podpůrných relací Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axe od 0 do 16 týdnů s 3 a 6měsíčním sledováním
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: Počáteční sekera, konečná základní osa, koncová sekera, následná sekera. Axe od 0 do 16 týdnů s 3 a 6měsíčním sledováním
Samostatná celková pohoda
Počáteční sekera, konečná základní osa, koncová sekera, následná sekera. Axe od 0 do 16 týdnů s 3 a 6měsíčním sledováním
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Časové okno: Initial Axe, Final Baseline Axe, 10 podpůrných sezení Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axe od 0 do 16 týdnů s 3 a 6měsíčním sledováním
Rodiče sami hlásili problémové chování dítěte
Initial Axe, Final Baseline Axe, 10 podpůrných sezení Axe, End Axe, Follow Up Axe. Axe od 0 do 16 týdnů s 3 a 6měsíčním sledováním
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: Počáteční sekera, konečná základní osa, koncová sekera, následná sekera. Axe od 0 do 16 týdnů s 3 a 6měsíčním sledováním
Rodiče sami uvedli chování dítěte, které hodnotí různé aspekty chování, např.: emoční symptomy, problémy s chováním, hyperaktivitu/nepozornost.
Počáteční sekera, konečná základní osa, koncová sekera, následná sekera. Axe od 0 do 16 týdnů s 3 a 6měsíčním sledováním
Rodičovská a rodinná škála přizpůsobení (PAFAS)
Časové okno: Základní linie, 1, 5, 10, sledovat
Hodnocení rodičovských dovedností a rodinných vztahů.
Základní linie, 1, 5, 10, sledovat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Stockton, The University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15209: 15/NW/0532

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Triple P pozitivního rodičovství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit