家族の理解と援助: 精神病を患う親
ステージ 1: 精神病の有無にかかわらず、親の属性と表現された感情を調査する ステージ 2: 精神病を経験している親に対する自主的な子育てプログラムの利用を調査する
調査の概要
詳細な説明
裁判は2段階に分かれる。
ステージ 1: 深刻な精神的健康問題の病歴のない親、および精神病または統合失調症の病歴があり、3 ~ 10 歳の子供を持つ親は、改訂 5 分間スピーチ サンプル (FMSS) および修正キャンバーウェルに参加します。家族面接(CFI)。 また、親の健康状態、うつ病、不安、ストレスだけでなく、親の行動や子供の行動の解釈にも目を向けたさまざまな測定を完了します。 さらにPANSSインタビューも活用される。 これらのインタビューは、帰属パターンを調査するためにコード化されます。
ステージ 2: ステージ 1 に参加した精神病を経験している親は、希望する場合はステージ 2 に進みます。 保護者は毎週面会し、ガイド付きの自助子育て介入に参加します。 そのためには、10週間にわたって毎週両親を訪問する必要がある。 この期間中、症状、気分、一般的な健康状態、および育児行動が監視されます。
無作為化は行われず、精神病を経験しているすべての親が介入を受けることになります。
子どもたちはセッションに参加しませんが、保護者が学んだスキルを実践することが期待されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Lancashire
-
Manchester、Lancashire、イギリス、M139PL
- 募集
- The University of Manchester
-
コンタクト:
- Lauren Stockton
- 電話番号:01613062619
-
主任研究者:
- Lauren Stockton
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
精神病性疾患を持つ親の包含基準
- ICD-10 統合失調症スペクトル診断の存在 (F20-29)。
- インデックスチャイルドの主な養育者。 これには、子供との 10 時間の接触時間が含まれます。
- 18歳以上。
- 3歳から10歳までの子供が少なくとも1人います。
- 評価中に子育てにおける困難を特定します。
- 英語の書き言葉と話し言葉に堪能です。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
精神病を患う親の除外基準
- 統合失調症スペクトラムと診断され、急性期入院治療から最近退院し、安定期が 4 週間未満である親。 これにより、研究に参加する前に、個人が地域社会での生活に再適応し、症状の安定を確保するのに十分な時間を確保できます。
- 発端となった子供と定期的に接触していない親、または子供が連れ去られる意図があることがわかっている場合。
- 子どもの保護に関する問題を提起する保護者。
- 児童管理の問題に関してサービスからサポートを求めている、またはサービスからサポートを受けている保護者。
- 親は他の体系化されたプログラムに積極的に参加します。
包含基準が一致したステージ 1 の親の比較グループ
親の比較グループは、可能な場合、年齢、教育、社会経済的地位、家族構成が一致します。
- 精神病の既往歴はない。
- インデックスチャイルドの主な養育者。 これには、子供との 10 時間の接触時間が含まれます。
- 18歳以上。
- 3歳から10歳までの子供が少なくとも1人います。
- 評価中に子育てにおける困難を特定します。
- 英語の書き言葉と話し言葉に堪能です。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
比較グループの除外基準
- 統合失調症スペクトラムの症状、診断、または病歴のある親。
- 発端となった子供と定期的に接触していない親、または子供が連れ去られる意図があることがわかっている場合。
- 児童管理の問題に関してサービスにサポートを求めている保護者。
- 親は他の体系化されたプログラムに積極的に参加します。
- 英語の実用的な知識が十分ではない保護者/介護者。 英語を適切に使用して質問を理解し、回答したり、アンケートを読んで記入したりできる十分な実務経験が必要です。
- 完全に参加するか、インフォームドコンセントを提供するには言語能力または認知能力が不十分です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ステージ 2 精神病を患っている親
保護者全員が自主的なトリプル P ポジティブペアレンティング プログラムを受けることができます。
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自己信念、子育ての自信/自己効力感、問題解決スキルを促進する、10 週間の自主的 (ガイド付き) 子育て介入。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブ症候群スケール (PANSS)
時間枠:初期斧、複数ベースライン斧、最終ベースライン斧、10 サポート セッション斧、終了斧、フォローアップ斧。 0~16週間の斧治療と3か月と6か月のフォローアップ
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親の症状、気分、行動、社会的パフォーマンスおよびうつ病の評価
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初期斧、複数ベースライン斧、最終ベースライン斧、10 サポート セッション斧、終了斧、フォローアップ斧。 0~16週間の斧治療と3か月と6か月のフォローアップ
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5 分間のスピーチ サンプル (FMSS)
時間枠:初期斧、終了斧、フォローアップ斧。 0~16週間の斧治療と3か月と6か月のフォローアップ
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5分間の中断のないインタビューによる表現された感情の評価
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初期斧、終了斧、フォローアップ斧。 0~16週間の斧治療と3か月と6か月のフォローアップ
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修正されたキャンバーウェル家族インタビュー (CFI)
時間枠:初期斧のみ
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CFI の修正バージョンを使用した、表現された感情の詳細な評価。
このバージョンは元気な子供を持つ親向けです。
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初期斧のみ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS-21)
時間枠:初期斧、複数ベースライン斧、最終ベースライン斧、10 サポート セッション斧、終了斧、フォローアップ斧。 0~16週間の斧治療と3か月と6か月のフォローアップ
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短い形式の尺度を使用して自己報告したうつ病、不安、ストレス
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初期斧、複数ベースライン斧、最終ベースライン斧、10 サポート セッション斧、終了斧、フォローアップ斧。 0~16週間の斧治療と3か月と6か月のフォローアップ
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)
時間枠:初期軸、最終ベースライン軸、終了軸、フォローアップ軸。 0~16週間の斧治療と3か月と6か月のフォローアップ
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自己申告による一般的な健康状態
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初期軸、最終ベースライン軸、終了軸、フォローアップ軸。 0~16週間の斧治療と3か月と6か月のフォローアップ
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アイバーグ児童行動目録 (ECBI)
時間枠:初期斧、最終ベースライン斧、10 サポート セッション斧、終了斧、フォローアップ斧。 0~16週間の斧治療と3か月と6か月のフォローアップ
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親が子どもの問題行動を自己申告
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初期斧、最終ベースライン斧、10 サポート セッション斧、終了斧、フォローアップ斧。 0~16週間の斧治療と3か月と6か月のフォローアップ
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長所と困難さのアンケート (SDQ)
時間枠:初期軸、最終ベースライン軸、終了軸、フォローアップ軸。 0~16週間の斧治療と3か月と6か月のフォローアップ
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親は子供の行動を自己報告し、行動のさまざまな側面(例:感情的症状、問題行動、多動性/不注意)を評価しました。
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初期軸、最終ベースライン軸、終了軸、フォローアップ軸。 0~16週間の斧治療と3か月と6か月のフォローアップ
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子育てと家族の調整尺度 (PAFAS)
時間枠:ベースライン、1、5、10、フォローアップ
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子育てスキルと家族関係の評価。
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ベースライン、1、5、10、フォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lauren Stockton、The University of Manchester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トリプル P ポジティブペアレンティング プログラムの臨床試験
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Universidad de los Andes, ChileMunicipalidad de Lo Barnechea, Chile募集
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Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of South CarolinaUniversity of Georgia; Oregon Research Institute; The University of Queensland完了
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Seattle Children's HospitalDoris Duke Charitable Foundation完了子育て | 心理社会的問題 | 子どもの問題行動
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