Forstå og hjelpe familier: Foreldre med psykose
7. juni 2016 oppdatert av: Lauren Stockton, University of Manchester
STAP 1: Undersøke attribusjoner og uttrykte følelser hos foreldre med og uten psykose STAP 2: Undersøke bruken av et selvstyrt foreldreprogram med foreldre som opplever psykose
Formålet med denne studien er å utforske foreldre-barn-interaksjoner hos foreldre med og uten psykose, og finne ut om et kort (10 uker) støttet selvhjelpsforeldreprogram som tilbys foreldre i deres eget hjem kan bidra til å forbedre foreldrenes selveffektivitet og generell trivsel, samt tolkninger av deres foreldre-barn-forhold og barns atferd hos barn som er 3-10 år.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rettssaken vil bli delt i to stadier.
Trinn 1: Foreldre uten historie med alvorlige psykiske helseproblemer og foreldre som har en historie med psykose eller schizofreni, som har barn i alderen 3-10 år, vil delta i Revised Five Minute Speech Sample (FMSS) og Modified Camberwell Familieintervju (CFI). De vil også gjennomføre ulike tiltak som ser på foreldrenes trivsel, depresjon, angst og stress, samt foreldreatferd og tolkninger av barnets atferd. I tillegg vil PANSS-intervjuet også bli brukt. Disse intervjuene vil bli kodet for å undersøke attribusjonsmønstre.
Trinn 2: Foreldre som opplever psykose, som deltok i trinn 1, går videre til trinn 2 hvis de ønsker det. Foreldre vil ses ukentlig og delta i en veiledet selvhjelpende foreldreintervensjon. Dette vil kreve ukentlige besøk over 10 uker til foreldrene. I løpet av denne tiden vil symptomer, humør, generelt velvære og foreldreadferd overvåkes.
Det vil ikke være noen randomisering: alle foreldre som opplever psykose vil motta intervensjonen.
Barn deltar ikke på øktene, men det er å håpe at foreldrene praktiserer ferdighetene som er lært.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Storbritannia, M139PL
- Rekruttering
- The University of Manchester
-
Ta kontakt med:
- Lauren Stockton
- Telefonnummer: 01613062619
-
Hovedetterforsker:
- Lauren Stockton
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for foreldre med psykotiske sykdommer
- Tilstedeværelse av ICD-10 schizofrenispekterdiagnose (F20-29).
- Primærforeldreomsorgsperson for indeksbarn. Dette inkluderer 10 timers samvær med barnet sitt.
- Over 18 år.
- Ha minst ett barn i alderen 3-10 år.
- Identifisere vansker med foreldreskap under vurdering.
- Beherske engelsk muntlig og skriftlig.
- Evne til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier for foreldre med psykotiske sykdommer
- Foreldre med en schizofrenispekterdiagnose som nylig er utskrevet fra akutt sykehus, og har mindre enn fire uker med stabilisering. Dette vil gi den enkelte tilstrekkelig tid til å omstille seg til å leve i samfunnet og sikre symptomstabilisering før de deltar i en studie.
- Foreldre som ikke har regelmessig kontakt med indeksbarnet eller hvor det er kjent intensjon om at barnet deres skal fjernes.
- Foreldre som presenterer med barnevern av vernespørsmål.
- Foreldre som søker eller mottar støtte fra tjenester angående spørsmål om barns ledelse.
- Foreldre er aktivt involvert i andre strukturerte programmer.
Inkluderingskriterier samsvarte med sammenligningsgruppen av foreldre for trinn 1
Sammenligningsgruppen av foreldre vil bli matchet for alder, utdanning, sosioøkonomisk status og familiesammensetning der det er mulig
- Ingen tidligere historie med psykotiske sykdommer.
- Primærforeldreomsorgsperson for indeksbarn. Dette inkluderer 10 timers samvær med barnet sitt.
- Over 18 år.
- Ha minst ett barn i alderen 3-10 år.
- Identifisere vansker med foreldreskap under vurdering.
- Beherske engelsk muntlig og skriftlig.
- Evne til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier for sammenligningsgruppe
- Foreldre med schizofreni-spekter symptomer, diagnose eller historie.
- Foreldre som ikke har regelmessig kontakt med indeksbarnet eller hvor det er kjent intensjon om at barnet deres skal fjernes.
- Foreldre som søker støtte fra tjenester i spørsmål om barns ledelse.
- Foreldre er aktivt involvert i andre strukturerte programmer.
- Foreldre/omsorgspersoner som ikke har gode arbeidskunnskaper i engelsk. De bør ha nok praktisk erfaring til å kunne bruke det engelske språket tilstrekkelig til å forstå og svare på spørsmål og til å lese og fylle ut spørreskjemaer.
- Utilstrekkelig språk eller kognitiv evne til å delta fullt ut eller gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trinn 2 Foreldre som opplever psykose
Foreldre mottar alle det selvstyrte Triple P Positive Parenting Program
|
10 ukers selvstyrt (veiledet) foreldreintervensjon som fremmer selvtillit, selvtillit/selveffektivitet og problemløsningsevner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 støtteøkter Axe, End Axe, Follow Up Axe. Øks fra 0 - 16 uker med 3 og 6 måneders oppfølging
|
Vurdering av foreldrenes symptomer, humør, atferd, samt sosial ytelse og depresjon
|
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 støtteøkter Axe, End Axe, Follow Up Axe. Øks fra 0 - 16 uker med 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Fem minutters taleeksempel (FMSS)
Tidsramme: Initial Axe, End Axe, Follow up Axe. Øks fra 0 - 16 uker med 3 og 6 måneders oppfølging
|
Vurdering av uttrykte følelser ved hjelp av et 5 minutters uavbrutt intervju
|
Initial Axe, End Axe, Follow up Axe. Øks fra 0 - 16 uker med 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Modifisert Camberwell Family Intervju (CFI)
Tidsramme: Kun innledende øks
|
En grundig vurdering av Expressed Emotion ved hjelp av en modifisert versjon av CFI.
Denne versjonen er for foreldre til friske barn.
|
Kun innledende øks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS-21)
Tidsramme: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 støtteøkter Axe, End Axe, Follow Up Axe. Øks fra 0 - 16 uker med 3 og 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportert depresjon, angst og stress ved hjelp av en kortskala
|
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 støtteøkter Axe, End Axe, Follow Up Axe. Øks fra 0 - 16 uker med 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Axe. Øks fra 0 - 16 uker med 3 og 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportert generell velvære
|
Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Axe. Øks fra 0 - 16 uker med 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Initial Axe, Final Baseline Axe, 10 støtteøkter Axe, End Axe, Follow Up Axe. Øks fra 0 - 16 uker med 3 og 6 måneders oppfølging
|
Foreldre selvrapportert barn problematferd
|
Initial Axe, Final Baseline Axe, 10 støtteøkter Axe, End Axe, Follow Up Axe. Øks fra 0 - 16 uker med 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Axe. Øks fra 0 - 16 uker med 3 og 6 måneders oppfølging
|
Foreldre rapporterte selv atferd hos barn som vurderer ulike aspekter ved atferd, f.eks.: emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet.
|
Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Axe. Øks fra 0 - 16 uker med 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Foreldre- og familiejusteringsskala (PAFAS)
Tidsramme: Baseline, 1, 5, 10, oppfølging
|
En vurdering av foreldreferdigheter og familieforhold.
|
Baseline, 1, 5, 10, oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren Stockton, The University of Manchester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15209: 15/NW/0532
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .