Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheiden ymmärtäminen ja auttaminen: Vanhemmat, joilla on psykoosi

tiistai 7. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Lauren Stockton, University of Manchester

VAIHE 1: Attribuuttien ja ilmaistujen tunteiden tutkiminen vanhemmilla, joilla on psykoosi ja ilman sitä VAIHE 2: Tutkitaan itseohjautuvan vanhemmuusohjelman käyttöä psykoosia kokevien vanhempien kanssa

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia vanhempien ja lasten välisiä vuorovaikutuksia vanhemmissa, joilla on psykoosi ja joilla ei ole psykoosia, ja selvittää, voiko lyhyt (10 viikkoa) tuettu itseapuohjelma vanhemmille heidän omassa kodissaan parantaa vanhempien itsetehokkuutta ja yleistä hyvinvointia sekä tulkintoja heidän vanhempi-lapsi-suhteestaan ​​ja lapsen käyttäytymisestä 3-10-vuotiailla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikeudenkäynti jaetaan kahteen vaiheeseen.

Vaihe 1: Vanhemmat, joilla ei ole vakavia mielenterveysongelmia, ja vanhemmat, joilla on ollut psykoosi tai skitsofrenia ja joilla on 3–10-vuotiaita lapsia, osallistuvat tarkistettuun viiden minuutin puhenäytteeseen (FMSS) ja modifioituun Camberwelliin. Perhehaastattelu (CFI). Hän suorittaa myös erilaisia ​​​​mittauksia, joissa tarkastellaan vanhempien hyvinvointia, masennusta, ahdistusta ja stressiä sekä vanhemmuuden käyttäytymistä ja tulkintoja lastensa käyttäytymisestä. Lisäksi käytetään PANSS-haastattelua. Nämä haastattelut koodataan attribuutiomallien tutkimiseksi.

Vaihe 2: Vaiheeseen 1 osallistuneet psykoosista kärsivät vanhemmat jatkavat halutessaan vaiheeseen 2. Vanhemmat nähdään viikoittain ja osallistuvat ohjattuun omatoimiseen vanhemmuuden interventioon. Tämä edellyttää viikoittaisia ​​yli 10 viikon vierailuja vanhempien luona. Tänä aikana seurataan oireita, mielialaa, yleistä hyvinvointia ja vanhemmuuden käyttäytymistä.

Satunnaistamista ei tehdä: kaikki psykoosista kärsivät vanhemmat saavat interventiota.

Lapset eivät osallistu tunneille, mutta vanhempien toivotaan harjoittelevan opittuja taitoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, M139PL
        • Rekrytointi
        • The University of Manchester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lauren Stockton
          • Puhelinnumero: 01613062619
        • Päätutkija:
          • Lauren Stockton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Psykoottisia sairauksia sairastavien vanhempien osallistumiskriteerit

  1. ICD-10:n skitsofreniaspektridiagnoosi (F20-29).
  2. Indeksilapsen ensisijainen huoltaja. Tämä sisältää 10 tuntia kontaktia lapsen kanssa.
  3. Yli 18-vuotias.
  4. Sinulla on vähintään yksi 3-10-vuotias lapsi.
  5. Tunnista vanhemmuuden vaikeudet arvioinnin aikana.
  6. Englannin kirjallisen ja suullisen kielen taito.
  7. Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit vanhemmille, joilla on psykoottisia sairauksia

  1. Vanhemmat, joilla on skitsofreniadiagnoosi ja jotka on äskettäin kotiutettu akuutista laitoshoidosta ja joiden stabiloituminen on alle neljä viikkoa. Näin yksilöllä on riittävästi aikaa sopeutua yhteisöelämään ja varmistaa oireiden tasaantuminen ennen tutkimukseen osallistumista.
  2. Vanhemmat, joilla ei ole säännöllistä yhteyttä hakemistolapseen tai joiden tiedetään olevan tarkoitus poistaa lapsi.
  3. Vanhemmat, jotka esittelevät lastensuojelun turvaamiskysymyksiä.
  4. Vanhemmat, jotka hakevat tai saavat palveluilta tukea lastenhoitoon liittyvissä asioissa.
  5. Vanhemmat ovat aktiivisesti mukana muissa strukturoiduissa ohjelmissa.

Sisällyskriteerit sopivat vanhempien vertailuryhmään vaiheeseen 1

Vanhempien vertailuryhmää verrataan mahdollisuuksien mukaan iän, koulutuksen, sosioekonomisen aseman ja perheen koostumuksen perusteella

  1. Ei aiempia psykoottisia sairauksia.
  2. Indeksilapsen ensisijainen huoltaja. Tämä sisältää 10 tuntia kontaktia lapsen kanssa.
  3. Yli 18-vuotias.
  4. Sinulla on vähintään yksi 3-10-vuotias lapsi.
  5. Tunnista vanhemmuuden vaikeudet arvioinnin aikana.
  6. Englannin kirjallisen ja suullisen kielen taito.
  7. Kyky antaa tietoinen suostumus.

Vertailuryhmän poissulkemiskriteerit

  1. Vanhemmat, joilla on skitsofrenian oireita, diagnoosi tai historia.
  2. Vanhemmat, joilla ei ole säännöllistä yhteyttä hakemistolapseen tai joiden tiedetään olevan tarkoitus poistaa lapsi.
  3. Vanhemmat hakevat palveluilta tukea lastenhoitoon liittyvissä asioissa.
  4. Vanhemmat ovat aktiivisesti mukana muissa strukturoiduissa ohjelmissa.
  5. Vanhemmat/hoitajat, joilla ei ole hyvää englannin kielen taitoa. Heillä tulee olla riittävästi käytännön kokemusta voidakseen käyttää englannin kieltä riittävästi ymmärtääkseen kysymyksiä ja vastatakseen niihin sekä lukeakseen ja täyttääkseen kyselylomakkeita.
  6. Riittämätön kielitaito tai kognitiivinen kyky osallistua täysimääräisesti tai antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 2 Vanhemmat, joilla on psykoosi
Kaikki vanhemmat saavat itseohjautuvan Triple P Positive Parenting -ohjelman
Käyttäytyminen: Triple P Positive Parenting -ohjelma
10 viikon itseohjautuva (ohjattu) vanhemmuuden interventio, joka edistää itseluottamusta, vanhemmuuden luottamusta/itsetehokkuutta ja ongelmanratkaisutaitoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 support sessions Axe, End Axe, Follow Up Ax. Axe 0-16 viikkoa 3 ja 6 kuukauden seurannalla
Vanhempien oireiden, mielialan, käyttäytymisen sekä sosiaalisen suorituskyvyn ja masennuksen arviointi
Ensimmäinen Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 support sessions Axe, End Axe, Follow Up Ax. Axe 0-16 viikkoa 3 ja 6 kuukauden seurannalla
Viiden minuutin puhenäyte (FMSS)
Aikaikkuna: Alkukirves, loppukirves, jatkokirves. Axe 0-16 viikkoa 3 ja 6 kuukauden seurannalla
Ilmaistun tunteen arviointi 5 minuutin keskeytymättömällä haastattelulla
Alkukirves, loppukirves, jatkokirves. Axe 0-16 viikkoa 3 ja 6 kuukauden seurannalla
Muokattu Camberwell-perhehaastattelu (CFI)
Aikaikkuna: Vain alkuperäinen kirves
Expressed Emotionin perusteellinen arviointi CFI:n muunnetulla versiolla. Tämä versio on terveiden lasten vanhemmille.
Vain alkuperäinen kirves

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Ensimmäinen Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 support sessions Axe, End Axe, Follow Up Ax. Axe 0-16 viikkoa 3 ja 6 kuukauden seurannalla
Itseraportoitu masennus, ahdistus ja stressi lyhyellä asteikolla
Ensimmäinen Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 support sessions Axe, End Axe, Follow Up Ax. Axe 0-16 viikkoa 3 ja 6 kuukauden seurannalla
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: Alkukirves, lopullinen peruskirves, loppukirves, jatkokirves. Axe 0-16 viikkoa 3 ja 6 kuukauden seurannalla
Itse ilmoittama yleinen hyvinvointi
Alkukirves, lopullinen peruskirves, loppukirves, jatkokirves. Axe 0-16 viikkoa 3 ja 6 kuukauden seurannalla
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: Initial Axe, Final Baseline Axe, 10 support sessions Axe, End Axe, Follow Up Ax. Axe 0-16 viikkoa 3 ja 6 kuukauden seurannalla
Vanhemmat ilmoittivat itse lapsen ongelmakäyttäytymisestä
Initial Axe, Final Baseline Axe, 10 support sessions Axe, End Axe, Follow Up Ax. Axe 0-16 viikkoa 3 ja 6 kuukauden seurannalla
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Alkukirves, lopullinen peruskirves, loppukirves, jatkokirves. Axe 0-16 viikkoa 3 ja 6 kuukauden seurannalla
Vanhemmat kertoivat itse lapsen käyttäytymisestä arvioiden käyttäytymisen eri näkökohtia, esim.: tunne-oireita, käytöshäiriöitä, yliaktiivisuutta/havainnoimattomuutta.
Alkukirves, lopullinen peruskirves, loppukirves, jatkokirves. Axe 0-16 viikkoa 3 ja 6 kuukauden seurannalla
Parenting and Family Adjustment Scale (PAFAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 5, 10, seuranta
Vanhemmuuden taitojen ja perhesuhteiden arviointi.
Perustaso, 1, 5, 10, seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manchester

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Stockton, The University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15209: 15/NW/0532

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa