Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A családok megértése és segítése: pszichózisban szenvedő szülők

2016. június 7. frissítette: Lauren Stockton, University of Manchester

1. SZAKASZ: Attribúciók és kifejezett érzelmek vizsgálata pszichózisban szenvedő és pszichózis nélküli szülőkben 2. SZAKASZ: Egy önirányított szülői program használatának vizsgálata pszichózisban szenvedő szülőkkel

Ennek a kísérletnek az a célja, hogy feltárja a pszichózisban szenvedő és nem szenvedő szülők szülő-gyermek interakcióit, és megbizonyosodjon arról, hogy egy rövid (10 hetes) támogatott önsegítő szülői program, amelyet a szülőknek saját otthonukban kínálnak, javíthatja-e a szülők önhatékonyságát és általános jólét, valamint szülő-gyerek kapcsolatuk és gyermeki magatartásuk értelmezése 3-10 éves gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tárgyalás két szakaszra oszlik.

1. szakasz: A felülvizsgált ötperces beszédmintában (FMSS) és a módosított Camberwell-ben részt vesznek azok a szülők, akiknek nincs kórtörténetében súlyos mentális egészségügyi problémák, valamint pszichózisban vagy skizofréniában szenvedő szülők, akiknek 3-10 éves gyermekük van. Családi interjú (CFI). Különböző intézkedéseket is végrehajtanak, amelyek a szülők jólétét, a depressziót, a szorongást és a stresszt, valamint a szülői magatartást és gyermekeik viselkedésének értelmezését vizsgálják. Emellett a PANSS interjút is felhasználják. Ezek az interjúk kódolva lesznek, hogy megvizsgálják az attribúciós mintákat.

2. szakasz: A pszichózisban szenvedő szülők, akik részt vettek az 1. szakaszban, a 2. szakaszba lépnek, ha akarnak. A szülőket hetente látják, és irányított önsegítő szülői beavatkozáson vesznek részt. Ehhez több mint 10 hetes heti látogatásra lesz szükség a szülőknél. Ez idő alatt a tüneteket, a hangulatot, az általános jólétet és a szülői magatartást figyelik.

Nem lesz véletlen besorolás: minden pszichózisban szenvedő szülő megkapja a beavatkozást.

A gyerekek nem vesznek részt a foglalkozásokon, de reméljük, hogy a szülők gyakorolják a tanult készségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Egyesült Királyság, M139PL
        • Toborzás
        • The University of Manchester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lauren Stockton
          • Telefonszám: 01613062619
        • Kutatásvezető:
          • Lauren Stockton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok pszichotikus betegségben szenvedő szülők számára

  1. Az ICD-10 skizofrénia spektrum diagnózisának jelenléte (F20-29).
  2. Indexgyerek elsődleges szülői gondozója. Ez magában foglalja a gyermekükkel való 10 órás kapcsolattartási időt.
  3. 18 év felett.
  4. Legyen legalább egy 3-10 éves gyermeke.
  5. Az értékelés során azonosítsa a szülői nevelés nehézségeit.
  6. Írott és szóbeli angol nyelvtudás.
  7. Tudatos beleegyezés megadásának képessége.

Kizárási kritériumok pszichotikus betegségben szenvedő szülők számára

  1. Skizofrénia spektrumú diagnózissal rendelkező szülők, akiket nemrégiben bocsátottak el az akut fekvőbeteg-ellátásból, és kevesebb mint négy hétig stabilizálódtak. Ez elegendő időt biztosít az egyénnek arra, hogy alkalmazkodjon a közösségben való élethez, és biztosítsa a tünetek stabilizálását, mielőtt részt vesz egy vizsgálatban.
  2. Szülők, akik nem tartanak rendszeres kapcsolatot az indexgyerekkel, vagy akikről ismert, hogy gyermeküket el akarják távolítani.
  3. Szülők, akik a gyermekvédelemmel kapcsolatos ügyekben fordulnak elő.
  4. Szülők, akik támogatást kérnek vagy kapnak a szolgálatoktól gyermekkezelési kérdésekben.
  5. A szülők aktívan részt vesznek más strukturált programokban.

A felvételi kritériumok megfeleltek a szülők összehasonlító csoportjának az 1. szakaszban

A szülők összehasonlító csoportját az életkor, az iskolai végzettség, a társadalmi-gazdasági státusz és a család összetétele alapján, ahol lehetséges, össze kell hangolni

  1. Korábban nem szerepel pszichotikus betegség.
  2. Indexgyerek elsődleges szülői gondozója. Ez magában foglalja a gyermekükkel való 10 órás kapcsolattartási időt.
  3. 18 év felett.
  4. Legyen legalább egy 3-10 éves gyermeke.
  5. Az értékelés során azonosítsa a szülői nevelés nehézségeit.
  6. Írott és szóbeli angol nyelvtudás.
  7. Tudatos beleegyezés megadásának képessége.

Kizárási kritériumok az összehasonlító csoporthoz

  1. Szülők skizofrénia spektrumú tüneteivel, diagnózisával vagy anamnézisével.
  2. Szülők, akik nem tartanak rendszeres kapcsolatot az indexgyerekkel, vagy akikről ismert, hogy gyermeküket el akarják távolítani.
  3. A szülők támogatást kérnek a szolgálatoktól a gyermekkezelési kérdésekben.
  4. A szülők aktívan részt vesznek más strukturált programokban.
  5. Szülők/gondozók, akik nem rendelkeznek megfelelő angol nyelvtudással. Elegendő gyakorlati tapasztalattal kell rendelkezniük ahhoz, hogy megfelelően tudják használni az angol nyelvet a kérdések megértéséhez és megválaszolásához, valamint a kérdőívek elolvasásához és kitöltéséhez.
  6. Elégtelen nyelvi vagy kognitív képesség a teljes részvételhez vagy a tájékozott beleegyezés megadásához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2. szakasz Pszichózisban szenvedő szülők
A szülők mindegyike megkapja az önállóan irányított Triple P Positive Parenting programot
Viselkedési: Triple P Pozitív Szülői Program
10 hetes önirányított (irányított) szülői beavatkozás, amely elősegíti az önbizalmat, a szülői magabiztosságot/önhatékonyságot és a problémamegoldó készségeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 support sessions Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axe 0-16 hetes 3 és 6 hónapos követéssel
Szülői tünetek, hangulat, viselkedés, valamint szociális teljesítmény és depresszió felmérése
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 support sessions Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axe 0-16 hetes 3 és 6 hónapos követéssel
Ötperces beszédminta (FMSS)
Időkeret: Initial Axe, End Axe, Follow Ax. Axe 0-16 hetes 3 és 6 hónapos követéssel
A kifejezett érzelmek értékelése 5 perces megszakítás nélküli interjúval
Initial Axe, End Axe, Follow Ax. Axe 0-16 hetes 3 és 6 hónapos követéssel
Módosított Camberwell családi interjú (CFI)
Időkeret: Csak kezdeti Ax
A kifejezett érzelmek mélyreható értékelése a CFI módosított változatával. Ez a verzió jó gyerekek szüleinek szól.
Csak kezdeti Ax

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21)
Időkeret: Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 support sessions Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axe 0-16 hetes 3 és 6 hónapos követéssel
Önbeszámoló depresszió, szorongás és stressz egy rövid skálán
Initial Axe, Multiple Baseline Axe, Final Baseline Axe, 10 support sessions Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axe 0-16 hetes 3 és 6 hónapos követéssel
Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála (WEMWBS)
Időkeret: Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Ax. Axe 0-16 hetes 3 és 6 hónapos követéssel
Önbeszámoló általános jólét
Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Ax. Axe 0-16 hetes 3 és 6 hónapos követéssel
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Időkeret: Initial Axe, Final Baseline Axe, 10 support sessions Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axe 0-16 hetes 3 és 6 hónapos követéssel
A szülők saját maguk jelentették be a gyermek problémás viselkedését
Initial Axe, Final Baseline Axe, 10 support sessions Ax, End Ax, Follow Up Ax. Axe 0-16 hetes 3 és 6 hónapos követéssel
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Ax. Axe 0-16 hetes 3 és 6 hónapos követéssel
A szülők saját bevallásuk szerint a gyermekek viselkedését értékelték a viselkedés különböző aspektusairól, például: érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás/figyelmetlenség.
Initial Axe, Final Baseline Axe, End Axe, Follow Up Ax. Axe 0-16 hetes 3 és 6 hónapos követéssel
Parenting and Family Adjustment Scale (PAFAS)
Időkeret: Alapállapot, 1, 5, 10, nyomon követés
A szülői készségek és a családi kapcsolatok felmérése.
Alapállapot, 1, 5, 10, nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manchester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lauren Stockton, The University of Manchester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15209: 15/NW/0532

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Triple P Pozitív Szülői Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel