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理解和帮助家庭：患有精神病的父母

2016年6月7日 更新者：Lauren Stockton、University of Manchester

第 1 阶段：调查患有和不患有精神病的父母的归因和表达的情绪 第 2 阶段：调查对患有精神病的父母使用自主育儿计划的情况

本试验的目的是探索患有和未患有精神病的父母的亲子互动，并确定向父母提供的简短（10 周）支持自助育儿计划是否有助于提高父母的自我效能和一般幸福感，以及对 3-10 岁儿童的亲子关系和儿童行为的解释。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

审判将分为两个阶段。

第一阶段：没有严重心理健康问题史的父母和有精神病或精神分裂症病史且有 3-10 岁孩子的父母将参加修订后的五分钟语音样本 (FMSS) 和改良的坎伯韦尔家庭访谈 (CFI)。 他们还将完成各种措施，以了解父母的幸福感、抑郁、焦虑和压力，以及养育行为和对孩子行为的解释。 此外，还将使用 PANSS 面试。 这些访谈将被编码以调查归因模式。

第 2 阶段：参加过第 1 阶段的患有精神病的父母如果愿意，可以进入第 2 阶段。 每周都会见到父母，并参加有指导的自助育儿干预。 这将需要在 10 周内每周拜访父母。 在此期间，将监测症状、情绪、总体健康状况和养育行为。

不会有随机化：所有患有精神病的父母都将接受干预。

孩子们不参加课程，但希望家长练习所学的技能。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Lancashire
      • Manchester、Lancashire、英国、M139PL
        • 招聘中
        • The University of Manchester
        • 接触：
          • Lauren Stockton
          • 电话号码：01613062619
        • 首席研究员：
          • Lauren Stockton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

患有精神病的父母的纳入标准

  1. 存在 ICD-10 精神分裂症谱系诊断 (F20-29)。
  2. 索引儿童的主要父母照顾者。 这包括 10 小时与孩子的接触时间。
  3. 年满 18 周岁。
  4. 至少有一名3-10岁的孩子。
  5. 在评估期间确定育儿方面的困难。
  6. 精通英语书面和口语。
  7. 提供知情同意的能力。

患有精神病的父母的排除标准

  1. 父母有精神分裂症谱系诊断，最近刚从急性住院治疗中出院，病情稳定不到 4 周。 这将使个人有足够的时间重新适应社区生活，并确保在参加研究之前症状稳定。
  2. 与指示儿童没有经常接触或已知有意将其孩子带走的父母。
  3. 出现儿童保护问题的父母。
  4. 寻求或接受有关儿童管理问题服务的支持的父母。
  5. 父母积极参与其他结构化计划。

纳入标准与第一阶段父母的比较组相匹配

父母对照组将在可能的情况下根据年龄、教育、社会经济地位和家庭构成进行匹配

  1. 既往无精神病史。
  2. 索引儿童的主要父母照顾者。 这包括 10 小时与孩子的接触时间。
  3. 年满 18 周岁。
  4. 至少有一名3-10岁的孩子。
  5. 在评估期间确定育儿方面的困难。
  6. 精通英语书面和口语。
  7. 提供知情同意的能力。

对照组排除标准

  1. 父母有精神分裂症谱系症状、诊断或病史。
  2. 与指示儿童没有经常接触或已知有意将其孩子带走的父母。
  3. 父母寻求有关儿童管理问题的服务支持。
  4. 父母积极参与其他结构化计划。
  5. 不具备良好英语工作知识的父母/看护人。 他们应该有足够的实践经验，能够充分使用英语来理解和回答问题，阅读和完成问卷。
  6. 语言或认知能力不足以充分参与或提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：患有精神病的第 2 阶段父母
家长们都接受了自我指导的 Triple P 积极育儿计划
行为的：Triple P 积极育儿计划
为期 10 周的自主（指导）育儿干预，促进自信、育儿信心/自我效能和解决问题的能力。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：初始 Ax、多基线 Ax、最终基线 Ax、10 次支持会话 Ax、结束 Ax、跟进 Ax。从 0 到 16 周的 Ax 以及 3 和 6 个月的跟进
评估父母的症状、情绪、行为以及社交表现和抑郁
初始 Ax、多基线 Ax、最终基线 Ax、10 次支持会话 Ax、结束 Ax、跟进 Ax。从 0 到 16 周的 Ax 以及 3 和 6 个月的跟进
五分钟语音样本 (FMSS)
大体时间：初始 Ax、End Ax、后续 Ax。从 0 到 16 周的 Ax 以及 3 和 6 个月的跟进
使用 5 分钟不间断访谈评估表达的情绪
初始 Ax、End Ax、后续 Ax。从 0 到 16 周的 Ax 以及 3 和 6 个月的跟进
改良的坎伯韦尔家庭访谈 (CFI)
大体时间：仅限初始斧头
使用 CFI 的修改版本深入评估表达的情绪。 此版本适用于健康儿童的父母。
仅限初始斧头

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21)
大体时间：初始 Ax、多基线 Ax、最终基线 Ax、10 次支持会话 Ax、结束 Ax、跟进 Ax。从 0 到 16 周的 Ax 以及 3 和 6 个月的跟进
使用简表量表自我报告的抑郁、焦虑和压力
初始 Ax、多基线 Ax、最终基线 Ax、10 次支持会话 Ax、结束 Ax、跟进 Ax。从 0 到 16 周的 Ax 以及 3 和 6 个月的跟进
华威-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)
大体时间：初始轴、最终基线轴、结束轴、跟进轴。从 0 到 16 周的 Ax 以及 3 和 6 个月的跟进
自我报告的总体幸福感
初始轴、最终基线轴、结束轴、跟进轴。从 0 到 16 周的 Ax 以及 3 和 6 个月的跟进
Eyberg 儿童行为量表 (ECBI)
大体时间：Initial Ax, Final Baseline Ax, 10 support session Ax, End Ax, Follow Up Ax.从 0 到 16 周的 Ax 以及 3 和 6 个月的跟进
父母自我报告的孩子问题行为
Initial Ax, Final Baseline Ax, 10 support session Ax, End Ax, Follow Up Ax.从 0 到 16 周的 Ax 以及 3 和 6 个月的跟进
优势和困难问卷 (SDQ)
大体时间：初始轴、最终基线轴、结束轴、跟进轴。从 0 到 16 周的 Ax 以及 3 和 6 个月的跟进
父母自我报告的儿童行为评估行为的不同方面，例如：情绪症状、行为问题、多动/注意力不集中。
初始轴、最终基线轴、结束轴、跟进轴。从 0 到 16 周的 Ax 以及 3 和 6 个月的跟进
育儿和家庭适应量表 (PAFAS)
大体时间：基线、1、5、10、跟进
对育儿技巧和家庭关系的评估。
基线、1、5、10、跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Manchester

调查人员

  • 首席研究员：Lauren Stockton、The University of Manchester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月1日

首次发布 (估计)

2015年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月7日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15209: 15/NW/0532

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