Comprender y ayudar a las familias: padres con psicosis
7 de junio de 2016 actualizado por: Lauren Stockton, University of Manchester
ETAPA 1: Investigación de atribuciones y emociones expresadas en padres con y sin psicosis ETAPA 2: Investigación del uso de un programa de crianza autodirigido con padres que experimentan psicosis
El propósito de este ensayo es explorar las interacciones entre padres e hijos en padres con y sin psicosis, y determinar si un programa breve (10 semanas) de crianza de autoayuda con apoyo ofrecido a los padres en sus propios hogares puede ayudar a mejorar la autoeficacia de los padres y bienestar general, así como interpretaciones de su relación padre-hijo y comportamiento infantil en niños de 3 a 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El juicio se dividirá en dos etapas.
Etapa 1: Los padres sin antecedentes de problemas graves de salud mental y los padres con antecedentes de psicosis o esquizofrenia, que tienen hijos de 3 a 10 años, participarán en la Muestra Revisada de Cinco Minutos del Habla (FMSS) y el Camberwell Modificado. Entrevista Familiar (CFI). También completarán varias medidas que analizan el bienestar de los padres, la depresión, la ansiedad y el estrés, así como los comportamientos de crianza y las interpretaciones del comportamiento de sus hijos. Además, también se utilizará la entrevista PANSS. Estas entrevistas se codificarán para investigar patrones de atribución.
Etapa 2: Los padres que están experimentando psicosis y que participaron en la etapa 1 pasarán a la etapa 2 si así lo desean. Los padres serán vistos semanalmente y participarán en una intervención de crianza guiada de autoayuda. Esto requerirá visitas semanales durante 10 semanas a los padres. Durante este tiempo, se controlarán los síntomas, el estado de ánimo, el bienestar general y los comportamientos de crianza.
No habrá aleatorización: todos los padres que experimenten psicosis recibirán la intervención.
Los niños no asisten a las sesiones, pero se espera que los padres practiquen las habilidades aprendidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Reino Unido, M139PL
- Reclutamiento
- The University of Manchester
-
Contacto:
- Lauren Stockton
- Número de teléfono: 01613062619
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Investigador principal:
- Lauren Stockton
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para padres con enfermedades psicóticas
- Presencia de diagnóstico de espectro de esquizofrenia CIE-10 (F20-29).
- Cuidador principal de los padres del niño índice. Esto incluye 10 horas de tiempo de contacto con su hijo.
- Mayores de 18 años.
- Tener al menos un hijo de 3 a 10 años.
- Identificar dificultades en la crianza de los hijos durante la evaluación.
- Dominio del inglés escrito y hablado.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión para padres con enfermedades psicóticas
- Padres con un diagnóstico del espectro de la esquizofrenia que han sido dados de alta recientemente de la atención hospitalaria aguda y tienen menos de cuatro semanas de estabilización. Esto permitirá que el individuo tenga tiempo suficiente para reajustarse a vivir en la comunidad y garantizar la estabilización de los síntomas antes de participar en un estudio.
- Padres que no tienen contacto regular con el niño índice o donde se conoce la intención de que se retire a su hijo.
- Los padres que se presentan con problemas de protección de menores de salvaguardia.
- Padres que buscan o reciben apoyo de los servicios con respecto a problemas de manejo de niños.
- Padres activamente involucrados en otros programas estructurados.
Criterios de inclusión Grupo de comparación emparejado de padres para la etapa 1
El grupo de comparación de padres se emparejará por edad, educación, nivel socioeconómico y composición familiar cuando sea posible.
- Sin antecedentes de enfermedades psicóticas.
- Cuidador principal de los padres del niño índice. Esto incluye 10 horas de tiempo de contacto con su hijo.
- Mayores de 18 años.
- Tener al menos un hijo de 3 a 10 años.
- Identificar dificultades en la crianza de los hijos durante la evaluación.
- Dominio del inglés escrito y hablado.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión para el grupo de comparación
- Padres con síntomas, diagnóstico o antecedentes del espectro de la esquizofrenia.
- Padres que no tienen contacto regular con el niño índice o donde se conoce la intención de que se retire a su hijo.
- Padres que buscan apoyo de los servicios con respecto a problemas de manejo de niños.
- Padres activamente involucrados en otros programas estructurados.
- Padres/cuidadores que no tienen un buen conocimiento práctico del inglés. Deben tener suficiente experiencia práctica para poder usar adecuadamente el idioma inglés para comprender y responder preguntas y para leer y completar cuestionarios.
- Lenguaje o capacidad cognitiva insuficientes para participar plenamente o dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Etapa 2 Padres que experimentan psicosis
Todos los padres reciben el Programa de Crianza Positiva Triple P autodirigido
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Intervención de crianza autodirigida (guiada) de 10 semanas que promueve la confianza en sí mismo, la confianza/autoeficacia de crianza y las habilidades para resolver problemas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: Hacha inicial, Hacha de línea base múltiple, Hacha de línea base final, Hacha de 10 sesiones de soporte, Hacha final, Hacha de seguimiento. Ax de 0 a 16 semanas con seguimiento a los 3 y 6 meses
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Evaluación de los síntomas de los padres, el estado de ánimo, los comportamientos, así como el desempeño social y la depresión.
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Hacha inicial, Hacha de línea base múltiple, Hacha de línea base final, Hacha de 10 sesiones de soporte, Hacha final, Hacha de seguimiento. Ax de 0 a 16 semanas con seguimiento a los 3 y 6 meses
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Muestra de discurso de cinco minutos (FMSS)
Periodo de tiempo: Hacha inicial, Hacha final, Hacha de seguimiento. Ax de 0 a 16 semanas con seguimiento a los 3 y 6 meses
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Evaluación de la emoción expresada mediante una entrevista ininterrumpida de 5 minutos
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Hacha inicial, Hacha final, Hacha de seguimiento. Ax de 0 a 16 semanas con seguimiento a los 3 y 6 meses
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Entrevista familiar de Camberwell modificada (CFI)
Periodo de tiempo: Solo hacha inicial
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Evaluación en profundidad de la emoción expresada utilizando una versión modificada del CFI.
Esta versión es para padres de niños sanos.
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Solo hacha inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Hacha inicial, Hacha de línea base múltiple, Hacha de línea base final, Hacha de 10 sesiones de soporte, Hacha final, Hacha de seguimiento. Ax de 0 a 16 semanas con seguimiento a los 3 y 6 meses
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Depresión, ansiedad y estrés autoinformados utilizando una escala de formato corto
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Hacha inicial, Hacha de línea base múltiple, Hacha de línea base final, Hacha de 10 sesiones de soporte, Hacha final, Hacha de seguimiento. Ax de 0 a 16 semanas con seguimiento a los 3 y 6 meses
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Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: Hacha inicial, Hacha de referencia final, Hacha final, Hacha de seguimiento. Ax de 0 a 16 semanas con seguimiento a los 3 y 6 meses
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Bienestar general autoinformado
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Hacha inicial, Hacha de referencia final, Hacha final, Hacha de seguimiento. Ax de 0 a 16 semanas con seguimiento a los 3 y 6 meses
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Inventario de comportamiento infantil de Eyberg (ECBI)
Periodo de tiempo: Hacha inicial, Hacha de referencia final, Hacha de 10 sesiones de soporte, Hacha final, Hacha de seguimiento. Ax de 0 a 16 semanas con seguimiento a los 3 y 6 meses
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Comportamiento problemático del niño autoinformado por los padres
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Hacha inicial, Hacha de referencia final, Hacha de 10 sesiones de soporte, Hacha final, Hacha de seguimiento. Ax de 0 a 16 semanas con seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Hacha inicial, Hacha de referencia final, Hacha final, Hacha de seguimiento. Ax de 0 a 16 semanas con seguimiento a los 3 y 6 meses
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Los padres informaron sobre el comportamiento del niño evaluando diferentes aspectos del comportamiento, por ejemplo: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención.
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Hacha inicial, Hacha de referencia final, Hacha final, Hacha de seguimiento. Ax de 0 a 16 semanas con seguimiento a los 3 y 6 meses
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Escala de Crianza y Adaptación Familiar (PAFAS)
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 5, 10, seguimiento
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Una evaluación de las habilidades de crianza y las relaciones familiares.
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Línea base, 1, 5, 10, seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lauren Stockton, The University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15209: 15/NW/0532
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