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Comprendre et aider les familles : les parents atteints de psychose

7 juin 2016 mis à jour par: Lauren Stockton, University of Manchester

ÉTAPE 1 : Enquête sur les attributions et les émotions exprimées chez les parents avec et sans psychose ÉTAPE 2 : Enquête sur l'utilisation d'un programme parental autodirigé avec des parents en proie à la psychose

Le but de cet essai est d'explorer les interactions parent-enfant chez les parents avec et sans psychose, et de déterminer si un bref (10 semaines) programme d'entraide parentale soutenu offert aux parents dans leur propre maison peut aider à améliorer l'auto-efficacité des parents et bien-être général, ainsi que des interprétations de leur relation parent-enfant et du comportement de l'enfant chez les enfants âgés de 3 à 10 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le procès sera divisé en deux étapes.

Étape 1 : Les parents sans antécédents de problèmes de santé mentale graves et les parents ayant des antécédents de psychose ou de schizophrénie, qui ont des enfants âgés de 3 à 10 ans, participeront à l'échantillon de discours révisé de cinq minutes (FMSS) et au Camberwell modifié Entretien Familial (CFI). Ils compléteront également diverses mesures portant sur le bien-être parental, la dépression, l'anxiété et le stress, ainsi que sur les comportements parentaux et les interprétations du comportement de leur enfant. De plus, l'interview du PANSS sera également utilisée. Ces entretiens seront codés pour étudier les schémas d'attribution.

Étape 2 : Les parents qui vivent une psychose et qui ont participé à l'étape 1 passeront à l'étape 2 s'ils le souhaitent. Les parents seront vus chaque semaine et participeront à une intervention parentale d'auto-assistance guidée. Cela nécessitera des visites hebdomadaires pendant 10 semaines chez les parents. Pendant cette période, les symptômes, l'humeur, le bien-être général et les comportements parentaux seront surveillés.

Il n'y aura pas de randomisation : tous les parents souffrant de psychose recevront l'intervention.

Les enfants n'assistent pas aux séances, mais on espère que les parents mettent en pratique les compétences acquises.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Royaume-Uni, M139PL
        • Recrutement
        • The University of Manchester
        • Contact:
          • Lauren Stockton
          • Numéro de téléphone: 01613062619
        • Chercheur principal:
          • Lauren Stockton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les parents atteints de maladies psychotiques

  1. Présence d'un diagnostic du spectre de la schizophrénie de la CIM-10 (F20-29).
  2. Parent principal responsable de l'enfant indexé. Cela comprend 10 heures de temps de contact avec leur enfant.
  3. Plus de 18 ans.
  4. Avoir au moins un enfant âgé de 3 à 10 ans.
  5. Identifier les difficultés parentales lors de l'évaluation.
  6. Maîtrise de l'anglais écrit et parlé.
  7. Capacité à donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion pour les parents atteints de maladies psychotiques

  1. Parents avec un diagnostic de spectre de schizophrénie qui ont récemment reçu leur congé des soins intensifs en milieu hospitalier et qui ont moins de quatre semaines de stabilisation. Cela donnera à l'individu suffisamment de temps pour se réadapter à la vie dans la communauté et assurer la stabilisation des symptômes avant de participer à une étude.
  2. Les parents qui n'ont pas de contact régulier avec l'enfant index ou dont l'intention est connue de retirer leur enfant.
  3. Les parents qui présentent avec la protection de l'enfance des problèmes de sauvegarde.
  4. Parents cherchant ou recevant du soutien des services concernant les problèmes de gestion de l'enfant.
  5. Parents activement impliqués dans d'autres programmes structurés.

Les critères d'inclusion ont apparié le groupe témoin de parents pour l'étape 1

Le groupe témoin de parents sera apparié en fonction de l'âge, de l'éducation, du statut socio-économique et de la composition de la famille dans la mesure du possible.

  1. Aucun antécédent de maladie psychotique.
  2. Parent principal responsable de l'enfant indexé. Cela comprend 10 heures de temps de contact avec leur enfant.
  3. Plus de 18 ans.
  4. Avoir au moins un enfant âgé de 3 à 10 ans.
  5. Identifier les difficultés parentales lors de l'évaluation.
  6. Maîtrise de l'anglais écrit et parlé.
  7. Capacité à donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion pour le groupe de comparaison

  1. Parents présentant des symptômes, un diagnostic ou des antécédents du spectre de la schizophrénie.
  2. Les parents qui n'ont pas de contact régulier avec l'enfant index ou dont l'intention est connue de retirer leur enfant.
  3. Parents sollicitant l'aide des services concernant les problèmes de gestion de l'enfant.
  4. Parents activement impliqués dans d'autres programmes structurés.
  5. Parents / tuteurs qui n'ont pas une bonne connaissance pratique de l'anglais. Ils doivent avoir suffisamment d'expérience pratique pour être en mesure d'utiliser correctement la langue anglaise pour comprendre et répondre aux questions et pour lire et remplir les questionnaires.
  6. Capacité linguistique ou cognitive insuffisante pour que le participant donne pleinement ou donne son consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étape 2 Parents souffrant de psychose
Les parents reçoivent tous le programme autogéré Triple P Positive Parenting
Comportemental: Programme de parentalité positive Triple P
Intervention parentale auto-dirigée (guidée) de 10 semaines favorisant la confiance en soi, la confiance parentale/l'auto-efficacité et les compétences en résolution de problèmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Axe initial, Axe de base multiple, Axe de base final, Axe de 10 sessions de support, Axe de fin, Axe de suivi. Ax de 0 à 16 semaines avec un suivi de 3 et 6 mois
Évaluation des symptômes parentaux, de l'humeur, des comportements, ainsi que de la performance sociale et de la dépression
Axe initial, Axe de base multiple, Axe de base final, Axe de 10 sessions de support, Axe de fin, Axe de suivi. Ax de 0 à 16 semaines avec un suivi de 3 et 6 mois
Échantillon de discours de cinq minutes (FMSS)
Délai: Hache initiale, Hache finale, Hache de suivi. Ax de 0 à 16 semaines avec un suivi de 3 et 6 mois
Évaluation de l'émotion exprimée à l'aide d'un entretien ininterrompu de 5 minutes
Hache initiale, Hache finale, Hache de suivi. Ax de 0 à 16 semaines avec un suivi de 3 et 6 mois
Entrevue modifiée de la famille Camberwell (CFI)
Délai: Hache initiale uniquement
Évaluation approfondie de l'émotion exprimée à l'aide d'une version modifiée du CFI. Cette version est destinée aux parents d'enfants bien portants.
Hache initiale uniquement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Axe initial, Axe de base multiple, Axe de base final, Axe de 10 sessions de support, Axe de fin, Axe de suivi. Ax de 0 à 16 semaines avec un suivi de 3 et 6 mois
Dépression, anxiété et stress autodéclarés à l'aide d'une échelle abrégée
Axe initial, Axe de base multiple, Axe de base final, Axe de 10 sessions de support, Axe de fin, Axe de suivi. Ax de 0 à 16 semaines avec un suivi de 3 et 6 mois
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: Hache initiale, Hache de base finale, Hache finale, Hache de suivi. Ax de 0 à 16 semaines avec un suivi de 3 et 6 mois
Bien-être général autodéclaré
Hache initiale, Hache de base finale, Hache finale, Hache de suivi. Ax de 0 à 16 semaines avec un suivi de 3 et 6 mois
Inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI)
Délai: Initial Ax, Final Baseline Ax, 10 sessions de support Ax, End Ax, Follow Up Ax. Ax de 0 à 16 semaines avec un suivi de 3 et 6 mois
Comportement problématique de l'enfant autodéclaré par les parents
Initial Ax, Final Baseline Ax, 10 sessions de support Ax, End Ax, Follow Up Ax. Ax de 0 à 16 semaines avec un suivi de 3 et 6 mois
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: Hache initiale, Hache de base finale, Hache finale, Hache de suivi. Ax de 0 à 16 semaines avec un suivi de 3 et 6 mois
Les parents ont autodéclaré le comportement de l'enfant en évaluant différents aspects du comportement, par exemple : les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité/l'inattention.
Hache initiale, Hache de base finale, Hache finale, Hache de suivi. Ax de 0 à 16 semaines avec un suivi de 3 et 6 mois
Échelle d'adaptation parentale et familiale (PAFAS)
Délai: Baseline, 1, 5, 10, suivi
Une évaluation des compétences parentales et des relations familiales.
Baseline, 1, 5, 10, suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manchester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren Stockton, The University of Manchester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Première publication (Estimation)

4 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15209: 15/NW/0532

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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