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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02622152
수술 후 소아 심장 수술의 우측 측면 위치
2018년 7월 6일 업데이트: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
수술 후 소아심장외과의 우측 측방위치: 동맥산소화, 호흡역학, 혈역학 및 부작용에 미치는 영향
선천성 심장병에 대한 심장 수술 직후; 혈역학 매개변수에 부정적인 영향이 있다고 가정하기 때문에 환자는 욕창을 예방하기 위해 2시간마다 일상적인 회전을 받지 않습니다.
조사관은 측면 위치가 심장 수술 환자의 산소 공급에 임상적으로 중요한 영향을 미칠 수 있다고 제안했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
60명의 소아 선천성 심장병 환자를 2개의 동등한 개입 그룹에 무작위로 할당했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- 모병
- Faculty of medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10세 미만의 청색증 선천성 심장병
- 부정맥이 없는 혈역학적 안정성
- 호흡 정지 없음
- 기계적 환기와 연결되지 않음
제외 기준:
- 청색증 선천성 심장병
- 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 오른쪽 측면 위치 그룹
수술 후 집중 치료실에서 기계 환기를 뗀 후(ICU 환자는 누운 자세에서 30분 동안 환자 위치 변경 왼쪽 측면에서 30분 동안 환자 위치 변경 오른쪽 측면에서 2시간 동안 환자 위치 변경 위치 ICU 체류 기간 동안 반복되는 두 그룹의 재배치 기간
|
오른쪽 측면 위치에서 2시간 동안 환자 위치 변경
왼쪽 측면 위치에서 30분 동안 환자 위치 변경
앙와위 자세에서 30분 동안 환자 위치 변경
|
|
활성 비교기: 일상적인 병원 치료 그룹
수술 후 집중 치료실에서 기계 환기를 뗀 후(ICU 환자는 누운 자세에서 2시간 동안 환자 위치 변경 왼쪽 측면 위치에서 2시간 동안 환자 위치 변경 오른쪽에서 2시간 동안 환자 위치 변경 측면 위치 ICU 체류 기간 동안 반복되는 두 그룹의 재배치 기간
|
오른쪽 측면 위치에서 2시간 동안 환자 위치 변경
왼쪽 측면 위치에서 2시간 동안 환자 위치 변경
누운 자세에서 2시간 동안 환자 위치 변경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥 산소화
기간: 중환자실 입원 기간 기계적 환기 중단 후 예상 평균 4일
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샘플은 위치 변경 전후에 혈액 가스 분석기로 분석됩니다.
|
중환자실 입원 기간 기계적 환기 중단 후 예상 평균 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 중환자실 입원 기간 기계적 환기 중단 후 예상 평균 4일
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수축기, 확장기 및 평균 혈압 " mm Hg"
|
중환자실 입원 기간 기계적 환기 중단 후 예상 평균 4일
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심박수
기간: 중환자실 입원 기간 기계적 환기 중단 후 예상 평균 4일
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심박수 "분당 박동수"
|
중환자실 입원 기간 기계적 환기 중단 후 예상 평균 4일
|
|
산소포화도
기간: 중환자실 입원 기간 기계적 환기 중단 후 예상 평균 4일
|
산소 포화도 %
|
중환자실 입원 기간 기계적 환기 중단 후 예상 평균 4일
|
|
호흡
기간: 중환자실 입원 기간 기계적 환기 중단 후 예상 평균 4일
|
호흡률 "분당 속도"
|
중환자실 입원 기간 기계적 환기 중단 후 예상 평균 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sayed abd elshafy, MD, Associate professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 30일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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