Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højre lateral positionering af postoperativ pædiatrisk hjertekirurgi

6. juli 2018 opdateret af: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Højre lateral positionering af postoperativ pædiatrisk hjertekirurgi: Effekt på arteriel iltning, respiratorisk mekanik, hæmodynamik og uønskede hændelser

Direkte efter hjertekirurgi for medfødt hjertesygdom; patienterne får ikke rutinemæssig vending hver anden time for at forhindre tryksår, fordi en negativ indflydelse på hæmodynamiske parametre antages. Forskere har foreslået, at lateral position kan have klinisk signifikante virkninger på iltning hos hjertekirurgipatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres pædiatriske medfødte hjertesygdomspatienter blev tilfældigt fordelt til to lige store interventionsgrupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder inden for 10 år med en cyanotisk medfødt hjertesygdom
  • Hæmodynamisk stabilitet uden at gå på kompromis med arytmi
  • Ingen åndedrætsstop
  • Ikke forbundet med mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Cyanotisk medfødt hjertesygdom
  • Hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højre sidestillingsgruppe
Efter fravænning fra mekanisk ventilation på den postoperative intensivafdeling (ICU-patienten gennemgik Repositionering af patienterne i 30 minutters periode i liggende stilling Repositionering af patienterne i 30 minutters periode i venstre sideleje Repositionering af patienterne i to-timers periode på højre sideleje position Denne periode med repositionering i begge grupper gentaget under ICU-opholdet
Procedure: Højre sidestilling (2 timer)
Repositionering af patienterne i to timers periode på højre sideleje
Procedure: Venstre sidestilling (30 minutter)
Repositionering af patienterne i 30 minutters periode på venstre sidestilling
Procedure: Rygliggende stilling (30 minutter)
Repositionering af patienterne i 30 minutters periode i liggende stilling
Aktiv komparator: Rutinemæssig hospitalsplejegruppe
Efter fravænning fra mekanisk ventilation på den postoperative intensivafdeling (ICU-patienten gennemgik repositionering af patienterne i to-timers periode i liggende stilling Repositionering af patienterne i to-timers periode i venstre sideleje Repositionering af patienterne i to-timers periode til højre lateral position Denne periode med repositionering i begge grupper gentages under ICU-opholdet
Procedure: Højre sidestilling (2 timer)
Repositionering af patienterne i to timers periode på højre sideleje
Procedure: Venstre sidestilling (2 timer)
Repositionering af patienterne i en periode på to timer i venstre sideleje
Procedure: Rygliggende stilling (2 timer)
Repositionering af patienterne i liggende stilling i to timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel iltning
Tidsramme: Varighed af intensivafdeling Indlæggelse efter fravænning fra mekanisk ventilation forventet gennemsnitligt 4 dage
Prøverne vil blive analyseret med en blodgasanalysator før og efter ændring af position
Varighed af intensivafdeling Indlæggelse efter fravænning fra mekanisk ventilation forventet gennemsnitligt 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Varighed af intensivafdeling Indlæggelse efter fravænning fra mekanisk ventilation forventet gennemsnitligt 4 dage
Systolisk, diastolisk og middelblodtryk "mm Hg"
Varighed af intensivafdeling Indlæggelse efter fravænning fra mekanisk ventilation forventet gennemsnitligt 4 dage
Hjerterytme
Tidsramme: Varighed af intensivafdeling Indlæggelse efter fravænning fra mekanisk ventilation forventet gennemsnitligt 4 dage
Puls "slag i minuttet"
Varighed af intensivafdeling Indlæggelse efter fravænning fra mekanisk ventilation forventet gennemsnitligt 4 dage
Iltmætning
Tidsramme: Varighed af intensivafdeling Indlæggelse efter fravænning fra mekanisk ventilation forventet gennemsnitligt 4 dage
Iltmætning %
Varighed af intensivafdeling Indlæggelse efter fravænning fra mekanisk ventilation forventet gennemsnitligt 4 dage
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Varighed af intensivafdeling Indlæggelse efter fravænning fra mekanisk ventilation forventet gennemsnitligt 4 dage
Respirationsfrekvens "hastighed pr. minut"
Varighed af intensivafdeling Indlæggelse efter fravænning fra mekanisk ventilation forventet gennemsnitligt 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sayed abd elshafy, MD, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2015

Først opslået (Skøn)

4. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0000871200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl, medfødt

Kliniske forsøg med Højre sidestilling (2 timer)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner